Hytrin 5 mg Comprimido

Država: Portugalska

Jezik: portugalščina

Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktivna sestavina:

Terazosina

Dostopno od:

Amdipharm Ltd

Koda artikla:

G04CA03

INN (mednarodno ime):

Terazosin

Odmerek:

5 mg

Farmacevtska oblika:

Comprimido

Sestava:

Terazosina, cloridrato di-hidratado 5.935 mg

Pot uporabe:

Via oral

Enote v paketu:

Blister 30 unidade(s)

Razred:

7.4.2.1 - Medicamentos usados na retenção urinária

Tip zastaranja:

MSRM

Terapevtska skupina:

N/A

Terapevtsko območje:

terazosin

Terapevtske indikacije:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Povzetek izdelek:

Número de Registo: 8683656 CNPEM: 50009648 CHNM: 10041682 Não Comercializado

Status dovoljenje:

Autorizado

Datum dovoljenje:

1988-08-02

Navodilo za uporabo

APROVADO EM
15-03-2019
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Hytrin 5 mg comprimidos
Terazosina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. (Ver
secção 4).
O que contém este folheto:
1. O que é Hytrin e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Hytrin
3. Como tomar Hytrin
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Hytrin
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Hytrin e para que é utilizado
Hytrin é utilizado, em adultos, para o tratamento de uma condição
conhecida como
Hiperplasia Benigna da Próstata (HBP), que afeta a próstata e é
comum em homens
idosos. Esta condição para o fluxo de urina da bexiga e pode
conduzir a sintomas tais
como: um fluxo de urina fraco ou interrompido, uma necessidade de
urinar com mais
frequência e / ou uma necessidade súbita de urinar.
Hytrin pode relaxar o músculo da bexiga e da glândula prostática
ajudando a aliviar
estes sintomas.
2. O que precisa de saber antes de tomar Hytrin
Siga todas as indicações do seu médico mesmo que estas difiram da
informação geral
contida neste folheto.
Não tome Hytrin:
-se tiver alergia à Terazosina, a antagonistas alfa adrenérgicos
(também chamados alfa
bloqueadores; medicamentos utilizados para tratar a hipertensão e
transtornos de
ansiedade), ou a qualquer outro componente de Hytrin,
-se tiver alergia (hipersensibilidade) às quinolonas (medicamentos
utilizados para tratar
determinadas infeções);
APROVADO EM
15-03-2

Lastnosti izdelka

APROVADO EM
08-05-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Hytrin 5 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 5 mg de Terazosina (na forma de Cloridrato de
Terazosina
di-hidratado).
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Lactose - 123,065 mg
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Comprimido rosado redondo, achatado, de bordos biselados.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento sintomático da Hiperplasia Benigna da Próstata(HBP).
O Hytrin está indicado em adultos de idade igual ou superior a 18
anos.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
A dose de Terazosina deve ser titulada gradualmente segundo a resposta
individual do
doente.
Adultos:
O tratamento deverá ser sempre iniciado com um comprimido de 1 mg ao
deitar. A dose
diária pode ser aumentada para o dobro, em intervalos semanais, até
que se atinja uma
redução satisfatória dos sintomas.
A dose normal de manutenção é de 5-10 mg uma vez ao dia.
APROVADO EM
08-05-2018
INFARMED
Até ao momento não há dados suficientes que sugiram um alívio
sintomático com doses
superiores a 10 mg.
Os comprimidos devem ser tomados inteiros e sem mastigar, com ou sem
alimentos.
Se a administração de Hytrin for interrompida, o tratamento deve ser
recomeçado com a
dose inicial.
Idosos: Com base nos estudos farmacocinéticos não é necessário
ajustar as doses
População pediátrica:
Não existe utilização relevante de comprimidos de Hytrin 5 mg na
população pediátrica
em crianças de 0 a 18 anos.
Doentes com insuficiência renal: Com base nos estudos
farmacocinéticos não é
necessário ajustar as doses
Insuficiência hepática: A dose de terazosina deve ser titulada com
especial precaução
em doentes com insuficiência hepática dado que a terazosina sofre um
extenso
metabolismo hepático e é excretada principalmente pelo trato biliar.
Como não existe
experiência clínica em pacientes com insufici