Ibalgin NEO 400 mg filmsko obložene tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

ibuprofen

Dostopno od:

sanofi-aventis d.o.o.

Koda artikla:

M01AE01

INN (mednarodno ime):

ibuprofen

Farmacevtska oblika:

filmsko obložena tableta

Sestava:

ibuprofen 400 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

12 tableta

Tip zastaranja:

BRp

Terapevtska skupina:

ibuprofen

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla z 12 tabletami (2 x 6 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2017-06-03

Navodilo za uporabo

JAZMP-IB/031 - 20.09.2020
NAVODILO ZA UPORABO
IBALGIN NEO 400 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
ibuprofen
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem
navodilu ali navodila svojega zdravnika,
ali farmacevta ali medicinske sestre.
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte s svojim
zdravnikom ali s farmacevtom ali
z medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite neželene
učinke, ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
-
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 3 dneh pri
mladostnikih ali v 3-4 dneh pri
odraslih, se posvetujte s svojim zdravnikom.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo IBALGIN NEO in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo IBALGIN NEO
3.
Kako jemati zdravilo IBALGIN NEO
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila IBALGIN NEO
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO IBALGIN NEO IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Učinkovina zdravila – ibuprofen – spada v skupino zdravil,
imenovanih nesteroidna protivnetna
zdravila (NSAR), ki blažijo bolečine in znižujejo povišano telesno
temperaturo.
Zdravilo IBALGIN NEO vsebuje ibuprofen v obliki ibuprofenijevega
lizinata, ki v telesu brez težav
razpade in zdravilna učinkovina se lažje absorbira v krvni obtok in
tako pride hitro do mesta bolečine.
Zdravilo IBALGIN NEO je namenjeno simptomatskemu zdravljenju blage do
zmerne akutne bolečine
različnega izvora, kot so glavoboli (tenzijski glavobol, migrenski
glavobol), zobobol, bolečina po
izdrtju zoba (vključno s kirurško odstranitvijo neizraslega zoba),
bolečine v mišicah ter menstrualna
bolečina.
Zdravilo IBALGIN NEO se uporablja tudi za simptomatsko zdravljenje
zvišane telesne temperature.
Zdravilo je namenjeno odraslim in mladostnikom, tež

Lastnosti izdelka

_1/12 _
JAZMP-IB/031 - 20.09.2020
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
IBALGIN NEO 400 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 400 mg ibuprofena (ki ustreza
683,246 mg ibuprofenijevega
lizinata).
Pomožna snov z znanim učinkom: natrij.
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 5,43 mg natrija.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
IBALGIN NEO 400 mg filmsko obložene tablete: podolgovate bikonveksne
filmsko obložene tablete
roza barve, velikosti približno 19,1 x 9,1 mm.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo IBALGIN NEO je namenjeno simptomatskemu zdravljenju blage do
zmerne akutne bolečine
različnega izvora, kot so glavoboli (vključno s tenzijskim
glavobolom in migrenskim glavobolom),
zobobol, bolečina po izdrtju zoba (vključno s kirurško
odstranitvijo impaktiranih (neizraslih) zob),
bolečine v mišicah in dismenoreja.
Zdravilo IBALGIN NEO se uporablja tudi za simptomatsko zdravljenje
zvišane telesne temperature.
Zdravilo je primerno za odrasle in mladostnike, težke 40 kg ali več
(12 let in več).
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
_ _
Odmerjanje
_ _
_ _
Odrasli in mladostniki, težki 40 kg ali več (12 let in več)
Začetni odmerek je 400 mg ibuprofena (ena tableta zdravila IBALGIN
NEO, ki ustreza 684 mg
ibuprofenijevega lizinata). Če je potrebno, se nato lahko vzame 400
mg ibuprofena (ena tableta
zdravila IBALGIN NEO) vsakih 6 ur.
Presledek med dvema odmerkoma mora biti vsaj 6 ur.
Maksimalni dnevni odmerek za zdravilo brez recepta je 1200 mg
ibuprofena (3 tablete zdravila
IBALGIN NEO) v roku 24 ur.
Če je potrebno zdravilo pri odraslih uporabljati več kot 3 dni v
primeru migrenskih glavobolov ali
povišane telesne temperature, več kot 4 dni pri lajšanju bolečine
ali če se simptomi poslabšajo, se
mora bolnik posvetovati z zdravnikom.
Če je potrebno to zdravilo pri mladostnikih (starih 12 let in več)
uporabljati več kot 3 dni ali č