Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
gliklazid
SERVIER PHARMA d.o.o.
A10BB09
gliklazid
tableta s prirejenim sproščanjem
gliklazid 60 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
60 tableta
Rp
gliklazid
Pakiranje :škatla s 60 tabletami (4 x 15 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2014-08-01
1 NAVODILO ZA UPORABO GLYDIUM MR 60 MG TABLETE S PRIREJENIM SPROŠČANJEM gliklazid PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO , KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! • Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. • Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom. • Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. • Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. KAJ VSEBUJE NAVODILO: 1. Kaj je zdravilo Glydium MR 60 mg tablete s prirejenim sproščanjem in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Glydium MR 60 mg tablete s prirejenim sproščanjem 3. Kako jemati zdravilo Glydium MR 60 mg tablete s prirejenim sproščanjem 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Glydium MR 60 mg tablete s prirejenim sproščanjem 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO GLYDIUM MR 60 MG TABLETE S PRIREJENIM SPROŠČANJEM IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Glydium MR 60 mg je zdravilo, ki znižuje raven sladkorja v krvi (je peroralno antidiabetično zdravilo iz razreda sulfonilsečnin). Glydium MR 60 mg je namenjen zdravljenju odraslih bolnikov z določeno obliko sladkorne bolezni (sladkorno boleznijo tipa 2), kadar dieta, telesna dejavnost in zmanjševanje telesne teže sami niso dovolj za zadostno vzdrževanje sladkorja v krvi na primerni ravni. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO GLYDIUM MR 60 MG TABLETE S PRIREJENIM SPROŠČANJEM NE JEMLJITE ZDRAVILA GLYDIUM MR 60 MG TABLETE S PRIREJENIM SPROŠČANJEM: • če ste alergični na gliklazid ali katero koli sestavino zdravila Glydium MR (navedeno v poglavju 6), druga zdravila iz iste skupine (sulfonilsečnine) ali sorodna zdravila (sulfonamidne antidiabetike); • če imate od insulina odvisno sladkorno bole Preberite celoten dokument
1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 2 1. IME ZDRAVILA GLYDIUM MR 60 mg tablete s prirejenim sproščanjem 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta s prirejenim sproščanjem vsebuje 60 mg gliklazida. Pomožne snovi z znanim učinkom: laktoza monohidrat Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Tableta s prirejenim sproščanjem. Bela podolgovata tableta z zarezo in vrezano oznako 'DIA 60' na obeh straneh. Tableta se lahko deli na enake odmerke. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Od insulina neodvisna sladkorna bolezen (tipa 2) pri odraslih, kadar ni mogoče zadovoljivo urejati glukoze v krvi le z dietnimi ukrepi, telesno dejavnostjo in zmanjševanjem telesne mase. 4.2 ODMERJANJ E IN NAČIN UPORABE Dnevni odmerek zdravila GLYDIUM MR 60 mg se lahko giblje med eno polovico tablete do 2 tablet na dan, to je od 30 do 120 mg, peroralno, ki ga bolnik vzame naenkrat, ob zajtrku. Priporočamo, da bolniki odmerek pogoltnejo brez žvečenja ali drobljenja. Če bolnik pozabi vzeti odmerek, ne sme povečati odmerka naslednji dan. Kot velja za vsa hipoglikemična zdravila, tudi odmerek zdravila GLYDIUM MR 60 mg prilagajajte glede na odziv presnove pri posameznem bolniku (glukoza v krvi, hemoglobin A 1c ). • Začetni odmerek Priporočeni začetni odmerek je 30 mg na dan (polovica tablete GLYDIUM MR 60 mg). Če učinkovito uredite raven glukoze v krvi, lahko ta odmerek dajete tudi za vzdrževalno zdravljenje. Če raven glukoze v krvi ni ustrezno urejena, lahko odmerek postopno povečate na 60, 90 ali 120 mg na dan. Presledek med vsakim povečanjem odmerka mora znašati najmanj 1 mesec , razen pri bolnikih, pri katerih se vrednost glukoze v krvi po 2 tednih zdravljenja ni zmanjšala. Tovrstnim bolnikom lahko odmerek povečate na koncu drugega tedna zdravljenja. Največji priporočeni dnevni odmerek je 120 mg. Ena tableta s prirejenim sproščanjem GLYDIUM MR 60 mg je ekvivalentna dvema tabletama s prirejenim sproščanjem GLYDIUM MR 30 mg. Deljivost tablet s prirejen Preberite celoten dokument