HEXATRIONE 2 POUR CENT, suspension injectable (intra-articulaire)

Država: Francija

Jezik: francoščina

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

hexacétonide de triamcinolone 2

Dostopno od:

LABORATOIRES ETHYPHARM

Koda artikla:

H02AB08 (H hormones non sexuelles)

INN (mednarodno ime):

hexacétonide de triamcinolone 2

Odmerek:

2,000 g

Farmacevtska oblika:

Suspension

Sestava:

pour 100 ml de suspension injectable > hexacétonide de triamcinolone 2,000 g

Pot uporabe:

intra-articulaire

Enote v paketu:

1 ampoule(s) en verre de 2 ml

Tip zastaranja:

liste I

Terapevtsko območje:

GLUCOCORTICOIDE

Terapevtske indikacije:

Classe pharmacothérapeutique : GLUCOCORTICOIDE - code ATC: H02AB08Ce médicament est un corticoïde.Il est utilisé en injection intra-articulaire en rhumatologie dans les arthrites inflammatoires (formes adultes, arthrite juvénile idiopathique chez le nourrisson âgé d'au moins 1 an, chez l'enfant et l'adolescent), et dans l'arthrose en poussée.

Povzetek izdelek:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Status dovoljenje:

Valide

Datum dovoljenje:

1997-12-30

Navodilo za uporabo

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 08/02/2024
Dénomination du médicament
HEXATRIONE 2 POUR CENT, suspension injectable (intra-articulaire)
Hexacétonide de triamcinolone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
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·
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·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
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·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que HEXATRIONE 2 POUR CENT, suspension injectable
(intra-articulaire) et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
HEXATRIONE 2 POUR CENT,
suspension injectable (intra-articulaire) ?
3. Comment utiliser HEXATRIONE 2 POUR CENT, suspension injectable
(intra-articulaire) ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver HEXATRIONE 2 POUR CENT, suspension injectable
(intra-articulaire) ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE HEXATRIONE 2 POUR CENT, suspension injectable
(intra-articulaire) ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : GLUCOCORTICOIDE - code ATC: H02AB08
Ce médicament est un corticoïde.
Il est utilisé en injection intra-articulaire en rhumatologie dans
les arthrites inflammatoires (formes
adultes, arthrite juvénile idiopathique chez le nourrisson âgé d'au
moins 1 an, chez l'enfant et
l'adolescent), et dans l'arthrose en poussée.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
HEXATRIONE 2
POUR CENT, suspension injectable (intra-articulaire) ?
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RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 08/02/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
HEXATRIONE 2 POUR CENT, suspension injectable (intra-articulaire)
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Hexacétonide de
triamcinolone.............................................................................................
2,000 g
Pour 100 ml de suspension injectable.
Excipient à effet notoire : alcool benzylique et sorbitol.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Ce sont celles de la corticothérapie locale, lorsque l'affection
justifie une forte concentration locale. Toute
prescription d'injection locale doit faire la part du danger
infectieux notamment du risque de favoriser une
prolifération bactérienne.
Ce produit est indiqué dans les affections rhumatologiques en
injections intra-articulaires: arthrites
inflammatoires (formes adultes, arthrite juvénile idiopathique chez
le nourrisson âgé d'au moins un an,
chez l'enfant et l'adolescent), arthrose en poussée.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
VOIE INTRA-ARTICULAIRE STRICTE
Equivalence anti-inflammatoire (équipotence) pour 5 mg de prednisone
= 4 mg de triamcinolone.
Adulte: de 0,5 à 2 ml de suspension selon la taille de
l'articulation, soit 10 à 40 mg d'hexacétonide de
triamcinolone, sans dépasser deux ampoules de 40 mg. Il faut éviter
que l'injection soit trop superficielle
en raison du risque d'atrophie cutanée.
L'injection ne sera répétée qu'en cas de réapparition ou de
persistance des symptômes.
Nourrissons (> 1 an), enfants et adolescents : l'administration est
réservée aux praticiens ayant
l'expérience du traitement de la pathologie.
La dose sera adaptée en fonction de la taille de l'articulation afin
d'éviter tout reflux susceptible
d'entraîner des calcifications périarticulaires et une atrophie
cutanée. La dose usuelle recommandée est de
5 mg (0,25 ml) à 40 mg (2 ml) par in