Hypericaps

Država: Nemčija

Jezik: nemščina

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivna sestavina:

Johanniskraut, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)

Dostopno od:

SALUS Pharma GmbH (3108672)

INN (mednarodno ime):

St. John's wort, TE with ethanol / ethanol-water (% data)

Farmacevtska oblika:

Weichkapsel

Sestava:

Teil 1 - Weichkapsel; Johanniskraut, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (10904) 270 Milligramm

Pot uporabe:

zum Einnehmen

Status dovoljenje:

erloschen

Datum dovoljenje:

2005-10-04

Navodilo za uporabo

Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
Hypericaps®
GEBRAUCHSINFORMATION. BITTE SORGFÄLTIG LESEN.
HYPERICAPS
â
Wirkstoff: Johanniskraut-Trockenextrakt
ZUSAMMENSETZUNG:
1 Weichkapsel enthält:
Arzneilich wirksamer Bestandteil:
270 mg Trockenextrakt aus Johanniskraut (5-7 : 1)
Auszugsmittel: Ethanol 70 % (V/V)
Sonstige Bestandteile:
Raffiniertes Sojaöl, Gelatine, hydriertes Sojaöl, , Glycerol,
Sorbitol-Lösung 70% (nicht
kristallisierend) (Trockensubstanz), Maltodextrin, Butterfett aus
Kuhmilch, Gelbes Wachs,
gereinigtes Wasser, Phospholipide aus Sojabohnen, Riboflavin E 101,
gefälltes
Siliciumdioxid.
Das Arzneimittel enthält weniger als 0,1 BE [bzw. 0,2 BE] je
[Bezugsmenge].
INHALT UND DARREICHUNGSFORM:
Originalpackung mit 30 (N1), 60 (N2) und 100 (N3) Weichkapseln
Pflanzliches Arzneimittel bei depressiver Verstimmung
PHARMAZEUTISCHER UNTERNEHMER:
Duopharm GmbH
Otto-von-Steinbeis-Str. 16,
83052 Bruckmühl
HERSTELLER:
Salus-Haus GmbH & Co. KG
Bahnhofstr. 24
83052 Bruckmühl
ANWENDUNGSGEBIETE:
Leichte vorübergehende depressive Störungen.
GEGENANZEIGEN:
Hypericaps darf nicht eingenommen werden, wenn Sie überempfindlich
(allergisch)
gegenüber Johanniskraut, Soja, Erdnuss oder einem der sonstigen
Bestandteile von
Hypericaps sind.
_Wann dürfen Sie Hypericaps nicht einnehmen?_
Hypericaps darf nicht zusammen mit folgenden Wirkstoffen angewendet
werden:
- Ciclosporin
- Tacrolimus
- Indinavir und anderen Protease-Hemmstoffen in der Anti-HIV
(AIDS“)-Behandlung
__________________________________________________________________________________________
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
Hypericaps®
- Irinotecan, Imatinib und anderen zellwachstumshemmenden Medikamenten
in der
Krebsbehandlung
- Anderen Antidepressiva.
Nicht anzuwenden bei Überempfindlichkeit gegen den arzneilich
wirksamen Bestandteil oder
einen der sonstigen Bestandteile, bei bekannter
Lichtüberempfindlichkeit der Haut sowie bei
schweren vorübergehenden depressiven Störungen.
_Was müssen Sie in der Sc

Lastnosti izdelka

Wortlaut der für die Fachinformationen vorgesehenen Angaben
Hypericaps
®
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Hypericaps
â
Wirkstoff: Johanniskraut-Trockenextrakt
2.
VERSCHREIBUNGSSTATUS / APOTHEKENPFLICHT
apothekenpflichtig
3.
ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
3.1
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Pflanzliches Arzneimittel bei depressiver Verstimmung
3.2
BESTANDTEILE NACH ART UND MENGE
3.2.1
ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL PRO WEICHKAPSEL
270 mg Trockenextrakt aus Johanniskraut (5-7 : 1)
Auszugsmittel: Ethanol 70 % (V/V)
3.2.2
SONSTIGE BESTANDTEILE (HILFSSTOFFE)
Raffiniertes Sojaöl, Gelatine, hydriertes Sojaöl, Glycerol,
Sorbitol-Lösung 70% (nicht
kristallisierend) (Trockensubstanz), Maltodextrin, Butterfett aus
Kuhmilch, Gelbes
Wachs, gereinigtes Wasser, Phospholipide aus Sojabohnen, Riboflavin E
101,
gefälltes Siliciumdioxid.
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Leichte vorübergehende depressive Störungen.
5.
GEGENANZEIGEN
Hypericaps darf nicht angewendet werden, bei Überempfindlichkeit
gegenüber
Johanniskraut, Soja, Erdnuss oder einem der sonstigen Bestandteile.
Hypericaps darf nicht zusammen mit folgenden Wirkstoffen angewendet
werden:
- Ciclosporin
- Tacrolimus
- Indinavir und anderen Protease-Hemmstoffen in der
Anti-HIV-Behandlung
- Irinotecan, Imatinib und anderen Zytostatika
- Anderen Antidepressiva.
Nicht anzuwenden bei Allergie gegen den arzneilich wirksamen
Bestandteil oder einen
der sonstigen Bestandteile, bei bekannter Lichtüberempfindlichkeit
sowie schweren
depressiven Episoden.
Zur Anwendung von Hypericaps bei Kindern liegen keine ausreichenden
Untersuchungen vor. Hypericaps darf deshalb bei Kindern unter 12
Jahren nicht
angewendet werden.
Wegen nicht ausreichend vorliegender Untersuchungen darf Hypericaps in
Schwangerschaft und Stillzeit nicht eingenommen werden.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Wie alle Arzneimittel kann Hypericaps Nebenwirkungen haben.
__________________________________________________________________________________________
Wortlaut der für die Fachinformationen vorgesehenen Angaben
Hy