Hydrokortison Tiofarma 10 mg Filmdragerad tablett

Država: Švedska

Jezik: švedščina

Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktivna sestavina:

hydrokortison

Dostopno od:

Tiofarma B.V.

Koda artikla:

H02AB09

INN (mednarodno ime):

hydrocortisone

Odmerek:

10 mg

Farmacevtska oblika:

Filmdragerad tablett

Sestava:

hydrokortison 10 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne; nykockin aluminiumlack Hjälpämne

Tip zastaranja:

Receptbelagt

Povzetek izdelek:

Förpacknings: Blister, 30 x 1 tabletter (endos); Burk, 100 tabletter; Burk, 1000 tabletter; Burk, 250 tabletter; Burk, 30 tabletter; Burk, 500 tabletter; Blister, 50 x 1 tabletter (endos)

Status dovoljenje:

Godkänd

Datum dovoljenje:

2023-10-30

Navodilo za uporabo

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
Hydrokortison Tiofarma 1 mg filmdragerade tabletter
Hydrokortison Tiofarma 2 mg filmdragerade tabletter
Hydrokortison Tiofarma 5 mg filmdragerade tabletter
Hydrokortison Tiofarma 10 mg filmdragerade tabletter
Hydrokortison Tiofarma 20 mg filmdragerade tabletter
hydrokortison
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Hydrokortison Tiofarma är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Hydrokortison Tiofarma
3.
Hur du använder Hydrokortison Tiofarma
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Hydrokortison Tiofarma ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD HYDROKORTISON TIOFARMA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Hydrokortison Tiofarma innehåller den aktiva substansen
hydrokortison. Hydrokortison är en
glukokortikosteroid. Hydrokortison Tiofarma tillhör en grupp av
läkemedel som kallas
kortikosteroider. Glukokortikoider finns naturligt i kroppen och
hjälper till att hålla dig vid god hälsa.
Hydrokortison är en kopia av hormonet kortisol. Kortisol tillverkas
av binjurarna i kroppen.
Hydrokortison Tiofarma används till spädbarn, barn, ungdomar
(under18 år) och vuxna för att
behandla binjurebarkssvikt och medfödd binjurebarkshyperplasi (ett
ärftligt tillstånd).
Binjurebarkssvikt och medfödd binjurebarkshyperplasi uppstår när
binjurarna (som sitter strax ovanför
njurarna) inte producerar tillräckligt mycket av hormonet kortisol.
Pa

Lastnosti izdelka

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Hydrokortison Tiofarma 1 mg filmdragerade tabletter
Hydrokortison Tiofarma 2 mg filmdragerade tabletter
Hydrokortison Tiofarma 5 mg filmdragerade tabletter
Hydrokortison Tiofarma 10 mg filmdragerade tabletter
Hydrokortison Tiofarma 20 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Hydrokortison Tiofarma 1 mg innehåller 1 mg hydrokortison.
Hydrokortison Tiofarma 2 mg innehåller 2 mg hydrokortison.
Hydrokortison Tiofarma 5 mg innehåller 5 mg hydrokortison.
Hydrokortison Tiofarma 10 mg innehåller 10 mg hydrokortison.
Hydrokortison Tiofarma 20 mg innehåller 20 mg hydrokortison.
Hjälpämne med känd effekt:
Hydrokortison Tiofarma 1 mg innehåller 22 mg laktosmonohydrat.
Hydrokortison Tiofarma 2 mg innehåller 44 mg laktosmonohydrat.
Hydrokortison Tiofarma 5 mg innehåller 109 mg laktosmonohydrat.
Hydrokortison Tiofarma 10 mg innehåller 218 mg laktosmonohydrat.
Hydrokortison Tiofarma 20 mg innehåller 435 mg laktosmonohydrat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett (tablett)
Hydrokortison Tiofarma 1 mg: är vita eller benvita, runda och
bikonvexa tabletter på cirka 3,5 mm.
Hydrokortison Tiofarma 2 mg är gula, runda och bikonvexa tabletter
på cirka 4,5 mm.
Hydrokortison Tiofarma 5 mg är orange, runda och bikonvexa tabletter
på cirka 7 mm.
Hydrokortison Tiofarma 10 mg är röda, runda och bikonvexa tabletter
på cirka 8 mm.
Hydrokortison Tiofarma 20 mg är bruna, runda och bikonvexa tabletter
på cirka 11 mm.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Hydrokortison Tiofarma är avsett för ersättningsbehandling vid:
-
Binjurebarkssvikt hos spädbarn, barn och ungdomar (<18 år) och
vuxna.
-
Kongenital binjurebarkshyperplasi (CAH) hos spädbarn, barn och
ungdomar (<18 år) och
vuxna.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Dosen måste anpassas individuellt efter behandlingssvaret hos den
enskilda patienten. Lägsta möjliga
dos ska ges.
Det kliniska svaret bör öve