HUVEXXIN

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Dostopno od:

Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80 2600 Antwerpen Belgija Proizvajalec

Koda artikla:

QJ01FA94

Navodilo za uporabo

1
A.
NAVODILO ZA UPORABO
2
NAVODILO ZA UPORABO
HUVEXXIN 100 MG/ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE ZA GOVEDO, PRAŠIČE IN
OVCE
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA
RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom:
Huvepharma NV
Uitbreidingstraat 80
2600 Antwerpen
Belgija
Proizvajalec, odgovoren za sproščanje serij:
Biovet JSC
Petar Rakov Street 39
4550 Peštera
Bolgarija
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Huvexxin 100 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo, prašiče in
ovce
tulatromicin
3.
NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN
Vsak ml vsebuje:
UČINKOVINA:
tulatromicin
100 mg
POMOŽNE SNOVI:
monotioglicerol
5 mg
Bistra, brezbarvna raztopina, brez vidnih delcev.
4.
INDIKACIJA(E)
GOVEDO
Zdravljenje
in
metafilaksa
dihalnih
obolenj
goveda,
ki
jih
povzročajo
bakterije
_Mannheimia _
_haemolytica, _
_Pasteurella _
_multocida, _
_Histophilus _
_somni_
in
_Mycoplasma _
_bovis_
,
občutljive
na
tulatromicin. Pred uporabo zdravila je nujno dokazati prisotnost
bolezni v skupini živali.
Zdravljenje
kužnega
govejega
keratokonjuktivitisa,
ki
ga
povzroča
bakterija
_Moraxella _
_bovis_
,
občutljiva na tulatromicin.
PRAŠIČI
Zdravljenje in metafilaksa dihalnih obolenj prašičev, ki jih
povzročajo bakterije
_Actinobacillus _
_pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae,
Haemophilus parasuis_
in
_Bordetella bronchiseptica_
, občutljive na tulatromicin. Pred uporabo zdravila je nujno dokazati
prisotnost bolezni v skupini živali. Zdravilo naj se uporabi le, če
se pričakuje razvoj bolezni v 2–3
dneh.
OVCE
Zdravljenje zgodnjih faz nalezljive šepavosti ovac (
_foot rot_
), povezane z virulentno bakterijo
_Dichelobacter nodosus_
, ki zahteva sistemsko zdravljenje.
3
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovino ali na katero
koli pomožno snov.
6.
NEŽELENI UČINKI
Podkožno dajanje tulatromicina govedu zelo pogosto povzroča prehodno
bolečino in oteklino na me

Lastnosti izdelka

1
PRILOGA I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Huvexxin 100 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo, prašiče in
ovce
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Vsak ml vsebuje:
UČINKOVINA:
tulatromicin
100 mg
POMOŽNE SNOVI:
monotioglicerol
5 mg
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Raztopina za injiciranje.
Bistra, brezbarvna raztopina, brez vidnih delcev.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Govedo, prašiči in ovce.
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Govedo
Zdravljenje in metafilaksa dihalnih obolenj goveda, ki jih povzročajo
bakterije
_Mannheimia _
_haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni_
in
_Mycoplasma bovis_
, občutljive na
tulatromicin. Pred uporabo zdravila je nujno dokazati prisotnost
bolezni v skupini živali.
Zdravljenje kužnega govejega keratokonjuktivitisa, ki ga povzroča
bakterija
_Moraxella bovis_
,
občutljiva na tulatromicin.
Prašiči
Zdravljenje in metafilaksa dihalnih obolenj prašičev, ki jih
povzročajo bakterije
_Actinobacillus _
_pleuropneumoniae, _
_Pasteurella _
_multocida, _
_Mycoplasma _
_hyopneumoniae, _
_Haemophilus _
_parasuis_
in
_Bordetella bronchiseptica_
, občutljive na tulatromicin. Pred uporabo zdravila je
nujno dokazati prisotnost bolezni v skupini živali. Zdravilo naj se
uporabi le, če se pričakuje
razvoj bolezni v 2–3 dneh.
Ovce
Zdravljenje zgodnjih faz nalezljive šepavosti ovac (
_foot rot_
), povezane z virulentno bakterijo
_Dichelobacter nodosus_
, ki zahteva sistemsko zdravljenje.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovino ali na katero
koli pomožno snov.
3
4.4
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Ob uporabi z drugimi makrolidi pride do navzkrižne odpornosti. Ne
dajajte sočasno z drugimi
protimikrobnimi sredstvi, ki imajo podoben način delovanja, kot na
primer drugi makrolidi ali
linkozamidi.
Ovce:
Učinkovitost protimikrobnega zdravljenja nalezljive šepavosti ovac