Država: Turčija
Jezik: turščina
Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Parasetamol, Klorfeniramin maleat, Psödoefedrin hidroklorür
İLKO İLAÇ SAN.VE TİC. A.Ş.
R05X
Parasetamol, Klorfeniramin maleat, Psödoefedrin hidroklorür
1970-01-01
1/12 KULLANMA TALİMATI GRİPORT COLD 650 MG/ 4 MG/ 30 MG FILM KAPLI TABLET AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDE: _ Her bir tablet 650 mg parasetamol, 4 mg _ _ klorfeniramin maleat ve 30 mg psödoefedrin HCl içerir. _ _ • _YARDIMCI MADDELER: _ Laktoz monohidrat (inek sütünden elde edilmiştir), mısır nişastası, hidroksipropil selüloz, kroskarmelloz sodyum, mikrokristalin selüloz, kolloidal silikon dioksit, magnezyum stearat, polietilen glikol/makrogol, titanyum dioksit, talk, polivinil alkol, metakrilik asit kopolimer ve sodyum bikarbonat. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _GRİPORT COLD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _GRİPORT COLD’U_ _ _ _KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _GRİPORT COLD NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _GRİPORT COLD’UN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. GRİPORT COLD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? GRİPORT COLD, beyaz renkli, oval şekilli, bikonveks bir yüzü çentikli ( çentiğin amacı yalnızca, gerektiğinde daha rahat yutmak için tabletin kırılmasını kolaylaştırmaktır, tabletin eşit dozlara bölünmesi için değildir. ) film kaplı tabletlerdir. 20 film kaplı tablet içeren, şeffaf PVC-Alu folyo blister ambalajda ve karton kutu içinde kullanıma sunulmaktadır. GRİPORT COLD tablet, bir ağrı kesici ve Preberite celoten dokument
1/19 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI GRİPORT COLD 650 mg/ 4 mg/ 30 mg film kaplı tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDELER: Parasetamol………………….650 mg Klorfeniramin maleat..................4 mg Psödoefedrin HCl......................30 mg YARDIMCI MADDELER: Laktoz monohidrat (inek sütünden elde edilmiştir) ……93,76 mg Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film kaplı tablet. Beyaz renkli, oval şekilli, bikonveks, bir yüzü çentikli (Çentiğin amacı yalnızca, gerektiğinde daha rahat yutmak için tabletin kırılmasını kolaylaştırmaktır, tabletin eşit dozlara bölünmesi için değildir.) tabletler. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR GRİPORT COLD tablet üst solunum yolları akut enfeksiyonlarının semptomatik tedavisinde endikedir. Analjezik, antipiretik, antihistaminik, antitüssif ve dekonjestan etkiye sahip kombinasyon preparatıdır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: 12 yaşın üzerindeki çocuklar ve yetişkinlerde: 6 ya da 8 saat ara ile 1 tane alınmak üzere günde ortalama 3 ya da 4 tablettir. Günlük maksimum doz 4 tablettir. Alkol alan kişilerde, parasetamole bağlı hepatotoksisite riski nedeniyle günlük GRİPORT COLD dozu 3 tableti aşmamalıdır. UYGULAMA ŞEKLI: GRİPORT COLD, oral yoldan alınır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: 2/19 Hafif-orta şiddette karaciğer ve böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır (Bkz. _ _ Bölüm 4.4 _. _ Özel kullanım uyarıları ve önlemleri). Şiddetli karaciğer ve böbrek yetmezliklerinde ise kullanılmamalıdır (Bkz. Bölüm 4.3. Kontrendikasyonlar). PEDIYATRIK POPÜLASYON: 12 yaşın altındaki pediyatrik hastalarda kullanılmamalıdır. GERIYATRIK POPÜLASYON: Sağlıklı, hareketli yaşlılarda normal yetişkin dozu uygundur fakat herhangi bir hastalığın eşlik ettiği durumlarda doz ve dozlam sıklı Preberite celoten dokument