HYPERATIV

Država: Brazilija

Jezik: portugalščina

Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktivna sestavina:

HYPERICUM PERFORATUM L.

Dostopno od:

BIONATUS LABORATÓRIO BOTÂNICO LTDA

Koda artikla:

ANTIDEPRESSIVOS

INN (mednarodno ime):

HYPERICUM PERFORATUM L.

Terapevtsko območje:

ANTIDEPRESSIVOS

Povzetek izdelek:

300 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20 - 1200900070011 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 300 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1200900070021 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 300 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 45 - 1200900070038 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 300 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60 - 1200900070046 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 300 MG COM REV CX BL AL PLAS TRANS X 1050 - 1200900070054 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 300 MG COM REV CX BL AL PLAS TRANS X 270 - 1200900070062 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 300 MG COM REV CX BL AL PLAS TRANS X 144 - 1200900070070 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 300 MG COM REV CT 2 BL AL PLAS TRANS X 10 - 1200900070089 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

Status dovoljenje:

Válido

Datum dovoljenje:

2001-06-29

Navodilo za uporabo

MEDICAMENTO FITOTERÁPICO
NOMENCLATURA BOTÂNICA OFICIAL_: Hypericum perforatum _
L.
FAMÍLIA:
Hipericaceae
PARTE DA PLANTA UTILIZADA
: partes aéreas
NOMENCLATURA POPULAR:
Hipérico
APRESENTAÇÕES:
Comprimidos revestidos com 300mg de extrato seco de
_Hypericum _
_perforatum _
L.
Cartucho com 45 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
CADA COMPRIMIDO DE HYPERATIV 300MG CONTÉM:
Extrato seco de
_Hypericum perforatum_
................................….300mg
(padronizado em 0,3mg/g ou 0,3% de hipericinas totais expressas em
hipericina).
Equivalente a 0,9mg de hipericinas totais expressas em hipericina/
comprimido.
Excipientes q.s..p. ...........................................1
comprimido revestido
Excipientes: celulose microcristalina, estearato de magnésio,
dióxido
de
silício
coloidal,
lactose,
hidroxipropilmetilcelulose
e
polietilenoglicol.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE:
PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Indicado para o tratamento de estados depressivos leves a moderados.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Espera-se um alívio dos sintomas da depressão leve a moderada e dos
sintomas
associados
como
ansiedade,
tensão
e
dor
muscular
generalizada. Após duas a quatro semanas de tratamento observa-se
melhora nos sintomas e nos sinais depressivos.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Pacientes com histórico de hipersensibilidade e alergia a qualquer um
dos componentes da fórmula não devem fazer uso do produto.
Não usar em episódios de depressão grave.
Não tomar o medicamento durante o tratamento com anticoagulantes
(ex. varfarina).
Pode diminuir os efeitos de contraceptivos orais e de medicamentos
para o tratamento da asma (a base de teofilina) ou de medicamentos a
base de digoxina.
Este medicamento não deve ser usado em associação com outros
antidepressivos e até duas semanas após o término do tratamento com
Inibidores da Monoamina Oxidase (IMAO).
Existem interações de medicamentos a base de Hipérico (
_Hypericum _
_perforatum _
L.)
_ _
com
ciclosporina,
anticoagulantes
cumarínicos,

Lastnosti izdelka

HYPERATIV 300MG
_Hipericum perforatum_ L.
Extrato seco
MEDICAMENTO FITOTERÁPICO
NOMENCLATURA BOTÂNICA OFICIAL_: Hypericum perforatum _L.
FAMÍLIA: Hipericaceae
PARTE DA PLANTA UTILIZADA: partes aéreas
NOMENCLATURA POPULAR: Hipérico
APRESENTAÇÕES:
Comprimidos revestidos com 300mg de extrato seco de _ Hypericum _
_perforatum _L.
Cartucho com 45 comprimidos.
VIA ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
CADA COMPRIMIDO DE HYPEREATIV 300MG CONTÉM:
Extrato
seco
de
_Hypericum _
_perforatum _
L.............….300mg
(padronizado em 0,3mg/g (0,3%) de hipericinas totais expressas em
hipericina).
Equivalente a 0,9mg de hipericinas totais expressas em hipericina
/comprimido.
Excipientes q.s..p. .............................................1
comprimido revestido
Excipientes: celulose microcristalina, estearato de magnésio,
dióxido
de silício, lactose, hipromelose e macrogol.
INFORMAÇÕES
TÉCNICAS
AOS
PROFISSIONAIS
DE
SAÚDE:
INDICAÇÕES
Indicado no tratamento dos estados depressivos leves a moderados.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
Uma metanálise de 23 estudos randomizados, duplo cegos, constituído
de 1757 pacientes com depressão de leve a moderada foi conduzido
para determinar a efetividade do _H. perforatum_.
Concluiu-se que o _ H. perforatum_ foi significativamente superior ao
placebo
com
poucos
efeitos
adversos
(19,9%)
em
relação
aos
antidepressivos padrões (52,8%)
.
(LINDE, 1996).
CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
O extrato de _Hypericum perforatum _é obtido a partir das partes
aéreas
no período da floração e padronizado em 0,3% de hipericinas totais
expressas em hipericina. Contém também amentoflavona, xantonas,
hiperforina, óleos essenciais e flavonoides como a rutina e
hiperosídeo.
Farmacocinética:
A meia vida de eliminação da hipericina oscilou entre 24,8 e 26,5
horas, segundo estudo em 12 voluntários sadios que se submeteram a
uma dose de 300 mg de extrato seco de _H. perforatum_.
O complexo de substâncias ativas do produto é liberado e atinge um
nível eficaz no organismo com a administração de 600