HEPAXANE 2.000 UI (20 MG)/0,2 ML SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA

Država: Španija

Jezik: španščina

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivna sestavina:

ENOXAPARINA SODICA

Dostopno od:

CHEMI S.P.A.

Koda artikla:

B01AB05

INN (mednarodno ime):

SODIUM ENOXAPARINE

Odmerek:

20 mg (2.000 UI) inyectable 0,2 ml

Farmacevtska oblika:

SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA

Sestava:

ENOXAPARINA SODICA 100 mg

Pot uporabe:

VÍA INTRAVENOSA

Enote v paketu:

10 jeringas precargadas de 0,2 ml; 2 jeringas precargadas de 0,2 ml

Tip zastaranja:

con receta

Terapevtsko območje:

Enoxaparina

Povzetek izdelek:

HEPAXANE 2.000 IU (20 MG)/0.2 ML SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, 10 jeringas precargadas de 0,2 ml - 108984007 - 319667003 - 20941000140101; HEPAXANE 2.000 IU (20 MG)/0.2 ML SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, 2 jeringas precargadas de 0,2 ml - 108984007 - 319667003 - 20931000140107

Status dovoljenje:

Autorizado

Datum dovoljenje:

2018-09-27

Navodilo za uporabo

1 de 14
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
HEPAXANE 2.000 UI (20 MG)/0,2 ML SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGA
PRECARGADA
HEPAXANE 4.000 UI (40 MG)/0,4 ML SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGA
PRECARGADA
HEPAXANE 6.000 UI (60 MG)/0,6 ML SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGA
PRECARGADA
HEPAXANE 8.000 UI (80 MG)/0,8 ML SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGA
PRECARGADA
HEPAXANE 10.000 UI (100 MG)/1 ML SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGA
PRECARGADA
HEPAXANE 12.000 UI (120 MG)/0,8 ML SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGA
PRECARGADA
HEPAXANE 15.000 UI (150 MG)/1 ML SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGA
PRECARGADA
Enoxaparina sódica
Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, lo que
agilizará la detección de nueva
información sobre su seguridad. Puede contribuir comunicando los
efectos adversos que pudiera
usted tener. La parte final de la sección 4 incluye información
sobre cómo comunicar estos efectos
adversos.
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es
Hepaxane
y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar
Hepaxane
3.
Cómo usar
Hepaxane
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de
Hepaxane
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES HEPAXANE Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Hepaxane contiene un principio activo denominado enoxaparina sódica,
que es una heparina de bajo
peso molecular (HBPM).
Hepaxane actúa de dos formas:
1)
Impidiendo que los coágulos de sangre ya existentes se hagan más
grandes. Esto a

Lastnosti izdelka

1 de 28
FICHA TÉCNICA
ADVERTENCIA TRIÁNGULO NEGRO
Este
medicamento
está
sujeto
a
seguimiento
adicional,
lo
que
agilizará
la
detección
de
nueva
información sobre su seguridad. Se invita a los profesionales
sanitarios a notificar las sospechas de
reacciones adversas. Ver la sección 4.8, en la que se incluye
información sobre cómo notificarlas.
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
10.000 UI/mL (100 mg/mL) solución inyectable:
Hepaxane 2.000 UI (20 mg)/0,2 mL solución inyectable en jeringa
precargada
Hepaxane 4.000 UI (40 mg)/0,4 mL solución inyectable en jeringa
precargada
Hepaxane 6.000 UI (60 mg)/0,6 mL solución inyectable en jeringa
precargada
Hepaxane 8.000 UI (80 mg)/0,8 mL solución inyectable en jeringa
precargada
Hepaxane 10.000 UI (100 mg)/1 mL solución inyectable en jeringa
precargada
15.000 UI/mL (150 mg/mL) solución inyectable:
Hepaxane 12.000 UI (120 mg)/0,8 mL solución inyectable en jeringa
precargada
Hepaxane 15.000 UI (150 mg)/1 mL solución inyectable en jeringa
precargada
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
10.000 UI/mL (100 mg/mL) solución inyectable
_Jeringas precargadas:_
_ _
_2.000 UI (20 mg)/0,2 _
_mL_
_ _
Cada jeringa precargada contiene enoxaparina sódica con una actividad
anti-Xa de 2.000 UI
(equivalente a 20 mg) en 0,2
mL
de agua para preparaciones inyectables.
_4.000 UI (40 mg)/0,4 _
_mL_
_ _
Cada jeringa precargada contiene enoxaparina sódica con una actividad
anti-Xa de 4.000 UI
(equivalente a 40 mg) en 0,4
mL
de agua para preparaciones inyectables.
_6.000 UI (60 mg)/0,6 _
_mL_
_ _
Cada jeringa precargada contiene enoxaparina sódica con una actividad
anti-Xa de 6.000 UI
(equivalente a 60 mg) en 0,6
mL
de agua para preparaciones inyectables.
_8.000 UI (80 mg)/0,8 _
_mL_
_ _
Cada jeringa precargada contiene enoxaparina sódica con una actividad
anti-Xa de 8.000 UI
(equivalente a 80 mg) en 0,8
mL
de agua para preparaciones inyectables.
_10.000 UI (100 mg)/1 _
_mL_
_ _
Cada jeringa precargada contiene enoxaparina sódica con una actividad
anti-Xa de 10.000 UI
(equivalente a