GUTRON 2,5 mg COMPRIMIDOS
Država: Španija
Jezik: španščina
Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Navodilo za uporabo
(PIL)
26-11-2010
Lastnosti izdelka
(SPC)
31-01-2011
Aktivna sestavina:
MIDODRINA HIDROCLORURO
Dostopno od:
Nycomed Spain S.L.
Koda artikla:
C01CA17
INN (mednarodno ime):
MIDODRINE HYDROCHLORIDE
Sestava:
Excipientes:
Terapevtsko območje:
ESTIMULANTES CARDÍACOS EXCLUYENDO GLUCÓSIDOS CARDÍACOS - Agentes adrenérgicos y dopaminérgicos - Midodrina
Povzetek izdelek:
GUTRON 2,5 mg COMPRIMIDOS , 20 comprimidos Revocado 18/05/2012 No Comercializado - GUTRON 2,5 mg COMPRIMIDOS , 90 comprimidos Revocado 18/05/2012 No Comercializado
Status dovoljenje:
Autorizado 12/11/2002 / Revocado 18/05/2012
Navodilo za uporabo
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
GUTRON 2,5MG COMPRIMIDOS
MIDODRINA HIDROCLORURO
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe
Vd. pasarlo a otras personas.
Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los
mismos que los suyos.
Si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este
prospecto o si sufre uno de los efectos
adversos descritos de forma grave, informe a su médico
o farmacéutico.
EN ESTE PROSPECTO:
1. QUÉ ES GUTRON 2,5MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
2. ANTES DE TOMAR GUTRON 2,5MG COMPRIMIDOS
3. CÓMO TOMAR GUTRON 2,5MG COMPRIMIDOS
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
2,5 CONSERVACIÓN DE GUTRON 2,5MG COMPRIMIDOS
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
1. QUÉ ES GUTRON 2,5MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Gutron 2,5mg comprimidos es un medicamento hipertensivo.
Gutron 2,5mg comprimidos es un medicamento que se utiliza
para el tratamiento grave de tensión baja
cuando otros tratamientos no han sido satisfactorios.
2. ANTES DE TOMAR GUTRON 2,5MG COMPRIMIDOS
NO TOME GUTRON 2,5MG COMPRIMIDOS:
o si es usted alérgico al principio activo o a unos de
los excipientes.
o si tiene tensión alta
o si tiene un pulso lento
o si tiene dificultad para orinar
o si padece algún tipo de enfermedad cardiaca o vascular
o si tiene una presión ocular alta (glaucoma) y problemas de
visión debido a diabetes
o si tiene hiperactividad de la glándula tiroidea
o si tiene desordenes hormona
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1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
GUTRON 2,5 mg COMPRIMIDOS
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 2,5 mg de midodrina hidrocloruro.
Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos
Comprimidos, blancos, redondos, biplanos con bordes biselados.
Marcado por una cara con la marca
“GU” arriba y “2.5” abajo.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la hipotensión ortostática severa debida a
disfunciones en el sistema nervioso autónomo,
cuando las medidas correctoras no han sido eficaces y otras
formas de tratamiento son inadecuadas.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Dosis inicial: 2,5 mg tres veces al día. Dependiendo de los
resultados de los registros de la presión
sanguínea en posición supina y de pie, esta dosis podrá ser
aumentada semanalmente hasta una dosis de
10 mg tres veces al día. Esta es la dosis normal
de mantenimiento. No se han estudiado dosis mayores.
Es esencial ajustar individualmente la dosis para conseguir
un equilibrio proporcionado entre los efectos
terapéuticos y los posibles riesgos.
La ultima dosis del día se deberá administrar al menos 4 horas
antes de acostarse para prevenir la
hipertensión supina (ver también la sección _4.4 Advertencias
y precauciones especiales de empleo)_.
INFORMACIÓN ADICIONAL EN POBLACIÓN ESPECIAL
NIÑOS
No se han realizado estudios específicos en niños, por lo que se
carece de datos al respecto.
DOSIFICACIÓN EN PACIENTES DE EDAD AVANZADA
No se han realizado
estudios específicos que contemplen la reducción potencial de
la dosis en pa
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