Država: Finska
Jezik: finščina
Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Heparinum natricum
Baxter S.A.
B01AB01
Heparinum natricum
2.5 IU/ml
infuusioneste, liuos
Resepti
hepariini
Myyntilupa peruuntunut
1990-12-19
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE HEPAFLEX 2,5 IU/ML INFUUSIONESTE, LIUOS HEPARIININATRIUM LUE TÄMÄ SELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen, vaikka kokemiasi haittavaikutuksia ei olisikaan mainittu tässä pakkausselosteessa. TÄSSÄ SELOSTEESSA ESITETÄÄN: 1. Mitä Hepaflex on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä ennen kuin käytät Hepaflexia 3. Miten Hepaflexia käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Hepaflexin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ HEPAFLEX ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Hepaflexin vaikuttava aine on hepariini, joka kuuluu antitromboottisiin lääkeaineisiin eli antokoagulantteihin. Ne estävät veren hyytymistä. Hepaflex-valmistetta käytetään mm. estämään veren hyytymistä silloin, kun kehosta otetaan verta esim. dialyysissä 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT HEPAFLEXIA ÄLÄ KÄYTÄ HEPAFLEX-VALMISTETTA, JOS olet allerginen (yliherkkä) Hepaflexin vaikuttavalle aineelle sen jollekin muulle aineelle sinulla on vakava trombosytopenia (verihiutaleniukkuus) sinulla on verenvuotoja tai vuotavia haavoja sinulla on hiljattain ollut aivoverenvuoto sinulla on vakavia veren hyytymishäiriöitä sinulla on sydäntulehdus sinulla on hiljattain ollut vaurioita keskushermostossa tai silmissä tai niihin on tehty leikkauksia sinulle ei voida tehdä tarvittavia hyytymistestejä hoidon aikana. VAROITUKSET JA VAROTOIMET Hepaflexin käytössä on noudatettava erityistä varovaisuutta, jos natriuminsieto Preberite celoten dokument
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Hepaflex 2,5 IU/ml infuusioneste, liuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Vaikuttava aine on hepariininatrium 2500 IU/1000 ml Elektrolyyttisisältö mmol/l: Na + 186, Cl - 154, HPO 4 2- 16, sitraatti 3- 2. Osmolaliteetti n. 330 mOsm/kg Apuaine(et): natriumkloridi, sitruunahappomonohydraatti, vedetön dinatriumfosfaatti Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Infuusioneste, liuos Valmiste on kirkas ja väritön. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Koagulaation estävä aine sydänkirurgiassa, dialyysikoneen esitäyttö._ _ 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Yksilöllinen ja keinomunuais- ja sydänkeuhkokoneiden käyttöohjeiden mukainen. Hepariininatrium ei ole tehokas suun kautta annettuna, ja siksi hepariininatriumia ja 9 mg/ml natriumkloridi-infuusionestettä ei pidä antaa oraalisesti. 4.3 VASTA-AIHEET Hepariininatriumia ei saa käyttää potilaille, joilla on vaikea trombosytopenia joille ei voida tehdä asiaankuuluvia veren hyytymistestejä, esim. kokoveren hyytymisaika tai osittainen tromboplastiiniaika (tämä vasta-aihe koskee vain täyden hepariiniannoksen saaneita; yleensä ei ole tarpeen seurata hyytymisparametreja silloin, kun potilas saa pienemmän annoksen hepariinia) joilla on hallitsematonta verenvuotoa paitsi silloin, kun se johtuu DIC-oireyhtymästä. 4.4 VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET Käytettäessä ilmastoivia siirtolaitteita ilmastusaukko on suljettava ennen käyttöä. YLIHERKKYYS Sellaisille potilaille, joilla on todettu hepariiniyliherkkyys, valmistetta saa antaa vain selkeästi hen- genvaarallisissa tilanteissa. VERENVUOTO Jos potilas saa hepariinia, verenvuotoa voi esiintyä missä tahansa kehon osassa. Selittämätön hematokriitin lasku tai verenpaineen lasku tai muu selittämätön oire antaa aiheen epäillä verenvuotoa. Hepariininatrumia on annettava äärimmäistä varovaisuutta noudattaen kohonneessa verenvuotoriskissä oleville potilaille. Esimerkkinä seuraavat vuotoriskiä lisäävät tilat: k Preberite celoten dokument