HIDRÓXIDO DE HIERRO POLIMALTOSADO SOLUCIÓN ORAL EN AMPOLLA BEBIBLE

Država: Ekvador

Jezik: španščina

Source: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Aktivna sestavina:

Hidróxido de Hierro Polimaltosado 34% 5.882 g (equivalente a 2 g de Hierro Elemental)

Dostopno od:

LABORATORIO VIDA (LABOVIDA) S.A. [EC] ECUADOR

Koda artikla:

B03AB04SOO34481

Farmacevtska oblika:

SOLUCIÓN ORAL

Sestava:

Cada 100 ml de solución oral contiene: Hidróxido de Hierro Polimaltosado 34% 5.882 g (equivalente a 2 g de Hierro Elemental)

Pot uporabe:

[003] Oral

Enote v paketu:

Caja x 10, 20, 30, 50 ampollas bebibles x 5 ml solución oral c/u + inserto

Razred:

Monofármaco

Tip zastaranja:

Bajo receta médica

Izdeluje:

LABORATORIO VIDA (LABOVIDA) S.A.

Povzetek izdelek:

Descripcion forma farmaceutica: SOLUCION ORAL HOMOGENEA, COLOR PARDO ROJIZO, SIRUPOSA, OLOR Y SABOR A MANJAR DE LECHE-CHOCOLATE, LIBRE DE SUSTANCIAS EXTRAÑAS; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2014-02-07 15:56:35 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR RECTIFICACIÓN EN LA DESCRIPCIÓN DE PAÍS DE ORIGEN 2020-01-29 15:56:35 -> 1.- INCLUSIÓN DE NUEVO MATERIAL DE TAPA: TAPA ROSCA DE POLIETILENO DE ALTA DENSIDAD COLOR BLANCO, CON O SIN LÁMINA DE PLASTICO TERMOENCOGIBLE. 2.- CAMBIO EN LA DESCRIPCIÓN DE LA FORMA FARMACÉUTICA: DE: SOLUCION ORAL HOMOGENEA, COLOR PARDO ROJIZO, SIRUPOSA, OLOR Y SABOR A MANJAR DE LECHE, LIBRE DE SUSTANCIAS EXTRAÑAS A: SOLUCION ORAL HOMOGENEA, COLOR PARDO ROJIZO, SIRUPOSA, OLOR Y SABOR A MANJAR DE LECHE-CHOCOLATE, LIBRE DE SUSTANCIAS EXTRAÑAS 2022-12-06 15:56:35 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: (NMED18).- ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS POR (ACTUALIZACIÓN DEL LOGO DE LA EMPRESA) 2022-12-13 15:56:35 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS (PRODUCTO TERMINADO Y ETIQUETAS) POR ACTUALIZACIÓN DEL LOGO DE LA EMPRESA CANTIDAD TOTAL A AGOTAR CAJAS: 23,947 UNIDADES CANTIDAD TOTAL A AGOTAR ETIQUETAS: 24,480 UNIDADES CANTIDAD TOTAL A AGOTAR INSERTOS: 23,491UNIDADES CANTIDAD DE LOTES PROYECTADOS A FABRICAR: 6 LOTES X 4,000 UNIDADES CANTIDAD TOTAL A AGOTAR PRODUCTO TERMINADO LOTE:2021221 /CANTIDAD:4 / F. ELAB: 12-2021 - F. VENC: 12-2023 LOTE:6010722 /CANTIDAD:79 / F. ELAB: 07-2022 - F. VENC: 07-2024 LOTE:0050422 /CANTIDAD:70 / F. ELAB: 04-2022 - F. VENC: 04-2024 LOTE:0040922 /CANTIDAD:2,700 / F. ELAB: 09-2022 - F. VENC: 09-2024 (NMED18).- ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS POR (ACTUALIZACIÓN DEL LOGO DE LA EMPRESA); Periodo vida util producto en meses: 24

Status dovoljenje:

VIGENTE

Datum dovoljenje:

2013-11-14