Hydromorphon-hameln 10 mg/ml Injektions-/Infusionslösung

Država: Avstrija

Jezik: nemščina

Source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktivna sestavina:

HYDROMORPHONHYDROCHLORID

Dostopno od:

Hameln Pharma GmbH

Koda artikla:

N02AA03

INN (mednarodno ime):

HYDROMORPHONE hydrochloride

Tip zastaranja:

Arzneimittel zur Abgabe gegen besondere aerztliche Verschreibung, Suchtgifte

Povzetek izdelek:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Datum dovoljenje:

2014-05-14

Lastnosti izdelka

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Hydromorphon-hameln 10 mg/ml Injektions-/Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede 1 ml Ampulle enthält 10 mg Hydromorphonhydrochlorid
(entsprechend 8,87 mg Hydromorphon).
Jede 10 ml Ampulle enthält 100 mg Hydromorphonhydrochlorid
(entsprechend 88,7 mg Hydromorphon).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 ml enthält 0,13 mmol
(2,98 mg) Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektions-/Infusionslösung
Klare, farblose Lösung mit einem pH-Wert von 3,5–4,5
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von starken Schmerzen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die Dosis von Hydromorphon-hameln ist abhängig von der Stärke der
Schmerzen und dem individuellen
Ansprechen des Patienten auf die Schmerztherapie.
Die Dosis sollte bis zur optimalen analgetischen Wirkung titriert
werden.
Grundsätzlich sollte eine ausreichend hohe Dosis gegeben werden,
wobei die im Einzelfall kleinste
analgetisch wirksame Dosis gewählt werden sollte.
Hydromorphon-hameln 10 mg/ml ist nicht für die initiale
Opioid-Therapie geeignet. Diese höhere Stärke
darf nur zur individuellen Dosierung bei Patienten, für die
niedrigere Stärken von Hydromorphon-
Zubereitungen (Hydromorphon-hameln 2 mg/ml) oder vergleichbar starke
Analgetika nicht ausreichen, im
Rahmen einer chronischen Schmerztherapie angewendet werden. Das
Reservoir einer Schmerzpumpe kann
mit individuellen Dosen von Hydromorphon-hameln 10 mg/ml aufgefüllt
werden, da die Kalibrierung der
Schmerzpumpe die Kontrolle der Dosierung sicherstellt.
Hydromorphon-hameln sollte nicht länger als unbedingt notwendig
angewendet werden. Wenn eine
Langzeitbehandlung erforderlich ist, sollte durch eine sorgfältige
und regelmäßige Überprüfung
sichergestellt werden, ob und in welchem Ausmaß eine Weiterbehandlung
notwendig ist. Falls eine Opioid-
Therapie nicht länger erforderlich ist, kann es ratsam sein, die
Tagesdosis al