Haematopan 100 mg filmsko obložene tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

železo(II)

Dostopno od:

Dr. A. Wolff

Koda artikla:

B03AA07

INN (mednarodno ime):

iron(II)

Farmacevtska oblika:

filmsko obložena tableta

Sestava:

železo(II) 100 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

20 tableta

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

železov(II) sulfat

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla z 20 tabletami (2 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet; Zdravilo z dovoljenjem za promet;

Datum dovoljenje:

2019-01-25

Navodilo za uporabo

NAVODILO ZA UPORABO
HAEMATOPAN 100 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
ŽELEZO (II)
PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo škodovalo,
čeprav imajo znake bolezni podobne vašim.
-
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v
tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
Navodilo vsebuje
1.
Kaj je zdravilo Haematopan in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti preden boste vzeli zdravilo Haematopan
3.
Kako jemati zdravilo Haematopan
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Haematopan
6.
Dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO HAEMATOPAN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Haematopan je zdravilo, ki sodi med zdravila z železom za peroralno
uporabo. Železo ima pomembno vlogo
pri nastajanju rdečih krvnih celic in je bistvena sestavina barvila
hemoglobina, ki prenaša kisik. Večinoma je
v prehrani dovolj železa, pomanjkanje železa pa povzroči anemijo
(slabokrvnost).
Zdravilo Haematopan uporabljamo za zdravljenje obolenj, za katera je
značilno pomanjkanje železa.
2. KAJ MORATE VEDETI PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO HAEMATOPAN
NE JEMLJITE ZDRAVILA HAEMATOPAN
-
če ste alergični (preobčutljivi) na zdravilno učinkovino ali
katerokoli sestavino zdravila Haematopan
-
pri motnjah kopičenja železa
-
pri slabokrvnosti zaradi motenj presnove železa (npr. zaradi anemije
povzročene s svincem,
sideroakrestične anemije, talasemije)
-
otroci mlajši od 12 let
BODITE POSEBNO POZORNI PRI JEMANJU ZDRAVILA HAEMATOPAN
Če jemljete prehranska dopolnila, ki vsebujejo železo, je potrebna
previdnost, da preprečite možnost
zaužitja prevelikih odmerkov železa.
Če imate vnetje ali razjede sluznice želodca ali požiralnika. Pred
uporabo zdravila Haematopan je
treba pretehtati razmerje med koristmi zdravljenja in mo�

Lastnosti izdelka

POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA Haematopan
100 mg filmsko obloţene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obloţena tableta vsebuje: 100 mg ţeleza (II) v obliki
302.2-316.3 mg
posušenega ţelezovega (II) sulfata.
Ena filmsko obloţena tableta vsebuje 5,0 mg laktoze monohidrata in
7,5 mg saharoze.
Za celoten seznam pomoţnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Filmsko obloţena tableta
Filmsko obloţene tablete so svetleče rjave barve in okrogle oblike.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravljenje obolenj, za katera je značilno pomanjkanja ţeleza.
4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Od 1- do 2-krat dnevno po 1 filmsko obloţeno tableto.
V primeru hudega pomanjkanja ţeleza, lahko odmerek povečamo do
3-krat dnevno po 1
filmsko obloţeno tableto.
Jemanje zdravila Haematopan priporočamo z vodo ali s sadnim sokom med
jedjo ali po
jedi.
Pri otrocih in mladostnikih naj bo odmerek dodanega ţeleza prilagojen
telesni masi; ker
je odmerek 100 mg običajno prevelik, uporaba zdravila Haematopan pri
otrocih, mlajših
od 12 let, ni predvidena. (Glejte poglavje 4.3)
Zdravilo
Haematopan
je
treba
jemati
še
1–2
meseca
po
normalizaciji
vrednosti
hemoglobina v krvi, da se napolnijo izpraznjene zaloge ţeleza v
organizmu.
4.3 KONTRAINDIKACIJE
Alergija na ( preobčutljivost za) učinkovino ali katero koli
pomoţno snov.
Zdravilo Haematopan se ne sme uporabljati pri bolnikih z motnjami
zaradi
kopičenja ţeleza (hemokromatoza, kronična hemoliza) in motnjami
presnove
ţeleza (sideroakrestična anemija, anemija povzročena s svincem,
talasemija).
Zdravilo Haematopan se ne sme uporabljati pri otrocih, mlajših od 12
let.
4.4 POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Pri bolnikih, ki ţe jemljejo prehranska dopolnila, ki vsebujejo
ţelezo, je
potrebna
previdnost,
da
preprečimo
moţnost
zauţitja
prevelikih
odmerkov ţeleza.
Pri bolnikih z vnetjem ali razjedami sluznice gastrointestinalnega
trakta je
prav tako potrebna previdnost.
Pred uporabo zdravila Haematopan