Ibandronsäure Liconsa 150 mg Filmtabletten

Država: Avstrija

Jezik: nemščina

Source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktivna sestavina:

NATRIUM IBANDRONAT

Dostopno od:

Laboratorios Liconsa S.A.

Koda artikla:

M05BA06

INN (mednarodno ime):

SODIUM IBANDRONATE

Enote v paketu:

1 Stück (Alu/Alu-Blister), Laufzeit: 24 Monate,3 Stück (Alu/Alu-Blister), Laufzeit: 24 Monate

Tip zastaranja:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Terapevtsko območje:

Ibandronsäure

Povzetek izdelek:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Datum dovoljenje:

2011-03-23

Navodilo za uporabo

43
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Ibandronsäure Liconsa
150 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Ibandronsäure
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
dieselben
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind Siehe
Abschnitt 4.
WAS
IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was
ist Ibandronsäure Liconsa und wofür wird es angewendet?
2.
Was
sollten
Sie vor der Einnahme von Ibandronsäure Liconsa beachten?
3.
Wie ist Ibandronsäure Liconsa einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ibandronsäure Liconsa aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere
Informationen
1.
WAS IST IBANDRONSÄURE LICONSA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ibandronsäure Liconsa gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
BISPHOSPHONATE genannt
werden. Es enthält den Wirkstoff Ibandronsäure. Ibandronsäure
Liconsa kann dem Knochenschwund
entgegenwirken, indem bei den meisten Frauen, die es einnehmen, der
weitere Verlust von Knochen
gestoppt wird und die Knochenmasse zunimmt, auch wenn diese keinen
Unterschied sehen oder
spüren. Ibandronsäure Liconsa kann helfen, das Risiko von
Knochenbrüchen (Frakturen) zu senken. Es
zeigte sich eine Abnahme an Lendenwirbelbrüchen, nicht aber an
Oberschenkelhalsbrüchen.
IBANDRONSÄURE LICONSA WURDE IHNEN ZUR BEHANDLUNG DER POSTMENOPAUSALEN
OSTEOPOROSE
VERSCHRIEBEN, WEIL SIE EIN ERHÖHTES RISIKO FÜR KNOCHENBRÜCHE HABEN.
Die Osteoporose ist eine
Ausdünnung und Schwächung der Knochen, die häufig

Lastnosti izdelka

1
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ibandronsäure Liconsa 150 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 150 mg Ibandronsäure
(Natriumibandronat-Monohydrat).
Sonstige Bestandteile: Jede Filmtablette enthält 88,60 mg
Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße Filmtabletten länglicher Form, mit der Prägung „LC" auf
einer Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Therapie der Osteoporose bei postmenopausalen Frauen mit erhöhtem
Frakturrisiko (siehe Abschnitt
5.1).
Eine Reduktion des Risikos vertebraler Frakturen wurde gezeigt, eine
Wirksamkeit hinsichtlich
Oberschenkelhalsfrakturen
ist nicht ermittelt worden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die empfohlene Dosierung beträgt eine 150 mg Filmtablette einmal
monatlich. Die Tablette soll
vorzugsweise am selben Datum eines jeden Monats eingenommen werden.
Die Einnahme von Ibandronsäure Liconsa darf nur nach einer
nächtlichen Nüchternperiode (von
mindestens 6
Stunden) und 1 Stunde vor der ersten Nahrungs- oder
Flüssigkeitsaufnahme (außer Wasser) des Tages
(siehe Abschnitt 4.5), sowie vor der oralen Anwendung irgendeines
anderen Arzneimittels oder einer
Ergänzungstherapie (einschließlich Calcium) erfolgen.
Falls eine Einnahme vergessen wurde, müssen die Patienten angewiesen
werden, am folgenden
Morgen, nachdem die vergessene Einnahme bemerkt wurde, eine Tablette
Ibandronsäure Liconsa 150
mg einzunehmen, es sei denn, die Zeit bis zur nächsten regulären
Dosis beträgt weniger als 7 Tage.
Die Patienten sollen dann ihre Dosis weiter einmal monatlich an den
ursprünglich geplanten Tagen
einnehmen.
Wenn die nächste reguläre Dosis innerhalb von 7 Tagen einzunehmen
ist, müssen die Patienten bis zu
ihrer nächsten Dosis warten, und dann die Einnahme von einer Tablette
monatlich wie ursprünglich
geplant fortsetzen.
Die Patienten dürfen nicht zwei Tabletten innerhalb der gleichen
Woche einnehmen.
Falls