Humulin N Pen 100 i.e./ml suspenzija za injiciranje

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

insulin, humani

Dostopno od:

ELI LILLY FARMACEVTSKA DRUŽBA, d.o.o.

Koda artikla:

A10AC01

INN (mednarodno ime):

insulin, human

Farmacevtska oblika:

suspenzija za injiciranje

Sestava:

insulin, humani 100 i.e. / 1 ml

Pot uporabe:

Subkutana uporaba

Enote v paketu:

5 peresnik

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

humani insulin

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla s 5 napolnjenimi injekcijskimi peresniki s 3 ml suspenzije; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2018-07-28

Navodilo za uporabo

1
NAVODILO ZA UPORABO
HUMULIN N PEN 100 I.E./ML SUSPENZIJA ZA INJICIRANJE
HUMULIN M3 PEN 100 I.E./ML SUSPENZIJA ZA INJICIRANJE
(humani insulin, izdelan s pomočjo rekombinantne DNA)
PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo Humulin Pen in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Humulin Pen
3.
Kako jemati zdravilo Humulin Pen
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Humulin Pen
6.
Dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO HUMULIN PEN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Humulin Pen uporabljamo za zdravljenje sladkorne bolezni.
Zdravilo Humulin Pen je
indicirano tudi za začetni nadzor sladkorne bolezni in sladkorno
bolezen v nosečnosti.
Zdravilo Humulin N Pen je umetno izdelana oblika humanega insulina v
obliki
protaminske suspenzije, kar omogoča daljše delovanje insulina.
Zdravilo Humulin M3 Pen je mešanica umetno izdelane oblike humanega
insulina v obliki
raztopine, ki deluje hitro z obliko protaminske suspenzije, kar
omogoča daljše delovanje.
Če vaša trebušna slinavka ne izloča dovolj insulina za uravnavanje
ravni glukoze v krvi, se pojavi
sladkorna bolezen. Zdravilo Humulin Pen je nadomestek za telesu lasten
insulin in ga
uporabljamo za dolgoročno uravnavanje glukoze.
Učinek zdravila Humulin N Pen na krvni sladkor je dolgotrajen in se
začne pol ure po
uporabi, z največjim učinkom po 1-3 urah. Učinek preneha po
približno 18-24 urah.
Učinek zdravila Humulin M3 Pen na krvni sladkor se začne pol ure po
uporabi, z
največjim učinkom po 1-8,5 urah. Učinek preneha po pribli�

Lastnosti izdelka

HUMULIN N PEN
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2
1
IME ZDRAVILA
Humulin N Pen 100 i.e./ml suspenzija za injiciranje
2
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 ml suspenzije za injiciranje vsebuje 100 i.e./ml humanega insulina
(izdelanega v _E. coli_ s
tehnologijo rekombinantne DNA).
En napolnjen injekcijski peresnik vsebuje 3 ml suspenzije za
injiciranje, kar je ekvivalentno
300 i.e. insulina izofana.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3
FARMACEVTSKA OBLIKA
suspenzija za injiciranje
Zdravilo Humulin N Pen je sterilna suspenzija bele, kristalinične
oborine humanega insulina
izofana v izotoničnem fosfatnem pufru, prilagojena pH razponu od 6,9
do 7,5.
4
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Za zdravljenje bolnikov z diabetesom mellitusom, ki potrebujejo
insulin za vzdrževanje
homeostaze glukoze. Zdravilo Humulin N Pen je indicirano tudi za
začetni nadzor diabetesa
in diabetesa v nosečnosti.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje naj določi zdravnik glede na potrebe bolnika.
Zdravilo Humulin N Pen dajemo s subkutano injekcijo, lahko pa tudi z
intramuskularno
injekcijo, čeprav to ni priporočeno. Teh oblik ne smemo dajati
intravensko.
Zdravilo subkutano injiciramo v nadlakti, stegna, zadnjico ali trebuh.
Mesta injiciranja je
treba menjati, tako da istega mesta ne uporabimo večkrat kot
približno enkrat mesečno.
Pri injiciranju kateregakoli insulina zdravila Humulin je potrebna
previdnost, da zdravila ne
vbrizgamo v žilo. Po injiciranju kateregakoli insulina mesta
injiciranja ne smemo masirati.
Bolnike je treba naučiti uporabe pravilnih metod injiciranja.
Zdravilo Humulin N Pen lahko dajemo v kombinaciji z zdravilom Humulin
R (glejte
poglavje Navodila za uporabo in ravnanje z zdravilom - Mešanje
insulinov).
Navodila za uporabo in ravnanje z zdravilom
Suspenzija za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku za
enkratno uporabo, ki
vsebuje 3 ml vložek. Zdravilo Humulin N Pen da do 60 enot na odmerek
v prirastkih po 1
enoto.
a) Pripravljanje odmerka
3
Zdravilo Humulin N