Hipolixan® 600

Država: Kuba

Jezik: španščina

Source: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Aktivna sestavina:

Gemfibrozilo

Dostopno od:

Laboratorios Bagó S.A

Koda artikla:

C10AB04

INN (mednarodno ime):

Gemfibrozilo

Odmerek:

600 mg

Farmacevtska oblika:

Comprimido recubierto

Izdeluje:

Laboratorios Bagó S.A

Povzetek izdelek:

Estuche por 3 blísteres de PVC/PE/PVDC/AL con 10 comprimidos recubiertos cada uno.; Estuche por 3 blísteres de PVC/PVDC/AL con 10 comprimidos recubiertos cada uno.; Estuche por 6 blísteres de PVC/PVDC/AL con 10 comprimidos recubiertos cada uno.; Estuche por 6 blísteres de PVC/PE/PVDC/AL con 10 comprimidos recubiertos cada uno.

Status dovoljenje:

Cancelado

Datum dovoljenje:

2007-08-18

Lastnosti izdelka

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RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
Hipolixan® 600
(gemfibrozilo)
FORMA FARMACÉUTICA:
Comprimido recubierto
FORTALEZA:
600 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 3 ó 6 blisteres de PVC/PE/PVDC/AL con 10
comprimidos recubiertos cada uno.
Estuche por 3 ó 6 blisteres de PVC/PVDC/AL con 10
comprimidos recubiertos cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
LABORATORIOS BAGÓ S. A., LA HABANA, CUBA.
FABRICANTE, PAÍS:
LABORATORIOS BAGÓ S. A., BUENOS AIRES,
ARGENTINA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-07-145-C10
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
18 de agosto de 2007
COMPOSICIÓN:
Cada comprimido recubierto contiene:
Gemfibrozilo
600,0 mg
Tartrazina
1,46 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Prevención primaria de la enfermedad arterial coronaria y del infarto
de miocardio en pacientes con
hipercolesterolemia, dislipidemia combinada e hipertrigliceridemia
(tipos IIa, IIb y IV respectivamente
de la clasificación de Fredrickson).
Tratamiento de otras dislipidemias: Tipos III y V de Fredrickson;
asociadas con diabetes; asociada con
xantomatosis.
Tratamiento de pacientes adultos con niveles elevados de
triglicéridos séricos (hiperlipidemia tipos IV y
V) que presentan riesgo de pancreatitis y que no responden
adecuadamente a Tratamiento dietético.
Debe tenerse en cuenta que la primera medida terapéutica frente a una
dislipemia es el tratamiento
higiénico-dietético.
La
normalización
del
peso
corporal
en
casos
de
obesidad,
la
supresión
o
disminución de la toma de bebidas alcohólicas y el ejercicio pueden
ser medidas útiles.
Cuando las mismas no muestren resultados adecuados en tiempo
razonable, recién debe encararse el
uso de medicamentos como complemento del tratamiento dietético.
CONTRAINDICACIONES:
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Antecedentes de alergia al gemfibrozil o a alguno de los componentes
de la formulación.
Está contraindicado el uso concomitante de gemfibrozil con otros
fibratos, o con los inhibidore