Država: Avstrija
Jezik: nemščina
Source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
HYDROMORPHONHYDROCHLORID
G.L. Pharma GmbH
N02AA03
HYDROMORPHONE hydrochloride
Arzneimittel zur Abgabe gegen besondere aerztliche Verschreibung, Suchtgifte
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2019-03-27
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER HYDAGELAN 2 MG/ML INJEKTIONS-/INFUSIONSLÖSUNG Wirkstoff: Hydromorphonhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Hydagelan und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Hydagelan beachten? 3. Wie ist Hydagelan anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Hydagelan aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST HYDAGELAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Hydagelan enthält den Wirkstoff Hydromorphonhydrochlorid, ein starkes Schmerzmittel (Analgetikum) aus der Gruppe der Opioide. Hydagelan wurde Ihnen von Ihrem Arzt zur Linderung von starken Schmerzen verschrieben. Dieses Arzneimittel ist für die Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen über 12 Jahren bestimmt. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON HYDAGELAN BEACHTEN? HYDAGELAN DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Hydromorphon oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind; - wenn Sie Atemprobleme haben (Atemdepression); - wenn Sie an einer schweren Lungenkrankheit mit einer Verengung der Luftwege leiden (schwere chronische, obstruktive Lungenerkrankung oder COPD); - wenn Sie Herzprobleme nach einer langandauernde Preberite celoten dokument
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Hydagelan 2 mg/ml Injektions-/Infusionslösung Hydagelan 10 mg/ml Injektions-/Infusionslösung Hydagelan 20 mg/ml Injektions-/Infusionslösung Hydagelan 50 mg/ml Injektions-/Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Hydagelan 2 mg/ml Injektions-/Infusionslösung: Jede 1 ml-Ampulle enthält 2 mg Hydromorphonhydrochlorid (entsprechend 1,77 mg Hydromorphon). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 ml enthält 0,153 mmol Natrium (3,52 mg/ml Natrium). Hydagelan 10 mg/ml Injektions-/Infusionslösung: Jede 1 ml-Ampulle enthält 10 mg Hydromorphonhydrochlorid (entsprechend 8,87 mg Hydromorphon). Jede 10 ml-Ampulle enthält 100 mg Hydromorphonhydrochlorid (entsprechend 88,7 mg Hydromorphon). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 ml enthält 0,128 mmol Natrium (2,94 mg/ml Natrium). Hydagelan 20 mg/ml Injektions-/Infusionslösung: Jede 1 ml-Ampulle enthält 20 mg Hydromorphonhydrochlorid (entsprechend 17,73 mg Hydromorphon). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 ml enthält 0,105 mmol Natrium (2,41 mg/ml Natrium). Hydagelan 50 mg/ml Injektions-/Infusionslösung: Jede 1 ml-Ampulle enthält 50 mg Hydromorphonhydrochlorid (entsprechend 44,33 mg Hydromorphon). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 ml enthält 0,040 mmol Natrium (0,92 mg/ml Natrium). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektions-/Infusionslösung. Klare, farblose bis leicht gelbliche Lösung mit einem pH-Wert von 3,5-4,5. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Für die Behandlung von starken Schmerzen bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die Dosierung von Hydagelan muss an die Stärke der Schmerzen und das individuelle Ansprechen des Patienten angepasst werden. Die Dosis ist bis zur optimalen analgetischen Wirkung zu titrieren. Grundsätzlich soll eine ausreichend hohe Dosis gegeben werden, wobei die im Einzelfa Preberite celoten dokument