Država: Danska
Jezik: danščina
Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Ethinylestradiol, GESTODEN
Pfizer ApS
G03AA10
Ethinyl Estradiol, STESTED
75+20 mikrogram
overtrukne tabletter
Markedsført
1996-05-03
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN HARMONET 75 mikrogram/20 mikrogram, overtrukne tabletter gestoden/ethinylestradiol VIGTIGT INFORMATION OM KOMBINEREDE HORMONELLE PRÆVENTIONSMIDLER: • Det er en af de mest pålidelige præventionsmetoder, hvis de anvendes korrekt. Frugtbarheden genvindes efter ophør, • Du øger risikoen for at få en blodprop i venerne og arterierne en smule, især i det første år eller når du begynder at tage præventionsmidlet igen efter en pause på 4 uger eller mere • Du skal være opmærksom på blodpropper og søge læge, hvis du tror, at du muligvis har symptomer på en blodprop (se punkt 2 ”Blodpropper”) LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret Harmonet til dig personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på: www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN : 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Harmonet 3. Sådan skal du tage Harmonet 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Harmonet er en lavdosis p-pille af kombinationstypen, der indeholder små mængder af to forskellige kvindelige hormoner, gestoden (et gestagen) og ethinylestradiol (et østrogen). P-pillen betegnes som en lavdosis-p-pille på grund af det lave indhold af hormoner. Alle tabletter i pakningen indeholder de samme hormoner i samme doser. Harmonet forhindrer ægløsning og ændrer slimhinden i livmoderen. Harmonet påvirker også slimen i livmoderhalsen, så det bliver sværere for sædcellerne at passere. Preberite celoten dokument
28. FEBRUAR 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR HARMONET, OVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 09200 1. LÆGEMIDLETS NAVN Harmonet 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En tablet indeholder 75 mikrogram gestoden og 20 mikrogram ethinylestradiol. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på Lactose og saccharose (se pkt. 4.4). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Overtrukne tabletter 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Svangerskabsforebyggelse. I forbindelse med beslutningen om at ordinere Harmonet skal der tages hensyn til den enkelte kvindes aktuelle risikofaktorer, især risikofaktorer for venøs tromboemboli (VTE), samt til, hvordan risikoen for VTE med Harmonet er sammenlignet med andre hormonelle kontraceptiva af kombinationstypen (se pkt. 4.3 og 4.4). 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Påbegynd eller fortsæt ikke med Harmonet, hvis graviditet er kendt eller mistænkt. Hvordan indtages Harmonet _Til patienter som anvender en pakning med 21 aktive tabletter_ Tabletterne 1-21 indeholder aktive indholdsstoffer (aktive tabletter). _dk_hum_16935_spc.doc_ _Side 1 af 20_ Tabletterne skal tages i den rækkefølge, som er angivet på pakken hver dag på ca. samme tidspunkt. Der tages 1 aktiv tablet dagligt i 21 fortløbende dage efterfulgt af en 7-dages tabletfri periode. Hver ny pakning påbegyndes dagen efter den tabletfri periode. I pausen vil der indtræde en blødning. Denne blødning starter sædvanligvis på 2. eller 3. dagen efter indtagelse af den sidste tablet og er muligvis ikke ophørt, førend der begyndes på næste pakke. Hvordan påbegyndes indtagelse af Harmonet _Ingen forudgående indtagelse af hormonale kontraceptiva (inden for den sidste måned)_ Tabletindtagelsen skal påbegyndes på dag 1 i kvindens naturlige cyklus (dvs. på den første dag kvinden har en menstruationsblødning). Det er tilladt at påbegynde indtagelsen på dag 2-7, men i første cyklus tilrådes det at benytte ikke hormonal prævention (f.eks. kondom eller sæddræbende midler) s Preberite celoten dokument