Humulin M3 100 i.e./ml suspenzija za injiciranje v vložku

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

insulin, humani

Dostopno od:

ELI LILLY FARMACEVTSKA DRUŽBA, d.o.o.

Koda artikla:

A10AD01

INN (mednarodno ime):

insulin, human

Farmacevtska oblika:

Suspenzija za injiciranje

Sestava:

insulin, humani 100 i.e. / 1 ml

Pot uporabe:

Subkutana uporaba

Enote v paketu:

5 vložek

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

humani insulin

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla s 5 vložki s 3 ml suspenzije; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet; Zdravilo z dovoljenjem za promet;

Datum dovoljenje:

2019-01-30

Navodilo za uporabo

NAVODILO ZA UPORABO
HUMULIN M3 100 I.E./ML SUSPENZIJA ZA INJICIRANJE V VLOŽKU
humani insulin
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS
POMEMBNE PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom
ali medicinsko
sestro.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom,
farmacevtom ali
medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli
neželene učinke, ki niso
navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Humulin M3 in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Humulin M3
3.
Kako jemati zdravilo Humulin M3
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Humulin M3
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO HUMULIN M3 IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Humulin M3 vsebuje zdravilno učinkovino humani insulin in ga
uporabljamo za
zdravljenje sladkorne bolezni. Če vaša trebušna slinavka ne izloča
dovolj insulina za uravnavanje
ravni glukoze v krvi, se pojavi sladkorna bolezen. Zdravilo Humulin M3
se uporablja za
dolgoročno uravnavanje glukoze. Gre za mešanico kratko in dolgo
delujočega insulina.
Podaljšano delovanje je omogočeno z vključitvijo protamin sulfata v
suspenzijo.
Zdravnik vam bo morda, poleg zdravila Humulin M3, predpisal tudi
insulin s dolgotrajnejšim
delovanjem. Vsaka vrsta insulina ima svoje navodilo za bolnika, kjer
si lahko preberete o njem.
Insulina ne smete menjati, razen če vam to predpiše zdravnik. V
primeru zamenjave insulina
bodite zelo previdni. Vsaka vrsta insulina ima na ovojnini in vložku
drugačno barvo in drugačen
simbol, zato jih je med sabo lahko ločiti.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO HUMULIN M3
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA HUMULIN M3
•
ČE MISLITE, DA SE

Lastnosti izdelka

POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1
.
IME ZDRAVILA
Sortis 10 mg filmsko obložene tablete
Sortis 20 mg filmsko obložene tablete
Sortis 40 mg filmsko obložene tablete
Sortis 80 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 10 mg atorvastatina v obliki
10,85 mg kalcijevega
atorvastatinata trihidrata.
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 20 mg atorvastatina v obliki
21,69 mg kalcijevega
atorvastatinata trihidrata.
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 40 mg atorvastatina v obliki
43,38 mg kalcijevega
atorvastatinata trihidrata.
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 80 mg atorvastatina v obliki
86,76 mg kalcijevega
atorvastatinata trihidrata.
Pomožne snoviz znanim učinkom:
Ena Sortis 10 mg filmsko obložena tableta vsebuje 27,25 mg laktoze
monohidrata.
Ena Sortis 20 mg filmsko obložena tableta vsebuje 54,50 mg laktoze
monohidrata.
Ena Sortis 40 mg filmsko obložena tableta vsebuje 109,00 mg laktoze
monohidrata.
Ena Sortis 80 mg filmsko obložena tableta vsebuje 218,00 mg laktoze
monohidrata.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
10 mg: bela okrogla filmsko obložena tableta s premerom 5,6 mm, ki
ima na eni strani oznako "10" in
na drugi strani oznako "ATV".
20 mg: bela okrogla filmsko obložena tableta s premerom 7,1 mm, ki
ima na eni strani oznako "20" in
na drugi strani oznako "ATV".
40 mg: bela okrogla filmsko obložena tableta s premerom 9,5 mm, ki
ima na eni strani oznako "40" in
na drugi strani oznako "ATV".
80 mg: bela okrogla filmsko obložena tableta s premerom 11.9 mm, ki
ima na eni strani oznako "80"
in na drugi strani oznako "ATV".
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Hiperholesterolemija
Zdravilo Sortis je indicirano kot dodatek k dieti za znižanje
zvišanega celokupnega holesterola,
holesterola LDL, apolipoproteina B in trigliceridov pri odraslih,
mladostnikih in otrocih, starejših od
10 let, s primarno hiperholesterolemijo, vključno s familiarno
hiperholes