HATCHPAK AVINEW

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Dostopno od:

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS 29 avenue Tony Garnier

Koda artikla:

QI01AD06

Navodilo za uporabo

Stran 1 od 4
NAVODILO ZA UPORABO
HATCHPAK AVINEW
ZAMRZNJENA SUSPENZIJA ZA INHALACIJSKO SUSPENZIJO ZA NEBULATOR
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
IMETNIKA DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA
SPROSTITEV SERIJE V EGP, ČE STA RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
29 avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, Francija
Izdelovalec, odgovoren za sprostitev serije:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS,
Laboratoire Porte des Alpes
Rue de l'Aviation, 69800 Saint Priest, Francija
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
HATCHPAK AVINEW zamrznjena suspenzija za inhalacijsko suspenzijo za
nebulator
Rumene barve.
3.
NAVEDBA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) IN DRUGEIH SESTAVIN
Vsak odmerek cepiva vsebuje:
ZDRAVILNA UČINKOVINA:
Virus atipične kokošje kuge, živi sev VG/GA-AVINEW
…………………5,5 do 6,7 log
10
EID
50
*
(*) EID50: 50% infektivni odmerek za jajce
4.
INDIKACIJA(E)
En dan stari piščanci: aktivna imunizacija proti atipični kokošji
kugi za zmanjšanje smrtnosti in
kliničnih znakov povezanih z okužbo z virusom atipične kokošje
kuge.
Nastop imunosti: 21 dni.
Trajanje imunosti: Trajanje imunosti 6 tednov po enkratnem odmerku je
bilo dokazano v
laboratorijskih pogojih. Vendar je za zagotavljanje zadostne imunosti
v terenskih pogojih priporočljivo
ponovno cepljenje z liofiliziranim živim cepivom z virusom atipične
kokošje kuge sev VG/GV-
AVINEW istega proizvajalca.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Jih ni.
6.
NEŽELENI UČINKI
Pri dajanju enega odmerka cepiva niso bili opaženi nobeni splošni
ali lokalni neželeni učinki.
Če opazite kakršne koli resne stranske učinke ali druge učinke, ki
niso omenjeni v teh navodilih za
uporabo, obvestite svojega veterinarja.
Stran 2 od 4
7.
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
En dan stari piščanci.
8.
ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT(I) IN NAČIN UPORABE
ZDRAVILA
PRIPRAVA CEPIVA:
1. Pripravite posodo z zadostno količino čiste neklorirane pitne
vode (7 do 30 ml na 100

Lastnosti izdelka

Stran 1 od 4
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
HATCHPAK AVINEW zamrznjena suspenzija za inhalacijsko suspenzijo za
nebulator
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Vsak odmerek cepiva vsebuje:
ZDRAVILNA UČINKOVINA:
Virus atipične kokošje kuge, živi sev VG/GA-AVINEW
…………………5,5 do 6,7 log
10
EID
50
*
POMOŽNE SNOVI:
Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
(*) EID50: 50% infektivni odmerek za jajce
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Zamrznjena suspenzija za inhalacijsko suspenzijo za nebulator. Rumene
barve.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
En dan stari piščanci.
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
En dan stari piščanci: aktivna imunizacija proti atipični kokošji
kugi za zmanjšanje smrtnosti in
kliničnih znakov povezanih z okužbo z virusom atipične kokošje
kuge.
Nastop imunosti: 21 dni.
Trajanje imunosti: Trajanje imunosti 6 tednov po enkratnem odmerku je
bilo dokazano v
laboratorijskih pogojih. Vendar je za zagotavljanje zadostne imunosti
v terenskih pogojih
priporočljivo
ponovno cepljenje z liofiliziranim živim cepivom z virusom atipične
kokošje kuge sev VG/GV-
AVINEW istega proizvajalca.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Jih ni.
4.4.
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Vakcinalni sev se lahko razširi na necepljene živali. Okužba
necepljenih piščancev z vakcinalnim
sevom cepljenih piščancev ne povzroči nobenih znakov bolezni.
Laboratorijske študije reverzije
virulence so pokazale, da vakcinalni virusi ne pridobijo nobenih
patogenih značilnosti po 5 pasažah na
piščancih.
4.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI ZA UPORABO PRI ŽIVALIH
Cepite le zdrave živali.
Stran 2 od 4
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI, KI JIH MORA IZVAJATI OSEBA, KI ŽIVALIM
DAJE ZDRAVILO
Pri pripravi cepiva je potrebna previdnost. Hladnega plina ne
vdihavajte. Da ne bi prišlo do zadušitve,
naj delo s cepivom poteka samo v dobro zračenih prostorih.
Med tajanjem in odpiranjem ampule nosite z