Histodine 10 mg/ml Injektionslösung

Država: Belgija

Jezik: nemščina

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

Chlorphenamin Maleate

Dostopno od:

Dechra Regulatory

Koda artikla:

QR06AB04

INN (mednarodno ime):

Chlorphenamine Maleate

Odmerek:

10 mg/ml

Farmacevtska oblika:

Injektionslösung

Sestava:

Chlorphenamin Maleate 10 mg/ml

Pot uporabe:

intravenöse Anwendung; intramuskuläre Anwendung

Terapevtska skupina:

Rind

Terapevtsko območje:

Chlorpheniramine

Povzetek izdelek:

CTI-code: 514915-01 - Packmaß: 100 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 514915-02 - Packmaß: 250 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 514924-02 - Packmaß: 250 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 514924-01 - Packmaß: 100 ml - Vermarktung status: YES - CNK-code: 3697877 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Status dovoljenje:

Kommerzialisiert

Navodilo za uporabo

Bijsluiter – DE Versie
HISTODINE 10 MG/ML
PACKUNGSBEILAGE
GEBRAUCHSINFORMATION
HISTODINE 10 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG FÜR RINDER
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Dechra Regulatory B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Niederlande
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer
Niederlande
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Histodine 10 mg/ml Injektionslösung für Rinder
Chlorphenaminmaleat
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml enthält:
WIRKSTOFF:
Chlorphenaminmaleat
10 mg
(entsprechend 7,03 mg Chlorphenamin)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Methyl-4-hydroxybenzoat (E218)
1,0 mg
Propyl-4-hydroxybenzoat
0,2 mg
Klare, farblose Lösung.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur symptomatischen Behandlung von Krankheitsbildern, die im
Zusammenhang mit einer
Histaminfreisetzung stehen.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandteile.
Bijsluiter – DE Versie
HISTODINE 10 MG/ML
6.
NEBENWIRKUNGEN
Chlorphenamin hat eine schwach sedierende Wirkung. Falls Sie
Nebenwirkungen, insbesondere
solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem
Tier feststellen, oder falls Sie
vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies
bitte Ihrem Tierarzt oder
Apotheker mit.
Sie können Nebenwirkungen auch über Ihr nationales Meldesystem
{Details zum nationalen System}
melden.
7.
ZIELTIERART(EN)
Rinder.
8.
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Intramuskuläre oder intravenöse Anwendung.
Die intravenöse Injektion sollte langsam erfolgen und, falls
erforderlich, für einige Minuten
unterbrochen werden (siehe Abschnitt 12).
Erwachsene Tiere:
0,5 mg Chlorphenaminmaleat/kg Körpergewicht (entsprechend 5 ml/100 kg
Körpergewicht), einmal
täglich an drei aufeinanderfolgenden Tagen.
Kälber:
1 mg Chlorphenaminmaleat/kg Körpergewicht (e