Država: Nemčija
Jezik: nemščina
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Granisetronhydrochlorid
TEVA GmbH (3086597)
A04AA02
granisetron hydrochloride
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Teil 1 - Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung; Granisetronhydrochlorid (24571) 1,12 Milligramm
intravenöse Anwendung
erloschen
2008-12-23
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER _GRANISETRON-GRY_ _®_ _ 1 MG/1 ML KONZENTRAT ZUR HERSTELLUNG EINER INFUSIONSLÖSUNG _ Wirkstoff: Granisetron LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Pflegepersonal. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Granisetron-GRY und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Granisetron-GRY beachten? 3. Wie ist Granisetron-GRY anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Granisetron-GRY aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST GRANISETRON-GRY UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Granisetron-GRY enthält den Wirkstoff Granisetron, der zur Arzneimittelklasse der so genannten „5-HT 3 -Rezeptor-Antagonisten“ oder „Antiemetika“ gehört. Granisetron-GRY wird angewendet zur Vorbeugung oder Behandlung von Übelkeit oder Erbrechen, wenn diese durch andere Behandlungen wie eine Chemotherapie oder Bestrahlung gegen Krebs oder durch Operationen verursacht sind. Die Injektionslösung kann bei Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren angewendet werden. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON GRANISETRON-GRY BEACHTEN? GRANISETRON-GRY DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Granisetron oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Wenn Sie nicht s Preberite celoten dokument
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS _GRANISETRON-GRY_ _®_ _ 1 MG/1 ML KONZENTRAT ZUR HERSTELLUNG EINER INFUSIONSLÖSUNG _ 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung enthält 1 mg Granisetron (als Granisetronhydrochlorid). Jede Durchstechflasche enthält 1 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 1 ml Konzentrat enthält 3,5 mg Natrium. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Konzentrat zur Herstellung einer Infusions- oder Injektionslösung Sterile klare, farblose Lösung mit einem pH-Wert von 5,0 bis 7,0. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Granisetron Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung wird bei Erwachsenen angewendet zur Vorbeugung und Behandlung von - akuter Übelkeit und Erbrechen in Verbindung mit Chemotherapie und Strahlentherapie - postoperativer Übelkeit und Erbrechen. Granisetron Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung wird zur Vorbeugung von verzögert auftretender Übelkeit und Erbrechen in Verbindung mit Chemotherapie und Bestrahlung angewendet. Granisetron Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung wird bei Kindern von 2 Jahren und älter zur Vorbeugung und Behandlung von akuter Übelkeit und Erbrechen in Verbindung mit Chemotherapie angewendet. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung CHEMO- UND STRAHLENTHERAPIE-INDUZIERTE ÜBELKEIT UND ERBRECHEN (CINV UND RINV) _ _ _Vorbeugung (akute und verzögert auftretende Übelkeit) _ Es sollte eine Dosis von 1-3 mg (10-40 µg/kg) Granisetron Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung verabreicht werden, und zwar entweder als langsame intravenöse Injektion oder 2 als verdünnte intravenöse Infusion 5 Minuten vor dem Beginn der Chemotherapie. Die Lösung sollte auf 5 ml je mg verdünnt werden. _Behandlung (akute Übelkeit) _ Es sollte eine Dosis von 1-3 mg (10-40 µg/kg) Granisetron Konzentrat zur Herstellung einer Infusion Preberite celoten dokument