Država: Hrvaška
Jezik: hrvaščina
Source: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
alprazolam
Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Hrvatska
N05BA12
alprazolam
1 mg
tableta s prilagođenim oslobađanjem
Urbroj: svaka tableta s prilagođenim oslobađanjem sadrži 1 mg alprazolama
na recept neponovljivi recept
Krka d.d., Novo mesto, Novo Mesto, Slovenija
Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-065750123-01]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-065750123-02] Urbroj: 381-12-01/30-19-02
2019-12-13
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA HELEX SR 0,5 MG TABLETE S PRILAGOĐENIM OSLOBAĐANJEM HELEX SR 1 MG TABLETE S PRILAGOĐENIM OSLOBAĐANJEM HELEX SR 2 MG TABLETE S PRILAGOĐENIM OSLOBAĐANJEM alprazolam PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4._ _ ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Helex SR i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Helex SR 3. Kako uzimati Helex SR 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Helex SR_ _ 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE HELEX SR I ZA ŠTO SE KORISTI Helex SR sadrži djelatnu tvar alprazolam. Pripada skupini lijekova koji se nazivaju benzodiazepini (lijekovi za ublažavanje tjeskobe). Helex SR se primjenjuje u odraslih osoba za liječenje simptoma tjeskobe koji su teški, onesposobljavajući ili bolesniku uzrokuju veliku duševnu bol. Ovaj lijek je namijenjen samo za kratkotrajnu primjenu. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI HELEX SR NEMOJTE UZIMATI HELEX SR - ako ste alergični na alprazolam, druge benzodiazepine ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) - ako bolujete od mijastenije gravis (teška slabost mišića) - ako imate ozbiljnih problema s disanjem i plućima (na primjer kronični bronhitis ili emfizem) - ako bolujete od apneje (privremeni prestanak disanja tijekom spavanja) - ako imate tešku bolest jetre - ako imate akutno trovanje alkoholom ili drugim lijekovima koji utječu na središnji živčani sustav. UPOZORENJA I MJERE OPREZA Obratite se liječniku ili ljekarniku prij Preberite celoten dokument
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Helex SR 0,5 mg tablete s prilagoĎenim oslobaĎanjem Helex SR 1 mg tablete s prilagoĎenim oslobaĎanjem Helex SR 2 mg tablete s prilagoĎenim oslobaĎanjem 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV _Helex SR 0,5 mg tablete s prilagođenim oslobađanjem _ Svaka Helex SR 0,5 mg tableta s prilagoĎenim oslobaĎanjem sadrži 0,5 mg alprazolama. _Helex SR 1 mg tablete s prilagođenim oslobađanjem _ Svaka Helex SR 1 mg tableta s prilagoĎenim oslobaĎanjem sadrži 1 mg alprazolama. _Helex SR 2 mg tablete s prilagođenim oslobađanjem _ Svaka Helex SR 2 mg tableta s prilagoĎenim oslobaĎanjem sadrži 2 mg alprazolama. Pomoćna tvar s poznatim učinkom:_ _ 0,5 mg tablete s prilagoĎenim oslobaĎanjem 1 mg tablete s prilagoĎenim oslobaĎanjem 2 mg tablete s prilagoĎenim oslobaĎanjem laktoza 183,74 mg 183,68 mg 182,92 mg Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta s prilagoĎenim oslobaĎanjem. _Helex SR 0,5 mg tablete s prilagođenim oslobađanjem _ Helex SR 0,5 mg tablete s prilagoĎenim oslobaĎanjem: zelenkasto-žute, okrugle, lagano obostrano izbočene, promjera 10 mm. _Helex SR 1 mg tablete s prilagođenim oslobađanjem _ Helex SR 1 mg tablete s prilagoĎenim oslobaĎanjem: bijele, okrugle, lagano obostrano izbočene, promjera 10 mm. _Helex SR 2 mg tablete s prilagođenim oslobađanjem _ Helex SR 2 mg tablete s prilagoĎenim oslobaĎanjem: svijetloplave, okrugle, lagano obostrano izbočene, promjera 10 mm. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Helex SR je indiciran za kratkotrajno simptomatsko liječenje anksioznosti u odraslih osoba. Helex SR je indiciran samo kada je riječ o teškom poremećaju koji onesposobljuje pojedinca ili ga izlaže ekstremnoj tjeskobi. H A L M E D 16 - 12 - 2022 O D O B R E N O 2 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje _Trajanje liječenja: _Potrebno je primijeniti najnižu moguću učinkovitu dozu lijeka Helex SR tijekom najkraćeg mogućeg razdoblja od najdulje 2 - 4 tjedna. Potrebu za Preberite celoten dokument