Ibacut 400 mg filmsko obložene tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

ibuprofen

Dostopno od:

Vitabalans oy

Koda artikla:

M01AE01

INN (mednarodno ime):

ibuprofen

Farmacevtska oblika:

filmsko obložena tableta

Sestava:

ibuprofen 400 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

10 tableta

Tip zastaranja:

BRp

Terapevtska skupina:

ibuprofen

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla z 10 tabletami (1 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2017-12-22

Navodilo za uporabo

JAZMP-IB/035 - 20.02.2024
NAVODILO ZA UPORABO
IBACUT 400 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
ibuprofen
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem
navodilu ali navodila zdravnika ali
farmacevta.
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom,
ali farmacevtom. Posvetujte se
tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu.
Glejte poglavje 4.
-
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 3 dneh (v
primeru povišane telesne
temperature) oziroma v 4 dneh (v primeru lajšanja bolečine), se
posvetujte s svojim zdravnikom.
-
Če se znaki bolezni pri otroku, starejšem od 12 let, ali mladostniku
poslabšajo ali ne izboljšajo v 3
dneh, se posvetujte z zdravnikom.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Ibacut in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti,preden boste vzeli zdravilo Ibacut
3.
Kako jemati zdravilo Ibacut
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Ibacut
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO IBACUT IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Učinkovina v zdravilu Ibacut je ibuprofen, ki spada v skupino
zdravil, ki se imenujejo nesteroidna
protivnetna
zdravila
(NSAID).
Ibuprofen
ima
protibolečinsko
in
protivnetno
delovanje
ter
znižuje
povišano telesno temperaturo.
Zdravilo Ibacut se uporablja za lajšanje bolečin kot so:
-
glavobol,
-
menstrualne bolečine,
-
zobobol,
-
simptomi gripe (povišana telesna temperatura, bolečine v mišicah in
kosteh, glavobol, utrujenost,
suh kašelj) in prehlada (boleče grlo, izcedek iz nosu, kihanje,
kašelj),
-
bolečine v mišicah,
-
revmatične bolečine,
-
bolečine v hrbtu,
-
migrena.
Zdravilo Ibacut se uporablja tudi za zniževanje povišane telesne
temperature.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO IBACUT
NE JEMLJITE ZDRAVILA I

Lastnosti izdelka

1
JAZMP-IB/035 - 20.02.2024
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Ibacut 400 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 tableta vsebuje 400 mg ibuprofena.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Filmsko obložena tableta.
Bela, ovalna, filmsko obložena tableta, z zarezo na eni strani.
Dimenzije filmsko obložene tablete so: dolžina 18,0 mm; širina 7,5
mm.
Tableta se lahko deli na enake odmerke.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Ibuprofen tablete se uporabljajo za lajšanje bolečin kot so:
-
glavobol
-
menstrualne bolečine
-
zobobol
-
simptomi gripe in prehlada (npr. povišana telesna temperatura,
bolečine)
-
bolečine v mišicah
-
revmatične bolečine
-
bolečine v hrbtu
-
migrena.
Ibuprofen tablete tudi znižujejo povišano telesno temperaturo.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Peroralna in kratkotrajna uporaba.
Neželene učinke je mogoče zmanjšati z najkrajšo potrebno uporabo
najmanjšega učinkovitega
odmerka, ki še zadostuje za nadzor simptomov (glejte poglavje 4.4).
Če je pri odraslih to zdravilo
priporočeno v primeru povišane telesne temperature za več kot 3 dni
in v primeru lajšanja bolečin za
več kot 4 dni, ali če se znaki bolezni poslabšajo, se je treba
posvetovati z zdravnikom.
Tablete je potrebno vzeti s kozarcem vode. Tablete se lahko vzame s
hrano ali brez.
Odrasli in otroci, starejši od 12 let (≥ 40 kg):
1 tableta (400 mg) 1-3 krat dnevno.
Zdravila se ne sme jemati pogosteje kot vsake 4 ure. Maksimalni dnevni
odmerek je 1200 mg.
2
JAZMP-IB/035 - 20.02.2024
Starejši bolniki:
Ni potrebno posebno prilagajanje odmerkov razen v primeru zmanjšane
ledvične ali jetrne funkcije,
kjer se odmerjanje oceni individualno glede na posamezni primer.
Uporaba zdravila Ibacut pri otrocih pod 12 let ni priporočljiva.
Če je potrebno to zdravilo pri otrocih in mladostnikih jemati več
kot 3 dni, ali če se simptomi
poslabšajo, se je treba posvetovati z zdravnikom.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
-
Preobčutljiv