HUVACILLIN

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Dostopno od:

HUVEPHARMA NV Uitbreidingstraat 80 2600 Antwerpen BELGIJA Proizvajalec

Koda artikla:

QJ01CA04

Navodilo za uporabo

1
OZNAČEVANJE IN NAVODILO ZA UPORABO
2
A. OZNAČEVANJE
3
PODATKI NA STIČNI OZ. PRIMARNI OVOJNINI
100 G LONČEK, 100 G VREČKA, 500 G VREČA IN 1 KG VREČA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
HUVACILLIN 800 mg/g prašek za dajanje v vodo za pitje za piščance
in prašiče
2.
NAVEDBA UČINKOVIN(E)
En gram (g) vsebuje:
UČINKOVINA(E):
amoksicilin
…………………………………
697 mg
(kar ustreza 800 mg amoksicilin trihidrata).
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Prašek za dajanje v vodo za pitje
4.
VELIKOST PAKIRANJA
100 g
500 g
1 kg
5.
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Piščanci (brojlerji, jarkice, kokoši nesnice), prašiči.
6.
INDIKACIJA(E)
7.
NAČIN IN POT(I) UPORABE
Dajanje v vodo za pitje (za piščance in prašiče).
8.
KARENCA
Karenca:
Piščanci: Meso in organi: 1 dan.
Prašiči: Meso in organi: 2 dni.
Ni za uporabo pri pticah, ki proizvajajo ali so namenjene proizvodnji
jajc za prehrano ljudi.
4
9.
POSEBNO(A) OPOZORILO(A), ČE JE/SO POTREBNO(A)
Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
10.
DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA
EXP:
Rok uporabnosti po prvem odpiranju: 6 mesecev.
Rok uporabnosti po rekonstituciji v vodi za pitje: 24 ur.
Odprto zdravilo uporabite do...
11.
POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE
Ne shranjujte v hladilniku ali zamrzujte.
Shranjujte v originalnem vsebniku, da se zaščiti pred svetlobo in
vlago.
Vsebnik shranjujte tesno zaprt, da se zaščiti pred vlago.
Shranjujte na suhem mestu.
12.
POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEPORABLJENEGA
ZDRAVILA ALI ODPADNIH SNOVI, ČE OBSTAJAJO
Odstranjevanje: preberite navodilo za uporabo.
13.
BESEDILO
“
SAMO ZA ŽIVALI
”
IN POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN
UPORABE, ČE JE SMISELNO
Samo za živali.
Rp-Vet.
14.
BESEDILO
“
ZDRAVILO SHRANJUJTE NEDOSEGLJIVO OTROKOM
”
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom.
15.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
HUVEPHARMA NV
Uitbreidingstraat 80
2600 Antwerpen
Belgija
16.
ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET
DC/V/0758/001
17.
PROIZVAJALČEVA ŠTEVILKA SERIJE
Lot:
5
B. NAV

Lastnosti izdelka

POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
HUVACILLIN 800 mg/g prašek za dajanje v vodo za pitje za piščance
in prašiče
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
En gram (g) vsebuje:
UČINKOVINA(E):
amoksicilin
…………………………………
697 mg
(kar ustreza 800 mg amoksicilin trihidrata).
Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Prašek za dajanje v vodo za pitje
Bel do rahlo rumen prašek.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Piščanci (brojlerji, jarkice, kokoši nesnice), prašiči.
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Pri piščancih:
Zdravljenje okužb dihal in prebavil.
Pri prašičih:
Zdravljenje okužb dihal, prebavil in urogenitalnih okužb, okužb, ki
so posledica virusnih bolezni in
septikemije.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite pri konjih, kuncih, hrčkih, puščavskih skakačih ali
drugih majhnih rastlinojedih glede na
to, da ima amoksicilin kot vsi aminopenicilini škodljivi učinek na
cekalne bakterije.
Ne uporabite pri prežvekovalcih.
Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na peniciline ali druge
betalaktamske antibiotike ali na katero
koli pomožno snov.
Ne uporabite pri živalih z ledvično boleznijo, vključno z anurijo
ali oligurijo.
Ne uporabite, če so prisotne bakterije, ki proizvajajo beta
laktamazo, saj zdravilo pri njih ni
učinkovito.
4.4
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Uživanje zdravila se lahko pri živalih zaradi bolezni spremeni. V
primeru nezadostne količine zaužite
vode/krme je treba živali zdraviti parenteralno z uporabo ustreznega
zdravila, ki ga predpiše veterinar.
Popolna
navzkrižna
odpornost
obstaja
med
amoksicilinom
in
drugimi
penicilini,
zlasti
aminopenicilini.
Uporabo
zdravila/amoksicilina
je
treba
skrbno
pretehtati,
kadar
je
testiranje
občutljivosti
bakterij
pokazalo
odpornost
proti
penicilinom,
ker
se
lahko
zmanjša
njegova
učinkovitost.
4.5 POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI
Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri ži