Grenalvon 0,5 mg Kapsułki twarde

Država: Poljska

Jezik: poljščina

Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktivna sestavina:

Anagrelidum

Dostopno od:

Zentiva, k.s.

Koda artikla:

L01XX35

INN (mednarodno ime):

Anagrelidum

Odmerek:

0,5 mg

Farmacevtska oblika:

Kapsułki twarde

Povzetek izdelek:

Opakowania: Zawartość opakowania: 42 kaps. Kategoria dostępności: Rpz Numer GTIN: 05909991354046; Zawartość opakowania: 100 kaps. Kategoria dostępności: Rpz Numer GTIN: 05909991354053

Status dovoljenje:

2023-03-29

Navodilo za uporabo

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
GRENALVON, 0,5 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
GRENALVON, 1 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
_Anagrelidum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Grenalvon i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Grenalvon
3.
Jak przyjmować Grenalvon
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Grenalvon
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST GRENALVON I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Grenalvon zawiera substancję czynną anagrelid.
Grenalvon to lek, który hamuje rozwój płytek krwi. Ogranicza on
wytwarzanie płytek krwi przez szpik
kostny, co prowadzi do zmniejszenia liczby płytek krwi we krwi do
bardziej prawidłowej wartości.
Z tego powodu jest stosowany w leczeniu pacjentów z
nadpłytkowością samoistną.
Nadpłytkowość samoistna to choroba, która występuje, gdy szpik
kostny wytwarza zbyt dużą liczbę
krwinek zwanych płytkami krwi. Nadmiar płytek krwi we krwi może
prowadzić do ciężkich zaburzeń
krążenia i krzepnięcia krwi.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU GRENALVON
_ _
KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU GRENALVON
•
jeśli pacjent ma
UCZULENIE NA ANAGRELID LUB KTÓRYKOLWIEK Z POZOSTAŁYCH SKŁADNIKÓW
tego leku
(wymienionych w punkcie 6). Reakcja uczuleniowa objawia się w postaci
wysypki, świądu,
obrzęku twarzy lub warg oraz duszności.
•
je

Lastnosti izdelka

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Grenalvon, 0,5 mg, kapsułki, twarde
Grenalvon, 1 mg, kapsułki, twarde
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda kapsułka twarda zawiera 0,5 mg anagrelidu (w postaci
anagrelidu chlorowodorku
jednowodnego).
Każda kapsułka twarda zawiera 1 mg anagrelidu (w postaci anagrelidu
chlorowodorku
jednowodnego).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda kapsułka twarda zawiera laktozę jednowodną (28,0 mg) i
laktozę bezwodną (32,9 mg).
Każda kapsułka twarda zawiera laktozę jednowodną (56,1 mg) i
laktozę bezwodną (65,8 mg).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka twarda.
Grenalvon, 0,5 mg, kapsułki, twarde
Kapsułki twarde (rozmiar 4, 14,3 × 5,3 mm) z nieprzezroczystym
białym korpusem i wieczkiem.
Kapsułka jest wypełniona białym lub prawie białym proszkiem.
Grenalvon, 1 mg, kapsułki, twarde
Kapsułki twarde (rozmiar 4, 14,3 × 5,3 mm) z szarym korpusem i
wieczkiem. Kapsułka jest
wypełniona białym lub prawie białym proszkiem.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Anagrelid jest wskazany do obniżania podwyższonej liczby płytek
krwi u zagrożonych pacjentów
z nadpłytkowością samoistną (NS), którzy nie tolerują wcześniej
stosowanego leczenia
lub u których podwyższona liczba płytek krwi nie obniżyła się do
zadowalającej wartości podczas
wcześniej stosowanego leczenia.
_Pacjent zagrożony z nadpłytkowością samoistną_
Zagrożenie pacjenta z nadpłytkowością samoistną określa się na
podstawie obecności jednego
lub więcej z następujących czynników:

wiek powyżej 60 lat,

liczba płytek krwi >1000 × 10
9
/l, lub

przebyte zdarzenia zakrzepowo-krwotoczne.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Leczenie anagrelidem powinien rozpocząć lekarz posiadający
odpowiednie doświadczenie
w postępowaniu z chorymi na nadpłytkowość samoistną.
2
Dawkowanie
Zalecana dawka początkowa anagrelidu wynosi 1 mg/dobę i należy ją
pod