Hartmannova raztopina Krka raztopina za infundiranje

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Koda artikla:

B05BB01

Farmacevtska oblika:

Raztopina za infundiranje

Pot uporabe:

parenteralno

Enote v paketu:

1 ml

Tip zastaranja:

ZZ

Terapevtska skupina:

elektroliti

Povzetek izdelek:

Pakiranje :plastenka iz polietilena s 500 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet; Zdravilo z dovoljenjem za promet;

Datum dovoljenje:

1970-01-01

Navodilo za uporabo

1.3.1
Natrii chloridi infundibile compositum cum
lactato
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL012195/2
24.06.2010 – Updated: 30.08.2010
Page 1 of 4
NAVODILO ZA UPORABO
HARTMANNOVA RAZTOPINA KRKA RAZTOPINA ZA INFUNDIRANJE
PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom.
-
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika.
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo Hartmannova raztopina Krka in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste prejeli zdravilo Hartmannova raztopina
Krka
3.
Kako uporabljati zdravilo Hartmannova raztopina Krka
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Hartmannova raztopina Krka
6.
Dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO HARTMANNOVA RAZTOPINA KRKA IN ZA KAJ GA
UPORABLJAMO
Hartmannova raztopina povečuje alkalno rezervo krvi in zmanjšuje
kislost seča. Laktatni ion omogoča
vzdrževanje kislinsko-baznega ravnovesja.
Hartmannovo raztopino prejemate pri hudi zvečani kislosti krvi
(acidoza).
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO
HARTMANNOVA RAZTOPINA KRKA
ZDRAVILA HARTMANNOVA RAZTOPINA KRKA NE SMETE PREJEMATI:
-
če ste alergični na (preobčutljivi za) natrijev klorid, kalijev
klorid, kalcijev klorid dihidrat,
mlečno kislino in natrijev hidroksid ali katerokoli sestavino
zdravila Hartmannova raztopina
Krka,
-
pri zvečani količini alkalnih snovi v krvi (alkaloza),
-
pri premajhni količini glukoze v krvi (hipoglikemija),
-
v stanju, pri katerem so povečani pljučni mešički (pljučni
emfizem),
-
pri zmanjšani količini kalcija v krvi (hipokalciemija) in
-
pri zmanjšani količini želodčne kisline (hipoklorhidrija).
BODITE POSEBNO POZORNI PRI UPORABI ZDRAVILA HARTMANNOVA RAZTOPINA
KRKA:
-
če ste bolnik s hudo ledvično ali jetrno okvaro,
-
če ste bolnik z nezdravljenim zvišanim krvnim tlakom (hipertenzija),
-
če ste bolnik s ko

Lastnosti izdelka

1.3.1
Natrii chloridi infundibile compositum cum
lactato
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL012194/2
24.06.2010 – Updated: 30.08.2010
Page 1 of 5
1.
IME ZDRAVILA
Hartmannova raztopina Krka raztopina za infundiranje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Zdravilne učinkovine so natrijev klorid, kalijev klorid, kalcijev
klorid dihidrat in natrijev laktat.
500 ml raztopine za infundiranje vsebuje 3 g natrijevega klorida
(natrii chloridum), 0,2 g kalijevega
klorida (kalii chloridum), 0,135 g kalcijevega klorida dihidrata
(calcii chloridum dihydricum) in
1,585 g natrijevega laktata (natrii lactatis) (kar ustreza 65,5 mmol
natrijevih ionov, 2,7 mmol kalijevih
ionov, 0,9 mmol kalcijevih ionov, 55,9 mmol kloridnih ionov in 14,1
mmol laktatnih ionov).
1 ml raztopine za infundiranje vsebuje 6 mg natrijevega klorida, 0,4
mg kalijevega klorida, 0,27 mg
kalcijevega klorida dihidrata in 3,17 mg natrijevega laktata.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Raztopina za infundiranje.
Raztopina za infundiranje je brezbarvna, bistra raztopina.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
-
Acidoza.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Količina dane infuzije je odvisna od kliničnega stanja bolnika.
_INTRAVENSKA INFUZIJA _
ODMERJANJE
KAPALNA HITROST
35,7 ml/kg/24 h*
(do 2500 ml v 24 urah)
3 ml/min
* pri 70 kg težkem človeku
4.3
KONTRAINDIKACIJE
-
Preobčutljivost za zdravilne učinkovine ali katerokoli pomožno
snov.
-
Alkaloza.
-
Hipoglikemija.
-
Pljučni emfizem.
-
Hipokalciemija.
-
Hipoklorhidrija.
4.4
POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
1.3.1
Natrii chloridi infundibile compositum cum
lactato
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL012194/2
24.06.2010 – Updated: 30.08.2010
Page 2 of 5
Bolnikom s hudimi ledvičnimi in jetrnimi okvarami ne dajemo
Hartmannove raztopine. Posebna
previdnost je potrebna pri bolnikih s kongestivnim srčnim
popuščanjem ali nezdravljeno hipertenzijo
in pri tistih, ki dobivajo kortikosteroide.
Pri bolnikih, pri katerih obstaja večja nevarnost