HUMAN ALBUMIN BAXALTA 50G/L SOLUTION FOR INFUSION

Država: Ciper

Jezik: grščina

Source: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo (PIL)
01-04-2022
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka (SPC)
08-03-2024

Aktivna sestavina:

ALBUMIN HUMAN

Dostopno od:

BAXALTA INNOVATIONS GMBH (0000010056) INDUSTRIESTRASSE 67, VIENNA, A-1221

Koda artikla:

B05AA01

INN (mednarodno ime):

ALBUMIN

Odmerek:

50G/L

Farmacevtska oblika:

SOLUTION FOR INFUSION

Sestava:

ALBUMIN HUMAN (8000020282) 50g

Pot uporabe:

INTRAVENOUS USE

Tip zastaranja:

Αμοιβαία Αναγνώριση

Terapevtsko območje:

ALBUMIN

Povzetek izdelek:

Αρ. διαδικασίας: DE/H/0474/001/MR CHANGE TO DE/H/4922/001/MR; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή

Navodilo za uporabo

                                ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
HUMAN ALBUMIN 50 G/L BAXALTA
Διάλυμα για έγχυση
ΑΝΘΡΏΠΙΝΗ ΛΕΥΚΩΜΑΤΊΝΗ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό , το φαρμακοποιό ή το
νοσοκόμο σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
σημεία της ασθένειάς
τους είναι ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό, το
φαρμακοποιό ή το
νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε
πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο
παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Human Albumin 50 g/l Baxalta και ποια
είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Human Albumin 50 g/l Baxalta
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Human Albumin 50 g/l
Baxalta
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Human Albumin 50 g/
                                
                                Preberite celoten dokument
                                
                            

Lastnosti izdelka

                                ΠΕΡΊΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΏΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Human Albumin 50 g/l Baxalta
Διάλυμα για έγχυση
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Το Human Albumin 50g/l Baxalta είναι ένα διάλυμα
που περιέχει ολική πρωτεΐνη 50 g/l της
οποίας
τουλάχιστον το 95% είναι ανθρώπινη
λευκωματίνη.
Ένα φιαλίδιο των 250 mL περιέχει 12,5 g
ανθρώπινης λευκωματίνης.
Ένα φιαλίδιο των 500 mL περιέχει 25 g
ανθρώπινης λευκωματίνης.
Το Human Albumin 50g/l Baxalta είναι ηπίως
υποογκωτικό.
Έκδοχα με γνωστές δράσεις:
Νάτριο 130 -160 mmol/l
Για τον πλήρη κατάλογο εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διάλυμα για έγχυση.
Διαυγές, ελαφρώς κολλώδες υγρό. Είναι
σχεδόν άχρωμο, κίτρινο, κεχριμπαρένιο
ή πράσινο.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Αποκατάσταση και διατήρηση του
κυκλοφορούντος όγκου του αίματος όταν
έχει αποδειχθεί η
έλλειψη του όγκου και ότι είναι
κατάλληλη η χρήση ενός κολλοειδούς.
Η επιλογή της λευκωματίνης αντί ενός
τεχνητού κολλοειδούς θα εξαρτηθεί από
την κλινική
κατάσταση του συγκεκριμένου ασθενή,
βάσει επίσημων συστάσεων.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Η συγκέντρωση του σκευάσματος
λευκωματίνης, η δοσολογία και ο ρυθμός
έγχυ
                                
                                Preberite celoten dokument
                                
                            

Opozorila o iskanju, povezana s tem izdelkom