Hiconcil 250 mg trde kapsule

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

amoksicilin

Dostopno od:

KRKA, d.d., Novo mesto

Koda artikla:

J01CA04

INN (mednarodno ime):

amoxicillin

Farmacevtska oblika:

kapsula, trda

Sestava:

amoksicilin 250 mg / 1 kapsula

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

16 kapsula

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

amoksicilin

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla s 16 kapsulami (2 x 8 kapsul v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2018-07-03

Navodilo za uporabo

1.3.1
Amoxicillin trihydrate
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL098168_2
25.09.2017 – Updated: 07.02.2019
Page 1 of 7
JAZMP – IB/022/G – 01.04.2019
NAVODILO ZA UPORABO
HICONCIL 250 MG TRDE KAPSULE
HICONCIL 500 MG TRDE KAPSULE
HICONCIL 250 MG/5 ML PRAŠEK ZA PERORALNO SUSPENZIJO
amoksicilin
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Hiconcil in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Hiconcil
3.
Kako jemati zdravilo Hiconcil
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Hiconcil
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO HICONCIL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
KAJ JE ZDRAVILO HICONCIL
Zdravilo Hiconcil je antibiotik. Učinkovina je amoksicilin.
Amoksicilin spada v skupino zdravil,
imenovanih "penicilini".
ZA KAJ UPORABLJAMO ZDRAVILO HICONCIL
Zdravilo Hiconcil se uporablja za zdravljenje bakterijskih okužb na
različnih delih telesa. Zdravilo
Hiconcil se lahko uporablja tudi v kombinaciji z drugimi zdravili za
zdravljenje razjed na želodcu.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO HICONCIL
NE JEMLJITE ZDRAVILA HICONCIL:
-
če ste alergični na amoksicilin, penicilin ali katero koli sestavino
tega zdravila (navedeno v
poglavju 6);
-
če ste imeli kdaj resno alergijsko reakcijo na kakšen antibiotik. Ta
lahko obsega izpuščaj na koži
ali oteklost obraza ali žrela.
Ne jemljite zdravila Hiconcil, če kaj od naštetega velja za vas. Če
ste negotovi, se posvetujte z

Lastnosti izdelka

1.3.1
Amoxicillin trihydrate
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL098169_2
25.09.2017 – Updated: 07.02.2019
Page 1 of 14
JAZMP – IB/022/G – 01.04.2019
1.
IME ZDRAVILA
Hiconcil 250 mg trde kapsule
Hiconcil 500 mg trde kapsule
Hiconcil 250 mg/5 ml prašek za peroralno suspenzijo
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena trda kapsula vsebuje 250 mg ali 500 mg amoksicilina v obliki
amoksicilin trihidrata.
5 ml peroralne suspenzije vsebuje 250 mg amoksicilina v obliki
amoksicilin trihidrata.
Pomožni snovi z znanim učinkom: azorubin (E122), aspartam (E951).
Ena 250 mg kapsula vsebuje 0,218 mg azorubina (E122).
Ena 500 mg kapsula vsebuje 0,324 mg azorubina (E122).
5 ml peroralne suspenzije vsebuje 8,5 mg aspartama (E951).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
trda kapsula
Kapsule so neprozorne, želatinaste; telo kapsule je svetlo roza,
kapica pa bordo rdeče barve; vsebina
kapsul je prašek bele do umazano bele barve.
prašek za peroralno suspenzijo
Prašek za peroralno suspenzijo je bel do rahlo rumenkast prašek.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Hiconcil je indicirano za zdravljenje naslednjih okužb pri
odraslih in otrocih (glejte poglavja
4.2, 4.4 in 5.1):
-
akutni bakterijski sinuzitis
-
akutni otitis media
-
akutni streptokokni tonzilitis in faringitis
-
akutno poslabšanje kroničnega bronhitisa
-
pljučnica, dobljena v domačem okolju
-
akutni cistitis
-
asimptomatska bakteriurija v nosečnosti
-
akutni pielonefritis
-
tifus in paratifus
-
zobni absces s celulitisom, ki se širi
-
okužbe umetnih sklepov
-
eradikacija
_Helicobacter pylori _
-
lymska borelioza
Zdravilo Hiconcil je indicirano tudi za preventivo endokarditisa.
1.3.1
Amoxicillin trihydrate
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL098169_2
25.09.2017 – Updated: 07.02.2019
Page 2 of 14
JAZMP – IB/022/G – 01.04.2019
Upoštevati je treba uradne smernice za ustrezno uporabo
protibakterijskih zdravil.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Pri izbiri odmerka zdrav