Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
HUVEPHARMA NV Uitbreidingstraat 80 2600 Antwerpen Belgija +32 288 18 49 pharmacovigilance@huvepharma
QJ01CA04
5 B. NAVODILO ZA UPORABO 6 NAVODILO ZA UPORABO HUVAMOX 800 MG/G PRAŠEK ZA DAJANJE V VODO ZA PITJE ZA PIŠČANCE, PURANE, RACE IN PRAŠIČE 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI HUVAMOX 800 mg/g prašek za dajanje v vodo za pitje za piščance, purane, race in prašiče amoksicilin trihidrat 2. SESTAVA Vsak gram (g) vsebuje: UČINKOVINA(E): amoksicilin ………………………………… 697 mg (kar ustreza 800 mg amoksicilin trihidrata). Bel do rahlo rumen prašek. 3. CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Piščanci (brojlerji, jarkice, matična jata) race (brojlerji, race matična jata), purani (brojlerji, matična jata) in prašiči. 4. INDIKACIJE Pri piščancih, puranih in racah: Zdravljenje okužb, ki jih povzročajo bakterije, občutljive na amoksicilin. Pri prašičih: _ _ Za zdravljenje pastereloze, ki jo povzroča _Pasteurella multocida_ , občutljiva na amoksicilin. 5. KONTRAINDIKACIJE Ne uporabite pri konjih, kuncih, morskih prašičkih, hrčkih, gerbilih in vseh drugih majhnih rastlinojedih, saj ima amoksicilin, tako kot vsi aminopenicilini, škodljive učinke na bakterije v cekumu. Ne uporabite pri prežvekovalcih. Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na peniciline ali druge betalaktamske antibiotike ali na katero koli pomožno snov. Ne uporabite pri živalih z ledvično boleznijo, vključno z anurijo ali oligurijo. Ne uporabite, če so prisotne bakterije, ki proizvajajo beta laktamazo. 6. POSEBNA OPOZORILA Posebna opozorila: Zdravilo ni učinkovito proti bakterijam, ki proizvajajo beta laktamazo. Navzkrižna odpornost je bila dokazana med amoksicilinom in drugimi penicilini, zlasti aminopenicilini pri bakterijah, dovzetnih za amoksicilin. Uporabo zdravila/amoksicilina je treba skrbno pretehtati, kadar je testiranje občutljivosti bakterij pokazalo odpornost proti penicilinom, ker se lahko zmanjša njegova učinkovitost. 7 Uživanje zdravila s strani živali se lahko spremeni kot posledica bolezni. V primeru nezadostne količine popite vode je treba živali zdraviti parenteralno z uporabo ust Preberite celoten dokument
PRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI HUVAMOX 800 mg/g prašek za dajanje v vodo za pitje za piščance, purane, race in prašiče 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Vsak gram (g) vsebuje: UČINKOVINA(E): amoksicilin ………………………………… 697 mg (kar ustreza 800 mg amoksicilin trihidrata). POMOŽNE SNOVI: KAKOVOSTNA SESTAVA POMOŽNIH SNOVI IN DRUGIH SESTAVIN natrijev karbonat natrijev citrat silicijev dioksid, koloidni hidrirani Bel do rahlo rumen prašek. 3. KLINIČNI PODATKI 3.1 CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Piščanci (brojlerji, jarkice, matična jata) race (brojlerji, race matična jata), purani (brojlerji, matična jata) in prašiči 3.2 INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH Pri piščancih, puranih in racah: Zdravljenje okužb, ki jih povzročajo bakterije, občutljive na amoksicilin. Pri prašičih :_ _ Za zdravljenje pastereloze, ki jo povzroča _Pasteurella _ _multocida_ , občutljiva na amoksicilin. 3.3 KONTRAINDIKACIJE Ne uporabite pri konjih, kuncih, morskih prašičkih, hrčkih, gerbilih in vseh drugih majhnih rastlinojedih, saj ima amoksicilin, tako kot vsi aminopenicilini, škodljive učinke na bakterije v cekumu. Ne uporabite pri prežvekovalcih. Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na peniciline ali druge betalaktamske antibiotike ali na katero koli pomožno snov. Ne uporabite pri živalih z ledvično boleznijo, vključno z anurijo ali oligurijo. Ne uporabite, če so prisotne bakterije, ki proizvajajo beta laktamazo. 3.4 POSEBNA OPOZORILA Zdravilo ni učinkovito proti bakterijam, ki proizvajajo beta laktamazo. Navzkrižna odpornost je bila dokazana med amoksicilinom in drugimi penicilini, zlasti aminopenicilini pri bakterijah, dovzetnih za amoksicilin. Uporabo zdravila/amoksicilina je treba skrbno pretehtati, kadar je testiranje občutljivosti bakterij pokazalo odpornost proti penicilinom, ker se lahko zmanjša njegova učinkovitost. Uživanje zdravila s strani živali se lahko spremeni kot posledica bo Preberite celoten dokument