HUMA-LOPERAMIDE C 2 mg tabletta

Država: Madžarska

Jezik: madžarščina

Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktivna sestavina:

loperamid

Dostopno od:

TEVA Gyógyszergyár Zrt.

Koda artikla:

A07DA03

INN (mednarodno ime):

loperamide

Razred:

TT

Povzetek izdelek:

100x tartályban OGYI-T-05722 / 04

Status dovoljenje:

Generikus

Datum dovoljenje:

1999-01-01

Navodilo za uporabo

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
HUMA-LOPERAMIDE C 2 MG TABLETTA
loperamid
OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY AZ ÖN
SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT
TARTALMAZ.
Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az
optimális hatás érdekében
elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.

További információkért, vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.

Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei néhány napon belül nem
enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt
mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük,
értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Huma-Loperamide C 2 mg tabletta és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Huma-Loperamide C 2 mg tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Huma-Loperamide C 2 mg tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Huma-Loperamide C 2 mg tablettát tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A HUMA-LOPERAMIDE C 2 MG TABLETTA ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Huma-Loperamide C tabletta krónikus hasmenés tüneti kezelésére
alkalmas. Csökkenti a bélfal
ingerlékenységét, a bélmozgásokat, a folyadék- és
elektrolitelválasztást és ezáltal csökkenti a
székletürítés gyakoriságát.
2.
TUDNIVALÓK A HUMA-LOPERAMIDE C 2 MG TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
NE ALKALMAZZA A KÉSZÍTMÉNYT
-
ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagra, vagy a készítmény
egyéb összetevőjére;
-
6 éves kor alatt;
-
véres széklettel járó lázas hasmenés esetén;
-
heveny fekélyes vastagbélgyulladásban (akut kolitisz ulceróza)
-
egyes bakteriális eredetű bélgyulladások esetén (Salmonella,
Shigella, Campylobacter);

Lastnosti izdelka

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
HUMA-LOPERAMIDE C 2 MG TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
2 mg loperamid-hidroklorid tablettánként.
Segédanyagként 298,9 mg laktóz-monohidrátot is tartalmaz
tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta:
Halványzöld színű, kapszula alakú, domború felületű, egyik
oldalán mélynyomású „LOP”, másik
oldalán felezővonallal és „2MG”- jelzéssel ellátott tabletta.
Törési felülete: halványzöld színű.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Gyulladásos bélbetegségekhez kapcsolódó krónikus diarrhoea-ban
és ileostomizáltaknál,
colostomizáltaknál, illetve egyéb bélresectiót követő
állapotok esetén a folyékony volumenű
béltartalom ürülésének csökkentésére.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Az adagolás a beteg korától, testtömegétől és az eset
súlyosságától függ.
A tablettákat szétrágás nélkül egészben, kevés folyadékkal
kell bevenni.
_Felnőttek és 6-17 éves gyermekek_
Krónikus diarrhoea:
Krónikus esetekben a kezdő adag napi 2 tabletta (4 mg)
felnőtteknek, ill. napi 1 tabletta (2 mg)
gyermekeknek. A kezdeti adagot a napi 1- 2 alkalommal történő
szilárd széklet ürítéséig kell
módosítani. Ez az állapot rendszerint 1-6 tabletta/nap adaggal
érhető el.
A maximális napi adag felnőttek esetében akut és krónikus
hasmenés kezelésére 8 tabletta.
Gyermekek esetében testsúlytól függ (3 tabletta/20 ttkg), de a
napi legfeljebb 8 tablettát nem
haladhatja meg.
A maximálisan adható tabletták száma gyermek- és felnőttkorban:
A beteg életkora
és testtömege (ttkg)
Naponta maximálisan adható tabletták száma
6-8 év (20 - 26 ttkg)
3
8 - 12 év (27 - 34 ttkg)
4
12 év felett (testtömeg 34 -40 ttkg)
5
12 év felett (testtömeg 40 - 46 ttkg)
6
12 év felett (testtömeg 47 - 53 ttkg)
7
12 év felett (testtömeg > 54 ttkg)
8
OGYI/22848/2011
_2-5 éves gyermekek_
A tabletta 6 éves kor alatt nem adható.
_2 éves kor al