Država: Češka
Jezik: češčina
Source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
689 HALOPERIDOL
Gedeon Richter Plc., Budapešť Array
N05AD01
689 HALOPERIDOL
5MG/ML
Injekční roztok
Intramuskulární podání
Rx Array
HALOPERIDOL
Kód SÚKL: 0002538 Velikost balení: 5X1ML Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-05-17
1/11 SP.ZN.SUKLS186055/2017 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE HALOPERIDOL-RICHTER 5 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK haloperidolum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK PO UŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI : 1. Co je přípravek Haloperidol-Richter injekční roztok a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám bude přípravek Haloperidol-Richter injekční roztok podán 3. Jak se přípravek Haloperidol-Richter injekční roztok používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Haloperidol-Richter injekční roztok uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK HALOPERIDOL -RICHTER INJEKČNÍ ROZTOK A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Název Vašeho léčivého přípravku je Haloperidol-Richter. Přípravek Haloperidol-Richter obsahuje léčivou látku haloperidol. Ta patří do skupiny léků nazývaných „antipsychotika”. Přípravek Haloperidol-Richter se používá u dospělých, dospívajících a dětí při nemocech postihujících myšlení, pocity nebo chování. Ty zahrnují problémy s duševním zdravím (jako je schizofrenie a bipolární porucha) a problémy s chováním. Tyto nemoci u Vás mohou vyvolat: - pocit zmatenosti (delirium) - vidění, slyšení, cítění věcí, které ne Preberite celoten dokument
1/16 SP.ZN.SUKLS186055/2017 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU HALOPERIDOL-RICHTER 5mg/ml injekční roztok 2. KVALITATIVNÍ A I KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Injekční roztok Haloperidol-Richter obsahuje haloperidolum 5 mg v 1 ml. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok Popis přípravku: čirý, bezbarvý až slabě nažloutlý roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1. TERAPEUTICKÉ INDIKACE Přípravek Haloperidol-Richter injekční roztok je indikován u dospělých pacientů k: - rychlému zvládnutí těžké akutní psychomotorické agitovanosti spojené s psychotickou poruchou nebo s manickými epizodami bipolární poruchy typu I, pokud perorální léčba není vhodná. - akutní léčbě deliria, pokud selhaly nefarmakologické způsoby léčby. - léčbě lehké až středně těžké chorey při Huntingtonově chorobě, pokud jiné léčivé přípravky nejsou účinné nebo nejsou tolerovány a perorální léčba není vhodná. - monoterapeutické nebo kombinované profylaxi u pacientů se středním až vysokým rizikem pooperační nauzey a zvracení, pokud jsou jiné léčivé přípravky neúčinné nebo nejsou tolerovány. - kombinované léčbě pooperační nauzey a zvracení, pokud jsou jiné léčivé přípravky neúčinné nebo nejsou tolerovány. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování _Dospělí _ Doporučuje se nízká zahajovací dávka, která se musí upravit podle pacientovy odpovědi s cílem stanovit minimální účinnou dávku (viz bod 5.2). Doporučené dávky přípravku Haloperidol-Richter injekční roztok jsou uvedeny v tabulce 1. TABULKA 1: DOPORUČENÉ DÁVKY HALOPERIDOLU U DOSPĚLÝCH VE VĚKU 18 LET A STARŠÍCH 2/16 RYCHLÉ ZVLÁDNUTÍ TĚŽKÉ AKUTNÍ PSYCHOMOTORICKÉ AGITOVANOSTI SPOJENÉ S PSYCHOTICKOU PORUCHOU NEBO S MANICKÝMI EPIZODAMI BIPOLÁRNÍ PORUCHY TYPU I, POKUD PERORÁLNÍ LÉČBA NENÍ VHODNÁ - 5 mg intramuskulárně. - Lze opakovat každou hodinu, dokud se nedosáhne dostatečné kontroly přízna Preberite celoten dokument