Država: Francija
Jezik: francoščina
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
sodium (pyrophosphate de)
CIS BIO INTERNATIONAL
sodium (pyrophosphate)
0,67 mg
poudre
composition pour 1 flacon > sodium (pyrophosphate de) : 0,67 mg > stanneux (chlorure) dihydraté : 0,01 mg solution composition > Pas de substance active. :
intraveineuse
5 flacon(s) en verre de 15 ml
liste I
Produit radiopharmaceutique à usage diagnostique
554 562-6 ou 34009 554 562 6 1 - 5 flacon(s) en verre de 15 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/01/2003;
Archivée
1997-11-25
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 25/11/1997 Dénomination du médicament HEMATOCIS. Trousse pour la préparation du pyrophosphate d'étain utilisé pour le marquage in vitro des hématies au technétium-99m Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE HEMATOCIS. Trousse pour la préparation du pyrophosphate d'étain utilisé pour le marquage in vitro des hématies au technétium-99m ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER HEMATOCIS. Trousse pour la préparation du pyrophosphate d'étain utilisé pour le marquage in vitro des hématies au technétium-99m ? 3. COMMENT UTILISER HEMATOCIS. Trousse pour la préparation du pyrophosphate d'étain utilisé pour le marquage in vitro des hématies au technétium-99m ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER HEMATOCIS. Trousse pour la préparation du pyrophosphate d'étain utilisé pour le marquage in vitro des hématies au technétium-99m ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE HEMATOCIS. Trousse pour la préparation du pyrophosphate d'étain utilisé pour le marquage in vitro des hématies au technétium-99m ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Produit radiopharmaceutique à usage diagnostique (V: DIVERS) Indications thérapeutiques L'HEMATOCIS est utilisé pour marquer vos globules rouges, afin: · soit de Preberite celoten dokument
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 25/11/1997 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT HEMATOCIS. Trousse pour la préparation du pyrophosphate d'étain utilisé pour le marquage in vitro des hématies au technétium-99m 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Flacon A: Pyrophosphate de sodium décahydraté ............................................................................................ 0,67 mg Chlorure stanneux dihydraté ............................................................................................................ 0,01 mg Pour un flacon. Ce produit ne contient pas de conservateur antimicrobien. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Poudre pour injection. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques a) Marquage in vitro des hématies pour l'exploration scintigraphique du compartiment sanguin. Les principales indications sont: · Angiocardioscintigraphie: o évaluation de la fraction d'éjection ventriculaire, o étude de la cinétique pariétale cardiaque globale et régionale, o imagerie cardiaque avec analyse de phase. · Scintigraphie d'anomalies vasculaires et de perfusion d'organes. · Diagnostic et localisation d'hémorragies gastro-intestinales occultes. b) Détermination de la volémie c) Scintigraphie splénique 4.2. Posologie et mode d'administration Après marquage des hématies du patient obtenu par prélèvement de 2 mL de sang (voir rubrique 12) ré-injection en intraveineuse stricte, soit des hématies ainsi marquées, soit des hématies marquées et dénaturées (chauffage à 49-50°C pendant 15 minutes par exemple). La scintigraphie peut être réalisée immédiatement après l'injection du traceur. POSOLOGIE a) Scintigraphie du compartiment sanguin L'activité administrée en injection unique après un marquage in vitro est comprise entre 740 et 925 MBq. b) Détermination de la volémie L'activité administrée en injection unique après un marquage in vitro est comprise entre 1 et 5 MBq. c) S Preberite celoten dokument