Hyalgan 20 mg/2 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

natrijev hialuronat

Dostopno od:

Fidia Farmaceutici S.p.A.

Koda artikla:

M09AX01

INN (mednarodno ime):

sodium hialuronat

Farmacevtska oblika:

raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi

Sestava:

natrijev hialuronat 20 mg / 2 ml

Pot uporabe:

Intraartikularna uporaba

Enote v paketu:

1 brizga

Tip zastaranja:

ZZ

Terapevtska skupina:

hialuronska kislina

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla z 1 napolnjeno injekcijsko brizgo z 2 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2010-10-26

Navodilo za uporabo

NAVODILO ZA UPORABO
HYALGAN
20 MG/2 ML RAZTOPINA
ZA INJICIRANJE V NAPOLNJENI INJEKCIJSKI BRIZGI
natrijev hialuronat
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS
POMEMBNE PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi
lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali
farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene
učinke, ki niso
navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Hyalgan in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Hyalgan
3.
Kako uporabljati zdravilo Hyalgan
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Hyalgan
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
_ _
_ _
1. KAJ JE ZDRAVILO HYALGAN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Hyalgan
je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino natrijev hialuronat. Po
injiciranju v artrotični sklep zdravilo izboljša mazljivost
sinovijske tekočine tako
zmanjša bolečine in izboljša gibljivost sklepa. Poleg tega tudi
ugodno vpliva na
obnovo sklepnega hrustanca.
Zdravilo Hyalgan
uporabljamo za zdravljenje travmatskih in degenerativnih
sprememb v sklepih. Dodatno zdravljenje pri ortopedskih operacijah.
2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO HYALGAN
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA HYALGAN:
•
če ste alergični na natrijev hialuronat ali katero koli sestavino
tega zdravila
(navedeno v poglavju 6).
OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
BODITE POSEBNO POZORNI PRI UPORABI ZDRAVILA HYALGAN:
•
ko vam bo zdravnik dal zdravilo Hyalgan, bo zdravilo injiciral v sklep
v
popolnoma aseptičnih pogojih, da bi preprečil nastanek okužbe na
mestu
injiciranja
JAZMP – IB/001 – 3.3.2015
1
•
če imate kakšno okužbo blizu predela injiciranja, morate opozoriti
zdravnika,
da bi prepreč

Lastnosti izdelka

POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1. IME ZDRAVILA
Hyalgan 20 mg/2 ml raztopina za injiciranje
Hyalgan 20mg/2ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski
brizgi
2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Hyalgan 20 mg/2 ml raztopina za injiciranje
Vsaka viala (2 ml) vsebuje 20 mg zdravilne učinkovine natrijev
hialuronat.
Hyalgan 20 mg/2ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski
brizgi
Vsaka napolnjena injekcijska brizga (2 ml) vsebuje 20 mg zdravilne
učinkovine
natrijev hialuronat.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3. FARMACEVTSKA OBLIKA
Viskozna, bistra in brezbarvna raztopina za injiciranje.
4. KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Travmatske in degenerativne bolezni sklepov.
Dodatno zdravljenje pri ortopedskih operacijah.
4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Če zdravnik ne predpiše drugače, se lahko 5 tednov enkrat na teden
injicira 2
ml (20 mg) zdravila Hyalgan v sklep.
Izkušenj pri otrocih ni.
Glejte poglavje 6.6.
4.3 KONTRAINDIKACIJE
Zdravila ne uporabljajte:
•
če je bolnik preobčutljiv na zdravilno učinkovino ali katero koli
pomožno
snov, navedeno v poglavju 6.1
•
če je bolnik preobčutljiv za ptičje beljakovine.
4.4 POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
JAZMP – IB/001 – 03.03.2015
•
zdravilo mora v sklep injicirati za to usposobljen zdravnik,
upoštevati je
potrebno pravilen postopek za injiciranje v sklep in ga izvesti v
popolnoma
aseptičnih pogojih, da bi preprečili nastanek okužbe na mestu
injiciranja.
•
pri bolnikih, ki imajo kakšno okužbo blizu predela injiciranja, je
potrebna
posebna pozornost, da bi preprečili možnost nastanka bakterijskega
artritisa.
•
bolnike je treba pred injiciranjem zdravila natančno pregledati, da
bi ugotovili
znake akutnega vnetja; zdravnik mora presoditi, ali naj začne
zdravljenje z
zdravilom Hyalgan, če ima bolnik objektivne znake vnetja.
•
če ima bolnik izliv v sklepu, morate izliv odstraniti, preden
injicirate zdravilo
Hyalgan.
•
tako kot pri vseh invazivnih postopkih v sklepih, je pripor