Glypvilo 50 mg Tabletki

Država: Poljska

Jezik: poljščina

Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktivna sestavina:

Vildagliptinum

Dostopno od:

Krka, d.d., Novo mesto

Koda artikla:

A10BH02

INN (mednarodno ime):

Vildagliptinum

Odmerek:

50 mg

Farmacevtska oblika:

Tabletki

Povzetek izdelek:

Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991372354; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991372361; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991372378; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991372385; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991372392; Zawartość opakowania: 112 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991372408; Zawartość opakowania: 180 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991372415

Status dovoljenje:

2023-05-25

Navodilo za uporabo

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
GLYPVILO, 50 MG, TABLETKI
Vildagliptinum
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet, jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi,
farmaceucie lub pielęgniarce.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Glypvilo i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Glypvilo
3.
Jak stosować lek Glypvilo
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Glypvilo
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK GLYPVILO I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancją czynną leku Glypvilo jest wildagliptyna, która należy
do grupy leków zwanych „doustnymi
lekami przeciwcukrzycowymi”.
Glypvilo jest lekiem stosowanym w leczeniu dorosłych pacjentów z
cukrzycą typu II, którym do
opanowania choroby nie wystarcza stosowanie diety i wykonywanie
ćwiczeń fizycznych. Glypvilo
pomaga kontrolować stężenie cukru we krwi. Lekarz prowadzący może
przepisać lek Glypvilo do
stosowania jako jedyny lek przeciwcukrzycowy lub w skojarzeniu z
innymi lekami
przeciwcukrzycowymi, które pacjent może przyjmować, jeśli nie
były wystarczająco skuteczne w
kontrolowaniu stężenia cukru we krwi.
Cukrzyca typu 2 jest chorobą, w której organizm nie wytwarza
wystarczającej ilości insuliny, bądź
insulina wytwarzana przez organizm nie działa tak jak powinna.
Cukrzyca może rozwinąć się również
wtedy, gdy organizm wytwarza zbyt dużą ilość g

Lastnosti izdelka

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Glypvilo, 50 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 50 mg wildagliptyny.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka.
Tabletki o barwie białej do prawie białej, okrągłe o ściętych
brzegach o średnicy 8 mm i grubości
3,2-5,0 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Wildagliptyna jest wskazana do stosowania jako uzupełnienie diety i
ćwiczeń fizycznych w celu
poprawy kontroli glikemii u osób dorosłych z cukrzycą typu 2:
-
w monoterapii u pacjentów, u których metformina jest nieodpowiednia
z powodu
występowania przeciwwskazań lub nietolerancji.
-
w skojarzeniu z innymi produktami leczniczymi stosowanymi w leczeniu
cukrzycy, w tym
z insuliną, gdy produkty te nie zapewniają wystarczającej kontroli
glikemii (dostępne dane
o różnych terapiach skojarzonych, patrz punkty 4.4, 4.5 i 5.1).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dorośli
W monoterapii, w skojarzeniu z metforminą, w skojarzeniu z
tiazolidynodionem, w skojarzeniu z
metforminą i sulfonylomocznikiem lub w skojarzeniu z insuliną (z
metforminą lub bez niej),
zalecana dawka dobowa wildagliptyny wynosi 100 mg, podawana w dawce
pojedynczej 50 mg
rano i w dawce pojedynczej 50 mg wieczorem.
Gdy produkt leczniczy stosowany jest w terapii dwulekowej, w
skojarzeniu z
sulfonylomocznikiem, zalecana dawka wildagliptyny to 50 mg raz na
dobę, podawana rano. W tej
populacji pacjentów wildagliptyna stosowana w dawce 100 mg na dobę
nie była bardziej skuteczna
niż wildagliptyna w dawce 50 mg raz na dobę.
W przypadku stosowania w skojarzeniu z sulfonylomocznikiem, w celu
zmniejszenia ryzyka
hipoglikemii można rozważyć podanie mniejszej dawki
sulfonylomocznika.
Nie zaleca się podawania dawek większych niż 100 mg.
W razie pominięcia dawki leku Glypvilo, należy ją przyjąć tak
szybko jak tylko pacjent sobie o niej
przypomni. Nie należy stosować dawki podwójnej w tym