GRAZAX 75 000 SQ-T nyelvalatti liofilizátum

Država: Madžarska

Jezik: madžarščina

Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktivna sestavina:

Phleum pratense

Dostopno od:

Alk-Abelló A/S

Koda artikla:

V01AA02

INN (mednarodno ime):

Phleum pratense

Razred:

TK

Povzetek izdelek:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23900 / 01 - V - TK - nem; 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23900 / 02 - V - TK - nem; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23900 / 03 - V - TK - nem

Status dovoljenje:

Önálló teljes

Datum dovoljenje:

2021-06-24

Navodilo za uporabo

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEGSZÁMÁRA
GRAZAX 75 000 SQ-T NYELVALATTI LIOFILIZÁTUM
Mezei komócsin _(Phleum pratense) _pollen – standardizált
allergénkivonat
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Grazax és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Grazax szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Grazax-ot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Grazax-ot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A GRAZAX ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Grazax egy fűpollen allergénkivonatát tartalmazza. A Grazax-ot a
fűpollen okozta
orrnyálkahártya-gyulladás (rinitisz) és kötőhártya-gyulladás
(konjunktivitisz) kezelésére alkalmazzák
felnőtteknél, illetve 5 éves vagy idősebb gyermekeknél és
serdülőknél. A Grazax az immunrendszer
fűpollennel szembeni toleranciájának (szervezete
ellenálló-képességének) növelésével módosítja az
allergiás betegséget.
Gyermekek kezelését a gyermekek allergiás betegségeinek
kezelésében jártas orvos írhatja elő.
Kezelőorvosa ellenőrizni fogja az allergiás tüneteit, és
bőrtesztet (prick-tesztet) végez vagy vérmintát
vesz, hogy eldöntse, hogy a Grazax-kezel�

Lastnosti izdelka

1.
A GYÓGYSZER NEVE
GRAZAX 75 000 SQ-T nyelvalatti liofilizátum
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Mezei komócsin _(Phleum pratense) _pollen standardizált
allergénkivonata, 75 000 SQ-T* nyelvalatti
liofilizátumonként.
* [standardizált dózisegység tablettánként (SQ-T)]
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Nyelvalatti liofilizátum
Fehér vagy csaknem fehér, kerek nyelvalatti liofilizátum, az egyik
oldalán mélynyomású ábrával.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Klinikailag jelentős tünetekkel bíró és pozitív bőrpróbával
(Prick-teszttel) és/vagy fűpollenre
specifikus IgE-vizsgálattal diagnosztizált fűpollen-kiváltotta
rhinitisben, illetve conjunctivitisben
szenvedő felnőttek, valamint 5 éves vagy idősebb gyermekek és
serdülők betegségmódosító kezelése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Az ajánlott adag felnőtteknek, valamint 5 évesnél idősebb
gyermekeknek vagy serdülőknek 1 db
nyelvalatti liofilizátum (75 000 SQ-T) naponta.
A kezelést kizárólag az allergiás betegségek kezelésében
jártas, és az allergiás reakciók kezelésére
felkészült orvosnak szabad elkezdenie.
Idősek
65 éves, illetve annál idősebb betegeknél Grazax-szal végzett
immunterápiával kapcsolatban
nincsenek klinikai tapasztalatok.
Gyermekek és serdülők
Gyermekek kezelését kizárólag a gyermekek allergiás kezelésében
jártas orvosok végezhetik.
5 évesnél fiatalabb gyermeknél Grazax-szal végzett
immunterápiával kapcsolatban nincsenek klinikai
tapasztalatok.
Az alkalmazás módja
Annak biztosítása érdekében, hogy a beteg és az orvos minden
mellékhatást és lehetséges tennivalót
megbeszélhessen, az első nyelvalatti liofilizátum bevétele orvosi
felügyelet alatt (20-30 perc) javasolt.
A fűpollen által kiváltott rhinitis és conjunctivitis klinikai
javulása akkor várható, ha a kezelés a
fűpollenszezon várható kezdete előtt legalább 4 hónappal
elkezdődik és a pollenszezon teljes