Gynoflor

Država: Nemčija

Jezik: nemščina

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivna sestavina:

Estriol; Lactobacillus acidophilus, lebend

Dostopno od:

Pierre Fabre Pharma GmbH (3108353)

Koda artikla:

G03CC06

INN (mednarodno ime):

Estriol, Lactobacillus acidophilus, live

Farmacevtska oblika:

Vaginaltablette

Sestava:

Teil 1 - Vaginaltablette; Estriol (01888) 0,03 Milligramm; Lactobacillus acidophilus, lebend (08263) 50 Milligramm

Pot uporabe:

Einführen in die Scheide

Status dovoljenje:

verlängert

Datum dovoljenje:

1982-12-27

Navodilo za uporabo

Seite 1 von 9
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
GYNOFLOR
Vaginaltablette
Wirkstoffe: Lactobacillus-acidophilus-Kulturlyophilisat 50 mg, Estriol
0,03 mg
_ _
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Gynoflor und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Gynoflor beachten?
3.
Wie ist Gynoflor anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Gynoflor aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST GYNOFLOR UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Gynoflor ist ein Präparat, das Milchsäurebakterien sowie das
weibliche Sexualhormon Estriol enthält,
und dient als Vaginaltherapeutikum.
ANWENDUNGSGEBIET
-
Durch Östrogenmangel bedingte Entzündung der Scheide nach den
Wechseljahren
(postmenopausale Frauen) und
-
Anschlussbehandlung nach anti-infektiver Therapie von
Vaginalinfektionen (z.B. bakterielle
Vaginose, Trichomoniasis, Scheidenpilzinfektion), wenn Symptome (z.B.
Ausfluss) persistieren.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON GYNOFLOR BEACHTEN?
GYNOFLOR DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Lactobacillus-acidophilus-Kulturlyophilisat,
Estriol oder einen der in
Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels
sind;
-
wenn Sie an Brustkrebs erkrankt sind oder früher einmal erkrankt
waren bzw. ein entsprech

Lastnosti izdelka

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12
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_ _
GYNOFLOR
Vaginaltablette
_ _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Vaginaltablette enthält:
Lactobacillus-acidophilus-Kulturlyophilisat 50 mg (mit mindestens 10
8
lebensfähigen oder
vermehrungsfähigen Keimen), Estriol 0,03 mg.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Vaginaltablette
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Atrophische Vaginitis bei postmenopausalen Frauen.
Anschlussbehandlung nach antiinfektiver Therapie von
Vaginalinfektionen (von z.B. bakterieller
Vaginose, Trichomoniasis, Candidose), wenn nach Infektsanierung
Symptome (z.B. Fluor)
persistieren.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_ _
Atrophische Vaginitis
Während 12 Tagen täglich abends 1 Vaginaltablette tief in die
Scheide einführen.
Anschließend wird eine Erhaltungstherapie von zweimal wöchentlich 1
Vaginaltablette empfohlen.
Anschlussbehandlung nach anti-infektiver Therapie
Täglich abends 1 Vaginaltablette während 6 bis 12 Tagen möglichst
tief in die Scheide einführen.
Bei trockener Scheide empfiehlt es sich, die Vaginaltabletten vor dem
Einführen mit Wasser
anzufeuchten, um die Auflösung zu unterstützen.
Tritt während einer Behandlung mit Gynoflor eine Menstruation ein,
sollte die Anwendung solange
unterbrochen und danach wieder aufgenommen werden.
Sowohl für den Beginn als auch für die Fortführung einer Behandlung
postmenopausaler Symptome
ist die niedrigste wirksame Dosis für die kürzest mögliche
Therapiedauer anzuwenden (siehe auch
Abschnitt 4.4).
Vergessene Anwendung
-
Bei täglicher Anwendung:
2 von
12
Wird die vergessene Anwendung erst am nächsten Tag festgestellt,
sollte diese nicht mehr
nachgeholt werden. Es ist in diesem Fall mit dem Dosierschema wie
gewohnt fortzufahren.
-
Bei zweimaliger Anwendung pro Woche:
Wird während der zweimaligen Anwendung pro Woche vergessen, das
Arzneimittel zur
einmal gewählten Zeit anzuwenden, ist dies so bald wie möglich
nachzuholen.
_ _
4.3
GEGENA