Hyperiplant Rx Comprimés pelliculés

Država: Švica

Jezik: francoščina

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Prenos Navodilo za uporabo (PIL)
23-10-2018
Prenos Lastnosti izdelka (SPC)
23-10-2018

Aktivna sestavina:

hyperici extrait de plante methanolicum sec

Dostopno od:

Schwabe Pharma AG

Koda artikla:

N06AX

INN (mednarodno ime):

hyperici herb extract methanolicum dry

Farmacevtska oblika:

Comprimés pelliculés

Sestava:

hyperici extrait de plante methanolicum sec 600 mg corresp. hypericinum de 0,6-1,8 mg et hyperforinum 18 à 36 mg, DER: 3-7:1, arom.: vanillinum, saccharinum natricum, excipiens pro compresso de la brume.

Razred:

B

Terapevtska skupina:

Phytoarzneimittel

Terapevtsko območje:

Légères à modérées, temporaire de Troubles dépressifs

Status dovoljenje:

zugelassen

Datum dovoljenje:

2010-12-02

Navodilo za uporabo

                                PATIENTENINFORMATION
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d’emballage avant de prendre ou
d’utiliser ce médicament.
Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas
à d’autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d’emballage pour pouvoir la relire plus tard
si nécessaire.
Hyperiplant® Rx
Comprimés filmés
Médicament phytothérapeutique
Qu’est-ce que Hyperiplant® Rx et quand doit-il être utilisé ?
Hyperiplant® Rx est un phytomédicament à base de millepertuis. Il
est connu pour exercer un effet
calmant et tranquillisant, relever l’humeur, abolir les tensions et
rétablir ainsi l’équilibre émotionnel.
Grâce à la qualité quantifiée de l’extrait de millepertuis
utilisé, Hyperiplant® Rx garde une qualité
constante. L’extrait contient également de l’hypéricine, de
l’hyperforine et des flavonoïdes.
Hyperiplant® Rx est utilisé, sur prescription du médecin, dans
l’humeur dépressive temporaire de
gravité légère à moyenne, humeur depressive, le manque
d’entrain, la labilité émotionnelle, le
déséquilibre affectif, l’irritabilité, les états d’excitation
et de tension nerveuse et les troubles du
sommeil liés à ces symptômes.
Quand Hyperiplant® Rx ne doit-il pas être pris ou seulement avec
précaution ?
Hyperiplant® Rx ne doit pas être utilisé en cas
d’hypersensibilité connue aux extraits de millepertuis
ou à d’autres composants du médicament (voir «Que contient
Hyperiplant® Rx ?»), ni en cas de
photosensibilité connue. Les préparations à base de millepertuis ne
peuvent pas être utilisées chez les
patients de moins de 18 ans. Les personnes souffrant d’une grave
dépression ne doivent pas prendre
Hyperiplant® Rx.
Les préparations de millepertuis peuvent atténuer l’effet
d’autres médicaments.
C’est la raison pour laquelle Hyperipla
                                
                                Preberite celoten dokument
                                
                            

Lastnosti izdelka

                                FACHINFORMATION
Hyperiplant® Rx
Comprimés filmés
Médicament phytothérapeutique
Composition
Principe(s) actif(s)
extrait sec de millepertuis (Hyperici herbae extr. methan. sicc.)
Excipient(s)
Contient de la saccharine et de la vanilline (aromatisants) ainsi que
d’autres excipients.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
1 comprimé filmé contient
600 mg d’extrait sec de millepertuis (DEV 3-7:1, agent
d’extraction: méthanol 80% (v/v) quantifié à
0,6-1,8 mg d’hypéricine totale et à 18-36 mg d’hyperforine).
Indications/Possibilités d’emploi
En cas de troubles dépressifs temporaires légers à moyens
(épisodes dépressifs légers à moyens),
humeur dépressive, manque d’entrain, labilité émotionnelle,
déséquilibre affectif, agitation et
tensions nerveuses, troubles du sommeil liés à ces symptômes.
Posologie/Mode d’emploi
Adultes et adolescents dès 18 ans: 1 comprimé filmé par jour le
matin. Les comprimés doivent être
pris avec un peu d’eau avant le petit déjeuner et doivent être
avalés sans être croqués.
Durée du traitement
Etant donné que les extraits de millepertuis développent leur effet
lentement, Hyperiplant® Rx
devrait être pris pendant au moins 14 jours. On recommande un
traitement d’au moins 4–6 semaines.
Les traitements de plus longue durée ne doivent être faits que sous
surveillance médicale.
Contre-indications
Hyperiplant® Rx ne doit pas être utilisé dans les cas suivants
·dépression grave
·hypersensibilité connue aux extraits de millepertuis ou à l’un
des composants (excipients) du
médicament
·hypersensibilité connue à la lumière
·patients de moins de 18 ans, car il n’existe pas de données pour
ce groupe de patients
Hyperiplant® Rx ne doit pas être pris en même temps que les
médicaments suivants
·certains immunosuppresseurs (par ex. ciclosporine, tacrolimus ou
sirolimus)
·les médicaments anti-VIH du groupe des inhibiteurs non
nucléosidiques de la transcriptase inverse
(p.ex. névirapine) et les inhib
                                
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