HEXABRIX 320 mg/ml raztopina za injiciranje

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

jod

Dostopno od:

EMPORIO MEDICAL d.o.o.

Koda artikla:

V08AB03

INN (mednarodno ime):

iodine

Farmacevtska oblika:

raztopina za injiciranje

Sestava:

jod 1 nedefinirano / 1 nedefinirano

Pot uporabe:

Intravenska uporaba

Enote v paketu:

1 viala

Tip zastaranja:

ZZ

Terapevtska skupina:

joksaglinska kislina

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla z vialo s 50 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2014-12-02

Navodilo za uporabo

1
NAVODILO ZA UPORABO
HEXABRIX
320 MG/ ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE JOD (V OBLIKI MEGLUMINIJEVEGA JOKSAGLINATA IN NATRIJEVEGA
JOKSAGLINATA)
_ _
PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO
!
- Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
- Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
- Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
- Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1. Kaj je kontrastno sredstvo Hexabrix in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili kontrastno sredstvo
Hexabrix
3. Kako uporabljati kontrastno sredstvo Hexabrix
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje kontrastnega sredstva Hexabrix
6. Dodatne informacije
1.
KAJ JE KONTRASTNO SREDSTVO HEXABRIX IN ZA KAJ GA
UPORABLJAMO
Kontrastno sredstvo Hexabrix spada v skupino kontrastnih sredstev, ki
se uporabljajo za
rentgenske preiskave.
Kontrastno sredstvo Hexabrix se uporablja za povečanje kontrasta med
rentgensko
preiskavo tako da izboljša ponazoritev in oris določenih delov
telesa kot so:
- določeni votli organi (opacifikacija telesnih votlin),
-
maternica in jajcevodi pri ženskah (histerosalpingografija),
- ožilje (angiografija),
-
prebavila,
-
sklepi (artrografija),
-
sečila (urografija),
-
žleze slinavke (sialografija).
Kontrastno sredstvo je samo za diagnostične namene.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI KONTRASTNO
SREDSTVO HEXABRIX
2
KONTRASTNEGA SREDSTVA HEXABRIX NE SMETE PREJETI
- če ste alergični (preobčutljivi) na zdravilno učinkovino
(joksaglinsko kislino) ali
katerokoli sestavino kontrastnega sredstva Hexabrix. Te so naštete v
poglavju 6. Dodatne
informacije,
- če ste v preteklosti že imeli alergijsko reakcijo po injiciranju
kontrastnega sredstva, ki je
vsebovalo enako učinkovino (joksaglinsko kislino), glejt

Lastnosti izdelka

1
POVZETEK GLAVNIH ZNA
Č
ILNOSTI ZDRAVILA
HEXABRIX
320 MG/ ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
2
1. IME ZDRAVILA
HEXABRIX 320
mg/ml raztopina za injiciranje
2. KAKOVOSTNA IN KOLI
Č
INSKA SESTAVA
1 ml raztopine za injiciranje vsebuje 320 mg joda v obliki 393 mg
megluminijevega
joksaglinata in 196,5 mg natrijevega joksaglinata.
Pomožne snovi: 1 ml raztopine za injiciranje vsebuje 0,153 mmol
natrija.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3. FARMACEVTSKA OBLIKA
raztopina za injiciranje
Bistra, brezbarvna raztopina za injiciranje.
Osmolalnost: 600 mOsm/kg
Viskoznost pri 37°C: 7,5 mPa.s
4. KLINI
Č
NI PODATKI
4.1. TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Kontrastno sredstvo je samo za diagnostične namene.
KONTRASTNO SREDSTVO SE UPORABLJA PRI ODRASLIH IN OTROCIH ZA:
- intravensko urografijo
- angiografijo vseh delov telesa, vključno z angiografijo
možganskega in koronarnega žilja
-
artrografijo
- rentgenske preiskave prebavil
-
histerosalpingografijo
-
sialografijo
4.2. ODMERJANJE IN NA
Č
IN UPORABE
Urografija: intravaskularna uporaba
Odmerek kontrastnega sredstva je določen glede na telesno maso
bolnika in ledvično
funkcijo. Bolnik mora biti tešč, vendar se mu vnosa tekočin ne sme
omejiti.
Angiografija:
Odmerek ne sme biti večji od 4 do 5 ml/kg. Daje se v več injekcijah
največ 100 ml na injekcijo. Hitrost injiciranja je odvisna od vrste
preiskave.
3
Artrografija: Intraartikularna injekcija 10 ml ± 2 ml, odvisno od
sklepa.
Rentgenska preiskava prebavil: Kontrastno sredstvo bolnik popije, da
pride neposredno v
prebavila.
Histerosalpingografija: Transvaginalna intrauterina injekcija 10 do 20
ml, odvisno od
prostornine maternice.
Sialografija: Intraduktalna injekcija 1 do 6 ml kontrastnega sredstva
v izvodilo žleze.
4.3. KONTRAINDIKACIJE
•
Preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali katerokoli pomožno
snov.