HIPERTENE 5 mg COMPRIMIDOS

Država: Španija

Jezik: španščina

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivna sestavina:

IMIDAPRIL HIDROCLORURO

Dostopno od:

LABORATORIOS BIAL S.A.

Koda artikla:

C09AA16

INN (mednarodno ime):

IMIDAPRIL HYDROCHLORIDE

Odmerek:

5 mg

Farmacevtska oblika:

COMPRIMIDO

Sestava:

IMIDAPRIL HIDROCLORURO 5 mg

Pot uporabe:

VÍA ORAL

Tip zastaranja:

con receta

Terapevtsko območje:

Imidapril

Povzetek izdelek:

HIPERTENE 5 mg COMPRIMIDOS , 14 comprimidos Autorizado 31/10/2000 No Comercializado - HIPERTENE 5 mg COMPRIMIDOS , 28 comprimidos Autorizado 31/10/2000 Comercializado - HIPERTENE 5 mg COMPRIMIDOS , 56 comprimidos Autorizado 31/10/2000 No Comercializado

Status dovoljenje:

Autorizado

Datum dovoljenje:

2000-10-31

Navodilo za uporabo

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
HIPERTENE 5 MG COMPRIMIDOS
Imidapril
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es HIPERTENE y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar HIPERTENE
3. Cómo tomar HIPERTENE
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de HIPERTENE
6. Contenido del envase e información adiciona
l
1. QUÉ ES HIPERTENE Y PARA QUÉ SE UTILIZA
HIPERTENE está indicado en el tratamiento de la
TENSIÓN ARTERIAL
ELEVADA
(hipertensión). HIPERTENE
pertenece
a
un
grupo
de
medicamentos
denominado
inhibidores
de
la
ECA
(enzima
convertidora
de
la
angiotensina).
Si usted tiene tensión arterial elevada, HIPERTENE actuará dilatando
los vasos sanguíneos, de modo que la
sangre circule más fácilmente. Cómo la presión sanguínea depende
del diámetro de los vasos sanguíneos, su
presión sanguínea descenderá con la ayuda de HIPERTENE. También
será más fácil para su corazón bombear la
sangre a través de los vasos hacia todo el cuerpo.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR HIPERTENE
NO TOME HIPERTENE

Si usted es
ALÉRGICO
al imidapril, a otros inhibidores ECA o a cualquiera de los demás
componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).

Si usted ha sufrido alguna vez un
ANGIOEDEMA (UNA REACCIÓN ALÉRGICA GRAVE
que se manifiesta por
HINCHAZÓN DE LAS MANOS, PIES O TOBILLOS, CARA, LABIOS, LENGUA Y
GARGANTA
, y que puede llevar a
DIFICULTAD
AL TRAGAR O RESPIRAR
) de

Lastnosti izdelka

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Hipertene 5 mg comprimidos
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
5 mg de hidrocloruro de imidapril
Excipientes con efecto conocido:
Lactosa, 54 mg por comprimido.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos.
Comprimido biconvexo, oblongo, blanquecino, con un borde plano,
ranurado en ambas caras.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Hipertene está indicado para el tratamiento de la hipertensión
esencial en adultos.
(Ver secciones 4.3, 4.4, 4.5 y 5.1).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
- Adultos
El tratamiento debe iniciarse con 5 mg una vez al día.
Si no se consigue un control óptimo de la presión arterial después
de al menos 3 semanas de tratamiento, la
dosis diaria debe aumentarse a 10 mg, la cual, según se ha
establecido, es la dosis diaria más eficaz.
Sin embargo, en un pequeño número de pacientes puede ser necesario
incrementar la dosis diaria a 20 mg
(dosis
máxima
recomendada)
o,
preferiblemente,
considerar
el
tratamiento
de
combinación
con
un
diurético.
No se ha comprobado si los pacientes hipertensos se beneficiarían de
una combinación de imidapril con
otros tratamientos antihipertensivos.
(Ver sección 4.3, 4.4, 4.5 y 5.1)
- Pacientes de edad avanzada (65 años o más)
La dosis inicial es de 2,5 mg una vez al día. Esta dosis debe
ajustarse según la respuesta de la presión
arterial. La dosis máxima recomendada es de 10 mg una vez al día.
- Pacientes con insuficiencia renal
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El imidapril y su metabolito farmacológicamente activo, el
imidaprilato, se excretan predominantemente a
través del riñón.
Es necesario evaluar la función renal antes de iniciar el tratamiento
con imidapril en pacientes con posible
insuficiencia renal.
Es posible que haya que determinar el aclaramiento de creatinina antes
del tratamiento empleando la
fórmula de COCKROFT Y GAULT (Nephron 1976; 16: 31-41):
CL
Crea
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