Hydrocortison Hoechst

Država: Nemčija

Jezik: nemščina

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivna sestavina:

Hydrocortison

Dostopno od:

TEOFARMA S.R.L. (8023058)

INN (mednarodno ime):

hydrocortisone

Farmacevtska oblika:

Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Sestava:

Teil 1 - Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung; Hydrocortison (00758) 100 Milligramm

Pot uporabe:

Infusion intravenös

Status dovoljenje:

erloschen

Datum dovoljenje:

2003-02-28

Navodilo za uporabo

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WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
HYDROCORTISON HOECHST

100 mg pro Ampulle mit 20 ml Infusionslösungskonzentrat
Zur Anwendung bei Säuglingen, Kindern und Erwachsenen
Wirkstoff: Hydrocortison
LESEN
SIE
DIE
GESAMTE
PACKUNGSBEILAGE
SORGFÄLTIG
DURCH,
BEVOR
SIE
MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Symptome haben
wie Sie.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1. Was ist Hydrocortison Hoechst

und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Hydrocortison Hoechst

beachten?
3. Wie ist Hydrocortison Hoechst

anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Hydrocortison Hoechst

aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.
WAS IST HYDROCORTISON HOECHST
 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Hydrocortison Hoechst

ist mit dem natürlichen Hydrocortison identisch. Hydrocortison
ist ein wichtiges Hormon der Nebennierenrinde mit Wirkung auf den
Stoffwechsel, den
Elektrolythaushalt und auf Gewebefunktionen.
Hydrocortison Hoechst

wird angewendet:
-
zum Ersatz des körpereigenen Hydrocortisons (Substitutionstherapie),
bei Ausfall
der
Nebennierenrindenfunktion:
Morbus
Addison,
Zustand
nach
Nebennieren-entfernung
(Adrenalektomie),
Sheehan-Syndrom,
Zustand
nach
Entfernung der Hirnanhangdrüse (Hypophysektomie).
-
zur Hemmtherapie bei adrenogenitalem Syndrom.
Die
Anwendung
der
Infusion
erfolgt,
wenn
ein
möglichst
rasches
Einsetzen
der
Hydrocortisonwirkung erwünsch

Lastnosti izdelka

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
HYDROCORTISON HOECHST® (*)
100 mg pro Ampulle mit 20 ml Infusionslösungskonzentrat
Wirkstoff: Hydrocortison
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Ampulle mit 20 ml Infusionslösungskonzentrat enthält 100 mg
Hydrocortison
Sonstige Bestandteile:
1 Ampulle mit 20 ml Infusionslösungskonzentrat enthält 50 Vol.-%
Alkohol.
Abschnitt 4.4 beachten.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösungskonzentrat
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Hydrocortison Hoechst

ist angezeigt zur:
- Substitutionstherapie
Primäre
Nebennierenrinden-Insuffizienz
(z.B.
Morbus
Addison,
Zustand
nach
Adrenalektomie), sekundäre Nebennieren-Insuffizienz (z.B.
Sheehan-Syndrom, Zustand
nach Hypophysektomie)
- Hemmtherapie
Adrenogenitales Syndrom (AGS)
Wenn ein möglichst rasches Einsetzen der Hydrocortison-Wirkung
erwünscht oder die
Anwendung von Hydrocortison-Tabletten nicht möglich ist.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die
im
Folgenden genannten
Angaben
„ml
Infusionslösungskonzentrat“
sind
auf
die
entsprechende Menge der verdünnten Lösung umzurechnen; siehe unter
„Art und Dauer
der Anwendung“.
Wegen der möglichen Gefährdung in Stresssituationen ist für den
Patienten ein Notfall-
Ausweis auszustellen.
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Dosierung in akuten Notfallsituationen
Die verdünnte Infusionslösung mit 100 mg Hydrocortison wird je nach
klinischer Situation
in 2 - 10 Stunden zugeführt: Bei lebensbedrohlichen Zuständen werden
bis zu 50 mg
Hydrocortison pro Stunde, in weniger schweren Fällen 10 mg
Hydrocortison pro Stunde
infundiert. Die Infusion kann bei Bedarf mehrfach wiederholt werden.
Bei Kindern und Jugendlichen richtet sich die Höhe der Dosierung mehr
nach der Schwere
des Zustandes als nach Körpergewicht und Alter der Patienten. Sie
sollte nach Möglichkeit
nicht unter 25 mg Hydrocortison täglich liegen.
Bei Salzverlustsyndrom, Morbus Addison und nach Adrenalektomie ist