GONADOTROPHINE CHORIONIQUE ENDO 1500 Ul/1 mL, poudre et solvant pour solution injectable

Država: Francija

Jezik: francoščina

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

gonadotrophine chorionique 1500 Ul

Dostopno od:

ORGANON France

Koda artikla:

G03GA01.(G:systèmegénito-urinaireethormonessexuelles).

INN (mednarodno ime):

gonadotrophine chorionique 1500 Ul

Odmerek:

1500 Ul

Farmacevtska oblika:

Poudre

Sestava:

pour 1 mL de solution reconstituée > gonadotrophine chorionique 1500 Ul Solvant > Pas de substance active.

Pot uporabe:

intramusculaire

Enote v paketu:

3 ampoule(s) en verre - 3 ampoule(s) en verre de 1 ml

Tip zastaranja:

liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription réservée aux spécialistes et s

Terapevtsko območje:

gonadotrophines

Terapevtske indikacije:

Classe pharmacothérapeutique GONADOTROPHINES - code ATC : G03GA01Ce médicament est indiqué :Chez la femme : pour traiter certaines stérilités, pour déclencher l'ovulation dans le cadre d'une procréation médicale assistée quelques heures avant la ponction.Chez l'homme : en cas d'hypogonadisme hypogonadotrope (sécrétion insuffisante des hormones sexuelles), pour réaliser certains tests en endocrinologie.

Povzetek izdelek:

304 584-2 ou 34009 304 584 2 6 - 3 ampoule(s) en verre - 3 ampoule(s) en verre de 1 ml ( abrogée le 29/11/2017) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:02/08/2017;304 585-9 ou 34009 304 585 9 4 - 6 ampoule(s) en verre - 6 ampoule(s) en verre de 1 ml ( abrogée le 29/11/2017) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/04/2012;349 664-5 ou 34009 349 664 5 3 - 10 ampoule(s) en verre - 10 ampoule(s) en verre de 1 ml ( abrogée le 29/11/2017) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 2 8 - 1 flacon(s) poudre en verre - 1 flacon(s) solvant en verre de 1 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status dovoljenje:

Archivée le 06/07/2022

Datum dovoljenje:

1997-11-20

Navodilo za uporabo

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 13/04/2021
Dénomination du médicament
GONADOTROPHINE CHORIONIQUE ENDO 1500 UI/1 mL, poudre et solvant pour
solution
injectable
Gonadotrophine chorionique (hCG)
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier(ère).
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier(ère). Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable
qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que GONADOTROPHINE CHORIONIQUE ENDO 1500 UI/1 mL, poudre
et solvant
pour solution injectable et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
GONADOTROPHINE CHORIONIQUE
ENDO 1500 UI/1 mL, poudre et solvant pour solution injectable ?
3. Comment utiliser GONADOTROPHINE CHORIONIQUE ENDO 1500 UI/1 mL,
poudre et solvant
pour solution injectable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver GONADOTROPHINE CHORIONIQUE ENDO 1500 UI/1 mL,
poudre et
solvant pour solution injectable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE GONADOTROPHINE CHORIONIQUE ENDO 1500 UI/1 mL,
poudre et solvant
pour solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique GONADOTROPHINES - code ATC : G03GA01
Ce médicament est indiqué :
Chez la femme :
·
pour traiter certaines stérilités,
·
pour déclencher l'ovulation dans le cadre d'une procréation
médicale assistée quelques heures avant la
ponction.
Chez l'homme :
·
en cas d'hypogona

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RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 13/04/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
GONADOTROPHINE CHORIONIQUE ENDO 1500 UI/ 1 mL, poudre et solvant pour
solution
injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Gonadotrophine chorionique
(hCG)...........................................................................................
1500 UI
Pour 1 mL de solution reconstituée.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre et solvant pour solution injectable.
Poudre ou agglomérat blanc et sec.
Solvant aqueux, limpide et incolore.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Chez la femme :
En association avec les FSH ou HMG :
·
traitement de la stérilité par anovulation ou dysovulation,
·
déclenchement de l'ovulation dans le cadre des procréations
médicalement assistées, quelques heures
avant la ponction.
Chez l'homme :
·
traitement de la stérilité par insuffisance de la spermatogenèse en
cas d'hypogonadisme
hypogonadotrope, en association avec les FSH ou HMG,
·
cryptorchidie en l’absence d’obstacle anatomique,
·
test à l’hCG pour l’exploration de la fonction Leydigienne du
testicule.
4.2. Posologie et mode d'administration
Après mise en solution du lyophilisat dans le solvant, la solution
doit être administrée immédiatement et
exclusivement par voie intramusculaire.
Chez la femme :
En association avec les FSH ou HMG :
·
traitement de la stérilité par anovulation ou dysovulation,
·
déclenchement de l’ovulation dans le cadre des procréations
médicalement assistées quelques heures
avant la ponction.
3 000 UI à 10 000 UI, 24 à 48 heures après la dernière injection
d’HMG.
Chez l'homme :
·
traitement de la stérilité par déficience de la spermatogenèse en
particulier en cas d’hypogonadisme
hypogonadotrope, en association avec les FSH ou HMG : 1 500 UI à 3
000 UI, 2 fois par semaine,
pendant 6 à 18 mois.
·
cryptorchidie, en l’absence d’obstacle anatomique :
à titre indicatif : 100 U