HUMEX ADULTES TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE, sirop

Država: Francija

Jezik: francoščina

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Prenos Navodilo za uporabo (PIL)
17-08-2018
Prenos Lastnosti izdelka (SPC)
17-08-2018

Aktivna sestavina:

dextrométhorphane (bromhydrate de) 0

Dostopno od:

LABORATOIRES URGO HEALTHCARE

Koda artikla:

R05DA09

INN (mednarodno ime):

dextrométhorphane (bromhydrate de) 0

Odmerek:

0,133 g

Farmacevtska oblika:

Sirop

Sestava:

pour 100 ml > dextrométhorphane (bromhydrate de 0,133 g

Pot uporabe:

orale

Enote v paketu:

1 flacon(s) en verre brun de 125 ml avec gobelet(s) doseur(s) polypropylène

Tip zastaranja:

liste I

Terapevtsko območje:

ANTITUSSIFS

Terapevtske indikacije:

Traitement de courte durée des toux sèches et des toux d'irritation chez l'adulte (à partir de 15 ans).Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.

Povzetek izdelek:

327 784-8 ou 34009 327 784 8 5 - 1 flacon(s) en verre brun de 125 ml avec gobelet(s) doseur(s) polypropylène - Déclaration de commercialisation non communiquée:;356 305-7 ou 34009 356 305 7 5 - 1 flacon(s) en verre brun de 200 ml avec gobelet(s) doseur(s) polypropylène - Déclaration d'arrêt de commercialisation:19/07/2017;

Status dovoljenje:

Valide

Datum dovoljenje:

1983-12-20

Navodilo za uporabo

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 17/08/2018
Dénomination du médicament
HUMEX ADULTES TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE, sirop
Bromhydrate de dextrométhorphane
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que HUMEX ADULTES TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE, sirop et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre HUMEX
ADULTES TOUX SECHE
DEXTROMETHORPHANE, sirop ?
3. Comment prendre HUMEX ADULTES TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE, sirop ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver HUMEX ADULTES TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE, sirop
?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE HUMEX ADULTES TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE, sirop
ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Traitement de courte durée des toux sèches et des toux d'irritation
chez l'adulte (à partir de 15 ans).
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez moins bien
après 5 jours.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE HUMEX
ADULTES TOUX SECHE
DEXTROMETHORPHANE, sirop ?
Ne prenez jamais HUMEX ADULTES TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE, sirop si
:
·
vous êtes allergique à l'un des co
                                
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Lastnosti izdelka

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 17/08/2018
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
HUMEX ADULTES TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE, sirop
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Bromhydrate de
dextrométhorphane.....................................................................................
0,133 g
Pour 100 ml.
Une mesure de 15 ml (godet doseur) contient 20 mg de bromhydrate de
dextrométhorphane,
Excipients : saccharose, éthanol.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Sirop.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de courte durée des toux sèches et des toux
d’irritation chez l’adulte (à partir de 15 ans).
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
RESERVE A L'ADULTE (à partir de 15 ans).
Un godet doseur de 15 ml contient 20 mg de bromhydrate de
dextrométhorphane.
Chez l'adulte, la dose unitaire de bromhydrate de dextrométhorphane
est de 15 à 30 mg, la dose quotidienne maximale est
de 120 mg.
·
Prendre 1 godet doseur de 15 ml par prise.
·
En cas de besoin, renouveler la prise au bout de 4 heures.
·
Ne dépasser en aucun cas 6 godets doseurs par jour.
Chez le sujet âgé ou en cas d'insuffisance hépatique : la posologie
initiale sera diminuée de moitié par rapport à la
posologie conseillée, et pourra éventuellement être augmentée en
fonction de la tolérance et des besoins.
La durée du traitement doit être courte (limitée à 5 jours).
Le traitement doit être limité aux horaires où survient la toux,
sans dépasser les doses préconisées.
4.3. Contre-indications
·
Insuffisance respiratoire,
·
Toux de l'asthmatique,
·
Allergie à l'un des constituants,
·
En association avec l’acitrétine chez les femmes en âge de
procréer, en raison de la présence d'alcool (voir rubrique 4.5),
·
En association à l’oxybate de sodium (voir rubrique 4.5),
·
En association avec le cinacalcet (voir rubrique 4.5),
·
En association avec des antidépresseurs de type IMAO irréversibles
(voir ru
                                
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