HIOSCINA BUTILBROMURO 20mg/mL SOLUCION INYECTABLE

Država: Peru

Jezik: španščina

Source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Dostopno od:

JPS DISTRIBUCIONES E.I.R.L

Koda artikla:

A03BB01

Farmacevtska oblika:

SOLUCION INYECTABLE

Sestava:

POR AMPOLLA1 mL; N-BUTILBROMURO DE HIOSCINA 20.000000 mg;

Pot uporabe:

INTRAMUSCULAR INTRAVENOSA SUBCUTANEA

Tip zastaranja:

CON RECETA MEDICA

Izdeluje:

CIRON DRUGS & PHARMACEUTICALS PVT LTD.

Terapevtska skupina:

Butilescopolamina

Povzetek izdelek:

Presentacion: caja de cartón dúplex x 1, 5, 10, 20, 25, 50, 100, 250, 500 y 1000 ampollas de vidrio tipo I color ámbar X 1mL

Status dovoljenje:

VIGENTE

Datum dovoljenje:

2022-10-16

Lastnosti izdelka

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_FICHA TÉCNICA DIRIGIDA AL PROFESIONAL DE SALUD_
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HIOSCINA BUTILBROMURO 20 MG/ML
SOLUCIÓN INYECTABLE
1.
COMPOSICIÓN
Cada ampolla x 1 mL contiene:
Hioscina Butilbromuro…………………… 20 mg
Excipientes: Para consultar la lista completa de excipientes ver
sección 4.1
2.
INFORMACIÓN CLÍNICA
2.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Espasmos agudos del tracto gastrointestinal, biliar y genitourinario,
incluyendo cólico biliar y renal
y coadyuvante en aquellos procesos de diagnóstico y terapéutica en
los que el espasmo puede
suponer un problema, como la endoscopia gastro-duodenal y la
radiología, en adultos y adolescentes
mayores de 12 años y en niños y lactantes.
2.2.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
_FORMA FARMACÉUTICA:_ Solución Inyectable
_VÍA DE ADMINISTRACIÓN:_ Intravenosa, Intramuscular y Subcutánea
DOSIFICACIÓN
_Adultos y adolescentes mayores de 12 años: _ 1 - 2 ampollas (20 - 40
mg) mediante inyección
intravenosa lenta, intramuscular o subcutánea, varias veces al día.
La dosis diaria máxima no debe sobrepasar los 100 mg.
_Población pediátrica _
Niños y lactantes: en casos graves: 0.3 - 0.6 mg/kg de peso corporal,
administrados mediante
inyección intravenosa lenta, intramuscular o subcutánea, varias
veces al día.
La dosis diaria máxima no debe sobrepasar 1.5 mg/kg de peso corporal.
La duración óptima del tratamiento sintomático depende de la
indicación, recomendándose para
tratamientos a corto plazo. Hioscina Butilbromuro no debe
administrarse de forma continuada o
durante periodos de tiempo largos sin conocer la causa del dolor
abdominal.
_Pacientes con insuficiencia renal y/o hepática _
No se requiere ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia renal
y/o hepática.
FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vía intravenosa lenta, intramuscular o subcutánea.
DILUYENTE:
Hioscina Butilbromuro Solución Inyectable se puede diluir con
soluciones inyectables de dextrosa
5% o cloruro de sodio al 0.9%.
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_FICHA TÉCNICA DIRIGIDA AL PROFESIONAL DE SALUD_
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