Granisetron HEXAL 2 mg Filmtabletten

Država: Nemčija

Jezik: nemščina

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivna sestavina:

Granisetronhydrochlorid

Dostopno od:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

Koda artikla:

A04AA02

INN (mednarodno ime):

granisetron hydrochloride

Farmacevtska oblika:

Filmtablette

Sestava:

Teil 1 - Filmtablette; Granisetronhydrochlorid (24571) 2,24 Milligramm

Pot uporabe:

zum Einnehmen

Status dovoljenje:

erloschen

Datum dovoljenje:

2006-03-09

Navodilo za uporabo

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
GRANISETRON HEXAL
® 2 MG FILMTABLETTEN
Granisetron (als Granisetronhydrochlorid)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder
das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Granisetron HEXAL und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Granisetron HEXAL beachten?
3. Wie ist Granisetron HEXAL einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Granisetron HEXAL aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST GRANISETRON HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Granisetron HEXAL enthält den Wirkstoff Granisetron. Dieser gehört
zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, die „5-HT
3
-Rezeptorantagonisten“ oder „Antiemetika“ genannt werden. Diese
Tabletten sind nur zur Anwendung bei Erwachsenen bestimmt.
Granisetron HEXAL wird zur Vorbeugung oder Behandlung von ÜBELKEIT
und ERBRECHEN
angewendet, welche durch eine Chemo- oder Strahlentherapie bei Krebs
hervorgerufen
werden.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON GRANISETRON HEXAL BEACHTEN?
_ _
GRANISETRON HEXAL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,

wenn Sie ALLERGISCH gegen Granisetron oder einen der in Abschnitt 6.
genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie vor der Einnahme dieser
Ta

Lastnosti izdelka

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Granisetron HEXAL
®
1 mg Filmtabletten
Granisetron HEXAL
®
2 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Granisetron HEXAL 1 mg Filmtabletten_
Jede Filmtablette enthält 1,12 mg Granisetronhydrochlorid,
entsprechend 1 mg Granisetron.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette
enthält 69,38 mg Lactose.
_Granisetron HEXAL 2 mg Filmtabletten_
Jede Filmtablette enthält 2,24 mg Granisetronhydrochlorid,
entsprechend 2 mg Granisetron.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette
enthält 138,76 mg Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Granisetron HEXAL 1 mg Filmtabletten _
Weiße, dreieckige, bikonvexe Filmtablette, auf einer Seite mit der
Prägung „G1“ und den
Maßen 7,4 mm x 7,1 mm.
_Granisetron HEXAL 2 mg Filmtabletten _
Weiße, dreieckige, bikonvexe Filmtablette, auf einer Seite mit der
Prägung „G2“ und den
Maßen 8,7 mm x 8,4 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Granisetron HEXAL Filmtabletten werden angewendet bei Erwachsenen zur
Vorbeugung
und Behandlung von akuter Übelkeit und Erbrechen in Verbindung mit
Chemo- und
Strahlentherapie.
Granisetron HEXAL Filmtabletten werden angewendet bei Erwachsenen zur
Vorbeugung
von verzögerter Übelkeit und Erbrechen in Verbindung mit Chemo- und
Strahlentherapie.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
1 mg 2-mal täglich oder 2 mg 1-mal täglich bis zu einer Dauer von 1
Woche nach Strahlen-
oder Chemotherapie. Die erste Dosis von Granisetron HEXAL sollte
innerhalb von 1 Stunde
vor Beginn der Therapie verabreicht werden. Dexamethason wurde
gleichzeitig in
Dosierungen von bis zu 20 mg 1-mal täglich oral verabreicht.
Kinder und Jugendliche
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Granisetron Tabletten bei Kindern
ist bisher noch nicht
erwiesen. Es liegen keine Daten vor.
Ältere Patienten und Patienten mit Nierenfunktionsstörungen
Die Anwendung bei älteren Patienten od