Hemosol B0 hemodialyysi- / hemofiltraationeste

Država: Finska

Jezik: finščina

Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktivna sestavina:

Lactic acid, Calcium chloride dihydrate, Magnesium chloride hexahydrate, Sodium chloride, Sodium hydrogen carbonate

Dostopno od:

BAXTER HOLDING B.V.

Koda artikla:

B05ZB

INN (mednarodno ime):

Lactic acid, Calcium chloride dihydrate, Magnesium chloride hexahydrate, Sodium chloride, Sodium hydrogen carbonate

Farmacevtska oblika:

hemodialyysi- / hemofiltraationeste

Enote v paketu:

Kaupan: 2 x 5000 ml (VNR-numero: 048770)

Tip zastaranja:

Resepti: 2 x 5000 ml

Terapevtsko območje:

Hemofiltraatit

Status dovoljenje:

Myyntilupa myönnetty

Datum dovoljenje:

1999-11-08

Navodilo za uporabo

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
HEMOSOL B0 HEMODIALYYSI-/HEMOFILTRAATIONESTE
natriumkloridi/kalsiumklorididihydraatti/magnesiumkloridiheksahydraatti/
maitohappo/natriumvetykarbonaatti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE S ISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Jos
havaitset
haittavaikutuksia,
käänny
lääkärin,
apteekkihenkilökunnan
tai
sairaanhoitajan
puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia,
joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Hemosol B0 on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Hemosol B0
-valmistetta
3.
Miten Hemosol B0 -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Hemosol B0 -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ HEMOSOL B0 ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Hemosol
B0
-valmistetta
käytetään
sairaaloissa
tehohoito-osastoilla
korjaamaan
munuaisten
vajaatoiminnasta johtuvaa veren kemiallista epätasapainoa. Hoidon
tarkoituksena on poistaa vereen
kertyneitä kuona-aineita, kun munuaiset eivät toimi.
Hemosol B0 -valmistetta käytetään seuraaviin hoitoihin
aikuisilla ja kaikenikäisillä lapsilla:
• hemofiltraatio
• hemodiafiltraatio
• hemodialyysi.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT HEMOSOL B0
-VALMISTETTA
ÄLÄ KÄYTÄ HEMOSOL B0 -VALMISTETTA
-
jos olet allerginen vaikuttaville aineille tai tämän lääkkeen
jollekin muulle aineelle (lueteltu
kohdassa 6).
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan
kanssa ennen kuin käytät Hemosol B0
-valmistetta.
Hemosol B0 -valmistetta käytetään vain sairaaloissa, ja sitä
antavat vain hoitoalan ammattilaiset. He
varmistavat, että valmisteen käyttö on turvallista

Lastnosti izdelka

1/16
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Hemosol B0 hemodialyysi-/hemofiltraationeste.
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Hemosol B0 käsittää kaksitilaisen PVC (polyvinyyli)- tai
polyolefiinipussin,
joka sisältää
elektrolyyttiliuoksen pienessä kammiossa (kammio A) ja
puskuriliuoksen
isossa kammiossa
(kammio B).
ENNEN SEKOITTAMISTA
1 000 ml elektrolyyttiliuosta (pieni kammio A) sisältää:
vaikuttavat aineet:
Kalsiumkloridi, 2H
2
O
5,145 g
Magnesiumkloridi,
6H
2
O
2,033 g
Maitohappo
5,4 g
1 000 ml puskuriliuosta (iso kammio B) sisältää:
vaikuttavat aineet:
Natriumvetykarbonaatti
3,09 g
Natriumkloridi
6,45 g
SEKOITTAMISEN JÄLKEEN
Pienessä ja isossa kammiossa olevat liuokset sekoitetaan, jotta
saadaan yksi käyttöliuos, jonka
ionikoostumus on:
mmol/l
mEq/l
Kalsium
Ca
2+
1,75
3,50
Magnesium
Mg
2+
0,5
1,0
Natrium
Na
+
140
140
Kloridi
Cl
-
109,5
109,5
Laktaatti
3
3
Vetykarbonaatti
HCO
3
-
32
32
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Hemodialyysi-/hemofiltraationeste.
Käyttövalmis liuos on kirkas ja väritön.
Teoreettinen osmolariteetti:
287 mOsm/l
2/16
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Korvaavana liuoksena jatkuvassa hemofiltraatiossa ja
hemodiafiltraatiossa ja dialyysiliuoksena
jatkuvassa hemodialyysissä hoidettaessa akuuttia munuaisten
vajaatoimintaa aikuisilla
ja kaikenikäisillä
lapsilla.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
ANNOSTUS:
Hemosol B0 -valmisteen antonopeus riippuu veren
elektrolyyttipitoisuudesta, happo-emästasapainosta,
nestetasapainosta ja potilaan yleisestä kliinisestä tilasta.
Annettavan korvausliuoksen ja/tai dialysaatin
määrä riippuu myös halutusta hoidon voimakkuudesta (annoksesta).
Vain lääkäri, jolla on kokemusta
tehohoitolääketieteestä ja jatkuvasta munuaisten korvaushoidosta
(CRRT), saa määrätä liuosta potilaille
ja määrittää sen annostuksen (annos, infuusionopeus ja
kumulatiivinen
määrä).
Yleensä hemofiltraatiossa ja hemodiafiltraatiossa käytettävän
korvaavan nesteen virtausnopeudet ovat:
Aikuiset:
500–3 000 ml/t