Heptanon 10 mg/ml peroralne kapljice, raztopina

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

metadon

Dostopno od:

PLIVA LJUBLJANA d.o.o., Ljubljana

Koda artikla:

N07BC02

INN (mednarodno ime):

methadone

Farmacevtska oblika:

Peroralne kapljice, raztopina

Sestava:

metadon 8,95 mg / 1 ml

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

škatla s kapalno steklenička z 10 ml raztopine

Tip zastaranja:

Rp/Spec - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept zdravnika specialista ustreznega področja medicine ali od njega poobl

Terapevtska skupina:

metadon

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2013-04-18

Navodilo za uporabo

HEPTANON
®
5 MG TABLETE
HEPTANON
®
10 MG/ML PERORALNE KAPLJICE, RAZTOPINA
metadonijev klorid
PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim
bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni
učinek,
ki
ni
omenjen
v
tem
navodilu,
obvestite
svojega
zdravnika
ali
farmacevta.
Navodilo vsebuje:
1. Kaj je zdravilo HEPTANON
®
in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo HEPTANON
®
3. Kako jemati zdravilo HEPTANON
®
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila HEPTANON
®
6. Dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO HEPTANON
® IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Metadon je narkotični analgetik. Deluje tako, da se veže na opioidne
receptorje
v
centralnem
živčnem
sistemu
in
tako
vpliva
na
zaznavo
bolečine in na čustveni odgovor na bolečino.
Zdravili Heptanon
®
5 mg tablete in Heptanon
®
10mg/ml peroralne kapljice, raztopina
se uporabljata za zdravljenje zmernih do hudih bolečin, ki jih ni
moč ublažiti z
neopioidnimi analgetiki (bolečine pri terminalno bolnih bolnikih,
žolčne in ledvične
kolike, bolečine po operaciji ali poškodbi, bolečine ob infarktu).
2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO HEPTANON
®
NE JEMLJITE ZDRAVILA HEPTANON
®
- če ste alergični (preobčutljivi) na metadon ali katerokoli
sestavino zdravila
Heptanon
®;
- če imate težave z dihanjem;
- če imate obstruktivne bolezni dihal;
-
če
uporabljate
zaviralce
monoaminoksidaze
(MAO)
oziroma
še
14
dni
po
prenehanju njihovega jemanja;
- če ste odvisni od neopioidnih drog;
- med akutnim napadom astme;
- med porodom;
- pri otrocih.
BODITE POSEBNO POZORNI PRI JEMANJU ZDRAVILA HEPTANON
®
- če imate težave z nizkim krvnim tlakom;
- če imate bolezni pljuč ali težave z dihanjem;
- če

Lastnosti izdelka

POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
HEPTANON
®
5 mg tablete
HEPTANON
®
10 mg/ml peroralne kapljice, raztopina
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta vsebuje 5 mg metadonijevega klorida.
En ml peroralnih kapljic vsebuje 10 mg metadonijevega klorida.
Ena tableta vsebuje 42,5 mg saharoze in 42,5 mg laktoze.
1 ml peroralnih kapljic vsebuje 718,2 mg propilenglikola in 1,0 mg
metilparahidroksibenzoata.
Za celoten seznam pomoţnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta
peroralne kapljice, raztopina
Heptanon
®
5 mg tablete so bele, zaobljene tablete z oznako P na eni strani.
Heptanon
®
10 mg/ml peroralne kapljice, raztopina je bistra, brezbarvana
raztopina.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravili Heptanon
®
tablete in Heptanon
®
peroralne kapljice, raztopina sta indicirani za
zdravljenje zmernih do hudih bolečin, ki jih ni moč ublaţiti z
neopioidnimi analgetiki
(bolečine pri terminalno bolnih bolnikih, ţolčne in ledvične
kolike, pooperativna in
postravmatska bolečina, bolečina pri akutnem miokardnem infarktu).
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Velikost odmerkov in pogostost odmerjanja je potrebno prilagoditi
individualnemu bolniku
glede na jakost bolečine, zdravstveno stanje, spremljajoče
zdravljenje in bolnikov odgovor.
Priporočeni odmerki za analgezijo so od 2,5 mg do 10 mg metadona
vsakih 4 do 6 ur glede na
jakost bolečine. Običajni odmerki so od 5 mg do 10 mg vsakih 6 do 8
ur. Odmerek se lahko
zveča na 80 mg metadona ali več dnevno.
Zdravilo Heptanon
®
je kontraindicirano pri otrocih (glejte poglavje 4.3).
_Okvara jeter ali ledvic _
Pri predpisovanju metadona bolnikom z okvaro jeter je potrebna
previdnost (glejte poglavje
4.4).
Bolnikom z okvaro ledvic odmerka ni potrebno prilagajati._ _
_Odmerjanje pri starostnikih: _
Pri starostnikih in oslabelih ter hudo bolnih bolnikih ter bolnikih z
motnjami dihanja je
potrebna previdnost, saj so lahko občutljivi za učinke metadona,
zato se zaradi nevarnosti
depresije dihanja priporoča niţ