HYALGAN 20 MG SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA

Država: Španija

Jezik: španščina

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivna sestavina:

HIALURONICO ACIDO

Dostopno od:

LABORATORIOS FIDIA FARMACEUTICA S.L.

Koda artikla:

M09AX01

INN (mednarodno ime):

ACID HYALURONIC

Odmerek:

20 mg

Farmacevtska oblika:

SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA

Sestava:

HIALURONICO ACIDO 10 mg

Pot uporabe:

VÍA INTRAARTICULAR

Tip zastaranja:

con receta

Terapevtsko območje:

Ácido hialurónico

Povzetek izdelek:

HYALGAN JERINGAS, 1 jeringa precargada de 2 ml Autorizado 22/07/2015 Comercializado - HYALGAN JERINGAS, 5 jeringas precargadas de 2 ml Autorizado 22/07/2015 Comercializado

Status dovoljenje:

Autorizado

Datum dovoljenje:

2015-07-22

Navodilo za uporabo

1 de 5
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
HYALGAN 20 MG SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA
Hialuronato de sodio
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
presenten los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Hyalgan y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Hyalgan
3.
Cómo usar Hyalgan
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Hyalgan
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES HYALGAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Hyalgan pertenece al grupo de medicamentos llamados otros medicamentos
para trastornos del sistema
musculoesquelético.
Este medicamento se utiliza en el tratamiento sintomático de la
artrosis de rodilla.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR HYALGAN
NO USE HYALGAN
-
Si es alérgico al ácido hialurónico o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento
incluidos en la sección 6.
-
Si es alérgico (hipersensible) a las proteínas procedentes de aves,
plumas y productos derivados del
huevo.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Hyalgan.
-
Si se observa derrame articular (inflamación de la rodilla), su
médico deberá extraerlo antes de
inyectar este medicamento.
-
Si se determinan posibles signos de inflamación aguda.
-
En pacientes con infección o alteraciones en la piel en las zonas
próximas al punto de inyección.
-
No se recomienda utilizar este medicamento con desinfectantes que
contengan sales de amonio
cuaternario.

Lastnosti izdelka

1 de 8
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Hyalgan 20 mg solución inyectable en jeringa precargada.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada jeringa precargada (2 ml) contiene:
Hialuronato de sodio…………………………20 mg.
Excipiente con efecto conocido
Sodio ………………………………………9,64 mg
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable en jeringa precargada.
Solución transparente, viscosa, exenta de partículas visibles,
estéril y apirógena.
pH 6,8 – 7,5.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático del dolor y de la función articular en la
artrosis de la rodilla.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos _(incluyendo pacientes de edad avanzada):
Inyectar el contenido de la jeringa en la articulación afectada, una
vez por semana durante 5 semanas
consecutivas.
No es necesario ajustar la dosis en pacientes de edad avanzada.
_ _
_Población pediátrica_:
No se dispone de datos.
Pueden ser tratadas simultáneamente ambas articulaciones/rodillas, si
fuera necesario.
Forma de administración
Precauciones que se deben tomar antes de manipular o administrar el
medicamento:
El contenido de la jeringa precargada no debe diluirse.
La solución es estéril y debe utilizarse inmediatamente después de
abrir el envase (ver sección 6.3).
Cualquier fraccion de la solución no utilizada, debe desecharse.
Evitar el contacto con los ojos.
Administrar solo si la solución inyectable es completamente
transparente.
2 de 8
Como el medicamento se almacena a temperatura inferior a 25 ºC, debe
alcanzar la temperatura ambiente
antes de su uso.
La administración deberá realizarse bajo estrictas condiciones de
asepsia.
La jeringa precargada solo requiere una aguja (20-23G), estéril y
desechable.
La zona de la inyección debe limpiarse cuidadosamente con
antiséptico (que no contenga sales de amonio
cuaternario) para asegurar la esterilidad de la zona.
Eliminar las burbu